Պատվաստանյութը, որը թիրախավորում է արագ տարածվող Omicron ենթատեսակները, կարող են պատրաստ լինել աշնանը, քանի որ Pfizer-ը, BioNTech-ը հայտարարել է փորձարկումների մասին

topline

Pfizer-ը և BioNTech-ը կսկսեն իրենց թարմացված mRNA Covid-19 պատվաստանյութի փորձարկումները, որոնք նախատեսված են կորոնավիրուսի ավելի նոր BA.4 և BA.5 ենթատեսակներից պաշտպանելու համար, երկուշաբթի հայտարարեց BioNTech-ը՝ միանալով պատվաստանյութերի այլ արտադրողներին, ինչպիսիք են Moderna-ն, որոնք փորձելով ստեղծել թարմացված կադրեր՝ ուղղված ավելի արագ տարածվող և իմունային խուսափողական տարբերակներին:

Հիմնական փաստեր

Փորձարկման հայտարարությունը ներառվել է BioNTech-ում ֆինանսական արդյունքներ 2022 թվականի երկրորդ եռամսյակի համար, որտեղ պատվաստանյութ արտադրող գերմանական ընկերությունը ներկայացրել է 3.2 միլիարդ եվրո (3.26 միլիարդ դոլար) ընդհանուր եկամուտ՝ ավելի ցածր, քան վերլուծաբանների գնահատականները:

BioNTech-ը և նրա ամերիկյան գործընկեր Pfizer-ը սկսել են «երկվալենտ» Omicron BA.1 և BA.4/BA.5 պատվաստանյութերի արտադրությունը, որոնք պաշտպանություն կառաջարկեն ինչպես արագ տարածվող նոր տարբերակներից, այնպես էլ ավելի վաղ տարբերակներից, ասել է ընկերությունը:

Ընկերությունը պնդում է, որ կկարողանա նորացված նկարահանումները ներկայացնել մինչև հոկտեմբեր՝ աշնանը պոտենցիալ խթանիչների ժամանակին, եթե ստանա կարգավորող մարմինների հաստատումը:

Pfizer-ը և BioNTech-ն արդեն իրականացրել են կլինիկական փորձարկումներ իրենց BA.1 Omicron-ի վրա կենտրոնացած պատվաստանյութի համար, որը ցույց է տվել, որ այն արտադրում է ավելի բարձր չեզոքացնող հակամարմիններ այս տարբերակի դեմ, և բացահայտումները ներկայացրել են կարգավորող մարմիններին:

Ինչ դիտելու համար

Ըստ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA), պատվաստանյութ արտադրողների Կարիք չի լինի ներկայացնել թարմացված կլինիկական փորձարկումների տվյալներ BA.4/BA.5 հարմարեցված կադրերի համար: Փոխարենը գործակալությունը կհաստատի փոփոխված պատվաստանյութերը՝ օգտագործելով BA.1 պատվաստանյութերի փորձարկումների կլինիկական տվյալները: Սա թույլ կտա թարմացված պատվաստանյութերն ավելի արագ հաստատել: Այնուամենայնիվ, Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը հայտարարել է, որ մտադիր չէ հետևել իր ամերիկացի գործընկերոջ ճանապարհին և փոխարենը կպահանջի պատվաստանյութ արտադրողներին ներկայացնել կլինիկական տվյալներ յուրաքանչյուր նոր թարմացված կադրերի համար:

Հիմնական նախապատմություն

Հունիսին FDA-ն հանդես է եկել խորհրդատվությամբ խնդրելով պատվաստանյութ արտադրողներին փոփոխել իրենց խթանող ներարկումները՝ պահպանելու իրենց ներկայիս կազմը, կանխելու լուրջ Covid-19 հիվանդությունը, միաժամանակ ավելացնելով omicron BA.4/BA.5 սպիտակուցային բաղադրիչը, որը կօգնի զսպել խիստ վարակիչ տարբերակների տարածումը: Moderna-ն, որը պատրաստում է մյուս լայնորեն օգտագործվող mRNA Covid-19 պատվաստանյութը, հայտարարել հուլիսին, երբ փորձարկվեց երկվալենտ խթանիչ, որն ավելի բարձր չեզոքացնող հակամարմիններ էր արտադրում BA.1 և BA.4/BA.5 ենթատեսակների դեմ: Չնայած այս զարգացումներին, Omicron-ի հատուկ խթանիչը դեռևս պետք է հաստատվի որևէ տեղ, և կան մտավախություններ, որ պատվաստանյութ արտադրողները միշտ կարող են չխաղալ կորոնավիրուսի դեմ, որը շարունակում է տարածվել և պոտենցիալ մուտացիայի ենթարկվել:

Further Reading

BioNTech-ը և Pfizer-ը կսկսեն պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումը Covid-ի նոր տարբերակների համար (Financial Times)

Coronavirus- ի ամբողջական լուսաբանումը և ուղիղ թարմացումները