Արդյո՞ք Amgen ֆոնդը կբարձրանա FDA-ի փորձարկումների միջոցով:

Հիմնական տուփեր

• Amgen-ը հայտարարեց իր նոր՝ AMG 133 գիրության դեմ դեղամիջոցի I փուլի փորձարկման դրական արդյունքների մասին:
• Իր շահույթի հայտարարությունից և փորձարկման արդյունքներից հետո Amgen-ի բաժնետոմսերն աճել են ավելի քան 5%-ով:
• Դեղերի 10%-ից քիչն անցնում է I փուլի փորձարկումներից մինչև FDA-ի ամբողջական հաստատում:

Գիրության դեմ Amgen-ի նոր դեղորայքային բուժման փորձարկման նախնական տվյալները խոստումնալից արդյունքներ են ցույց տալիս: Մամլո հաղորդագրության մեջ ընկերությունը հայտարարել է, որ փորձարկման մասնակիցները կորցրել են իրենց քաշի մինչև 15%-ը, և որ նախատեսում է արագացնել դեղամիջոցի զարգացումը։

2017 թվականին չափահաս ամերիկացիների գրեթե 42%-ը գեր էր, ինչը նշանակում է, որ այս դեղամիջոցը պետք է ունենա մեծ պոտենցիալ շուկա և իրական օգնություն ցուցաբերի տասնյակ միլիոնավոր մարդկանց միայն Միացյալ Նահանգներում: Դա ստիպում է ներդրողներին մտածել, թե արդյոք այս խոստումնալից արդյունքները կհանգեցնեն Amgen-ի արժեթղթերի աճի: Առայժմ ամեն ինչ լավ է:

Ընդհանուր տեղեկություններ

Հիմնադրվելով 1980 թվականին Կալիֆորնիայի Թաուզենդ Օուքս քաղաքում՝ Amgen-ը կենսատեխնոլոգիական աշխարհի խոշորագույն ընկերություններից մեկն է: Ընկերության շուկայական կապիտալիզացիան գերազանցում է 150 միլիարդ դոլարը և ունի մոտ 23,000 աշխատող:

Ընկերության լավագույն արտադրանքներից են Neulasta-ն՝ քաղցկեղով հիվանդների համար իմունոստիմուլյատոր դեղամիջոցը և Enbrel-ը՝ արթրիտի և աուտոիմուն հիվանդությունների բուժման միջոց:

Amgen-ն ունի բազմաթիվ դեղամիջոցներ զարգացման և կլինիկական փորձարկումների փուլերում, ներառյալ գիրության դեմ նոր բուժումը և քաղցկեղի բուժման համար օգտագործվող բազմաթիվ դեղամիջոցներ:

Amgen-ի գիրության դեմ նոր դեղամիջոցը

Amgen-ը սկսեց զարգացնել գիրության դեմ նոր դեղամիջոց՝ AMG 133, նախքան COVID-19 համաճարակը, իսկ կլինիկական փորձարկումները կսկսվեն 2020 թվականին: Դեղը դեռ փորձարկման վաղ փուլերում է, ուստի պարզ չէ, թե արդյոք այն հաջող բուժում կլինի գիրության դեմ: թեև նախնական տվյալները, իհարկե, խոստումնալից են թվում:

Դեղը գործում է մարդու աղիքների ընկալիչների հետ փոխազդեցությամբ: Այն կարող է օգնել մարմնին ինսուլին արտադրել և նվազեցնել արյան շաքարի մակարդակը: Ամբողջովին պարզ չէ, թե ինչպես են նմանատիպ դեղամիջոցներն օգնում քաշի կորստին, սակայն հայտնի է, որ նմանատիպ դեղամիջոցները կարող են դանդաղեցնել սննդի տեղաշարժը դեպի աղիքներ: Դա կարող է ստիպել հիվանդներին ավելի երկար ժամանակով կուշտ զգալ՝ զսպելով քաղցը:

Amgen-ի AMG 133-ի առաջին կլինիկական փորձարկումներին մասնակցել են 110 կամավորներ: Ոմանք ստացել են դեղամիջոցի ցածր չափաբաժին, ոմանք ստացել են դեղամիջոցի բարձր չափաբաժին, իսկ ոմանք ստացել են պլացեբո AMG 133-ի փոխարեն:

85 օր հետո պլացեբո ստացողները միջինում ավելացրել են իրենց մարմնի քաշի 1%-ը: Նրանք, ովքեր ստացել են ցածր չափաբաժին, կորցրել են իրենց քաշի 7%-ը: Նրանք, ովքեր ստացել են բարձր չափաբաժին, կորցրել են իրենց մարմնի քաշի 15%-ը:

Ուսումնասիրության ընթացքում Amgen-ը ուշադիր հետևել է կամավորներին առողջական խնդիրների համար և նշել, որ անվտանգության լուրջ խնդիրներ չկան, և որ կողմնակի ազդեցությունները հիմնականում «մեղմ և անցողիկ» են:

Այս արդյունքները խոստումնալից են բուժման համար, հատկապես, երբ համեմատվում են քաշի կորստի այլ դեղամիջոցների հետ:

Saxenda-ի՝ գիրության դեմ մեկ այլ դեղամիջոցի փորձարկումներում մասնակիցները 5 շաբաթից հետո կորցրեցին իրենց քաշի միջինը 7%-ից 56%-ը, իսկ Wegovy ընդունողները կորցրեցին իրենց քաշի 10%-ից 16%-ը 58 շաբաթվա ընթացքում:

Ելնելով փորձարկման արդյունքներից՝ Amgen-ն ունի բազմաթիվ եղանակներ՝ տարբերելու իր դեղամիջոցն արդեն շուկայում առկաներից: Օրինակ, այն կարող է շուկայահանել AMG 133-ը որպես ավելի արագ քաշի կորստի տարբերակ կամ այնպիսի տարբերակ, որն ավելի քիչ կողմնակի էֆեկտներ է առաջացնում, քան այլընտրանքները:

Ի պատասխան իր եկամուտների հայտարարության և փորձարկման արդյունքների մասին մանրամասների՝ Amgen-ի բաժնետոմսերն աճել են 5.6%-ով։

Ինչպե՞ս են դեղերի փորձարկումներն ազդում բաժնետոմսերի գների վրա:

Ներդրողների մեծամասնության համար խելամիտ է, որ դեղամիջոցի հաջող փորձարկումը կարող է առաջացնել ընկերության բաժնետոմսերի գնի մեծ աճ: Դեղագործություն զարգացման համար թանկ են, բայց կարող են հսկայական եկամուտներ բերել, եթե և երբ դրանք հասնեն շուկա:

Պատմականորեն բաժնետոմսերի գները շարժվում են այնպես, ինչպես ակնկալում էիք՝ հիմնվելով դեղերի փորձարկման արդյունքների վրա: Քաղցկեղի ազգային ինստիտուտի ամսագրում հրապարակված ուսումնասիրությունը ուսումնասիրել է բաժնետոմսերի գները ուսումնասիրության արդյունքներից առաջ և հետո մոտ 100 փորձարկումների և FDA-ի կարգավորող որոշումների համար:

Երբ կլինիկական փորձարկումը հաջողվեց, բաժնետոմսերի գներն աճեցին միջինը 9.4%-ով: Բացասական արդյունքներն արձանագրել են 4.5% անկում։ Հետաքրքիր է, որ բաժնետոմսերի գները նույնպես աճի միտում ունեին մինչև դրական արդյունքների հրապարակումը և պահպանվում էին կայուն կամ նվազում մինչև բացասական արդյունքների հրապարակումը:

Այնուամենայնիվ, այս ուսումնասիրությունը դիտարկել է III փուլի կլինիկական փորձարկումները, որոնք մոտենում են թեստավորման ավարտին և հաջող դեղերի շուկա դուրս գալուց անմիջապես առաջ: Վաղ փուլային թեստերը շատ ավելի քիչ վստահություն են տալիս դեղամիջոցի ապագայի վերաբերյալ: Բուժումը, որը խոստումնալից է թվում I փուլում, կարող է հայտնաբերվել, որ լուրջ խնդիրներ ունի II կամ III փուլերում:

Փաստորեն, դեղերի միայն 9%-ն է, որոնք հասնում են I փուլի փորձարկումներին, ի վերջո, ստանում են FDA-ի հաստատումը և հասնում շուկա: Դա կարող է սահմանափակել այս փորձարկումների ազդեցությունը բաժնետոմսերի գների վրա:

Ի՞նչ կարող են անել ներդրողները:

Շատ ներդրողներ ընտրում են դեղագործական ընկերությունների բաժնետոմսեր գնել նախքան կլինիկական փորձարկումների արդյունքները: Սկսնակների համար, որոնց մշակման փուլում է գտնվում միայն մեկ դեղամիջոց, սա շատ նման է մետաղադրամի շրջադարձի վրա ներդրումներ կատարելուն: Հաջող փորձարկումը կարող է հանգեցնել բաժնետոմսերի թռիչքի բարձրացմանը, մինչդեռ ձախողումը հաճախ հանգեցնում է սնանկացման:

Ավելի մեծ, ավելի կայացած ընկերությունների համար, ինչպիսին է Amgen-ը, դեղամիջոցի մեկ փորձարկման ազդեցությունը կլինի ավելի փոքր, բայց դեռևս կարող է նշանակալից լինել, ինչպես երևում է արդյունքների հրապարակումից հետո բաժնետոմսերի ավելի քան 5% աճից:

Եթե ​​դուք հետաքրքրված եք ներդրումներ կատարել՝ հիմնվելով կլինիկական փորձարկումների վրա, կարող եք հետևել նորություններին՝ իմանալու տարբեր դեղամիջոցների մասին, որոնք ընկերությունները մշակում և փորձարկում են, ապա ներդրումներ կատարել՝ հիմնվելով այդ տեղեկատվության վրա: Թեև դեղերի ճնշող մեծամասնությունը շուկա դուրս չի գա, եթե դուք խելամտորեն ընտրեք, կարող եք զգալի եկամուտ ստանալ:

Մեկ այլ տարբերակ է ներդրումներ կատարել փոխադարձ հիմնադրամում կամ ETF կենտրոնացած է Առողջապահություն կամ դեղագործական արդյունաբերություն: Ձեր ներդրումների դիվերսիֆիկացումը կնվազեցնի ձախողված փորձարկումների ազդեցությունը ձեր ներդրումների վրա՝ միաժամանակ թույլ տալով ձեզ օգուտ քաղել հաջողվածներից:

bottom Line

Amgen-ի հայտարարությունը գիրության դեմ դեղամիջոցի I փուլի փորձարկումից ստացված եկամուտների և դրական արդյունքների մասին հանգեցրեց ընկերության բաժնետոմսերի գների աճին: Թեև մի քանի դեղամիջոցներ I փուլից անցնում են FDA-ի հաստատմանը, դա դեռևս դրական նշան է բուժման համար, որը կարող է օգնել ամերիկացիների գրեթե կեսին:

Կլինիկական փորձարկումների վրա հիմնված ընկերություններում ներդրումներ կատարելը կարող է բարդ լինել, բայց եթե ընտրեք հաջողակ ընկերություններ, կարող եք մեծ եկամուտներ տեսնել: Ավելի լավ ընտրություն կարող է լինել թույլ տալ, որ Q.ai-ն զբաղվի ձեր ներդրումներով: Մեր AI-ն դյուրին և զվարճալի է դարձնում ներդրումները, հատկապես բարձր անկայունության ժամանակ՝ փնտրելով շուկաները լավագույն ներդրումների համար՝ բոլոր տեսակի ռիսկերի հանդուրժողականության համար: Ներդրողները կարող են ակտիվացնել Պորտֆոլիոյի պաշտպանություն ցանկացած պահի պաշտպանել շահույթը և նվազեցնել կորուստները, անկախ ամեն ինչից Ներդրումային փաթեթներ դու ընտրիր.

Ներբեռնեք Q.ai-ն այսօր AI-ի վրա հիմնված ներդրումային ռազմավարությունների հասանելիության համար: