Գրիպի համընդհանուր պատվաստանյութը կարող է լինել Moderna-ի հաջորդ մեծ պատվաստանյութը, Pfizer mRNA-ի մշակումը

Հետազոտությունն ու զարգացումը, որոնք հանգեցրին Covid-19-ի պատվաստանյութերին, խթանել են գրիպի ավելի հզոր, ավելի երկարատև պատվաստանյութ գտնելու ջանքերը՝ միգուցե քայլեր ձեռնարկելով վիրուսաբանների սուրբ գրալի ուղղությամբ՝ միանգամյա, ունիվերսալ գրիպի պատվաստում:

Pfizer-ի և Moderna-ի գիտնականները՝ դեղագործական ընկերությունները, որոնք կեսդարյա հետազոտություն են իրականացրել mRNA տեխնոլոգիայի վրա՝ Covid-ի դեմ պատվաստանյութեր ստեղծելու համար, օգտագործում են այդ նույն նոու-հաուն՝ զանգվածներին գրիպից պատվաստելու ուղիները ուսումնասիրելու համար:

«Ինչպես ցույց է տրվել COVID-19 պատվաստանյութի միջոցով, mRNA պատվաստանյութերն առաջարկում են... ավելի արագ գրիպի պատվաստանյութեր արտադրելու ավելի արագ ներուժ, քան ժամանակակից գրիպի պատվաստանյութերը», - CNBC-ին էլեկտրոնային փոստով ասաց Նյու Յորքում գործող Pfizer-ի վիրուսային պատվաստանյութերի հետազոտության փոխնախագահ Պիրադա Սուֆաֆիֆատը: «Համաճարակը մեզ թույլ տվեց ապահովել mRNA-ի հսկայական գիտական ​​հնարավորությունը»:

2020 թվականին գրիպի դեպքերի թիվը կտրուկ նվազել է, հիմնականում, հավանաբար, պայմանավորված է Covid-ի սահմանափակումներով: Բայց քանի որ այս ձմեռը սկսվում է, գրիպի վարակները և հոսպիտալացումները շարունակում են աճել, հատկապես արևելյան և կենտրոնական նահանգներում, ըստ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման ամենշաբաթյա կենտրոնների Fluview զեկույցի:

CDC-ն միշտ առաջարկում է գրիպի տարեկան պատվաստանյութը որպես վիրուսով վարակվելու և դրա հնարավոր լուրջ բարդություններից պաշտպանվելու լավագույն միջոց: Նշաններ են եղել, սակայն, որ գրիպի պատվաստումների մակարդակն այս սեզոնին նախորդի համեմատ ավելի ցածր է, ինչը կարող է վերագրել պատվաստանյութի տատանմանը, որը բռնկվել է կորոնավիրուսային համաճարակի ժամանակ:

Չնայած Հյուսիսային Ամերիկայում ամեն տարի սովորաբար գերակշռում է գրիպի մեկ վիրուս՝ A(H3N2) այս սեզոնին, քառարժեք ներարկումները նախատեսված են պաշտպանելու երեք այլ շտամներից, որոնք կարող են վարակներ առաջացնել, քանի որ վիրուսը ամսից ամիս մուտացիայի է ենթարկվում:

Որսորդական հրացանի այս մոտեցումն ընդունում է այն փաստը, որ գրիպի դեմ պատվաստանյութերն արդյունավետ են վարակի կանխարգելման համար միայն 40%-ից 60%-ով, իսկ երբեմն գրիպի սեզոնի ավարտին միայն 10%-ով: Գրիպի սովորական պատվաստանյութերը աճեցվում են կա՛մ հավի ձվերում, կա՛մ կաթնասունների բջիջներում և մոտ վեց ամիս է տևում անհրաժեշտ միլիոնավոր չափաբաժիններ արտադրելու համար:

Ընդհակառակը, mRNA-ի վրա հիմնված գրիպի դեմ պատվաստանյութի դիզայնը պահանջում է միայն գերիշխող վիրուսի գենետիկական հաջորդականությունը, ինչը զգալիորեն արագացնում է արտադրության ժամանակը: Pfizer-ը հայտնում է, որ mRNA տեխնոլոգիայի ճկունությունը և դրա արտադրության արագ ժամանակը կարող են թույլ տալ ավելի լավ համընկնում, մատակարարման ավելի հուսալիություն և ներկայիս գրիպի դեմ պատվաստանյութերի արդյունավետությունը բարելավելու հնարավոր հնարավորությունը:

 «Մենք կարծում ենք, որ mRNA-ն իդեալական տեխնոլոգիա է այս մարտահրավերին դիմակայելու համար», - ավելացնում է Suphaphiphat-ը:

Մեսսենջեր ՌՆԹ-ի կամ mRNA-ի հիմքում ընկած տեխնոլոգիան մշակվում է 1960 թվականին հայտնաբերումից ի վեր, սակայն Pfizer և Moderna Covid պատվաստանյութերը առաջին անգամն են, որ այն հաստատվել է մարդկանց մոտ օգտագործման համար:

Այժմ այն ​​կիրառվում է մի քանի տարբեր պատվաստանյութերի մշակման համար: Pfizer-ը և գերմանական BioNTech-ը այս ամսվա սկզբին ասացին, որ իրենք կմշակեն պոտենցիալ mRNA-ի վրա հիմնված պատվաստանյութ՝ խոզապուխտի կանխարգելման համար, մինչդեռ գիտնականները հուսով են, որ տեխնոլոգիան կարող է շրջադարձային կետ լինել ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութի ստեղծման գործում:

«mRNA-ն հարթակ է», - ասաց Moderna-ի գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը երկուշաբթի օրը CNBC-ի Squawk Box-ում պատվաստանյութի ավելի լայն հավակնությունների մասին: «mRNA-ն տեղեկատվական մոլեկուլ է, և մենք այժմ ունենք քառասունչորս զրոյական ծրագիր, որոնք մշակման փուլում են և իրականում շատ ավելին լաբորատորիաներում»:

Կենտրոնանալով շնչառական հիվանդությունների վրա՝ Բանսելը ասաց, որ ամեն տարի կա մոտ 10 վիրուս, որոնք հանգեցնում են հոսպիտալացման:

«Գրիպը, իհարկե, շատ լավ հայտնի է, բայց RSV-ն և շատ այլ վիրուսներ, որոնք այնքան էլ հայտնի չեն հանրությանը, քանի որ ախտանիշները նման են գրիպի, որտեղ մենք կարծում ենք, որ աշխարհն արժանի է մեկ տարեկան խթանիչին, որը պարունակում է բոլոր այդ տարբեր պատվաստանյութերը մեկ չափաբաժնով գրիպի, RSV-ի, Covid-ի դեմ՝ ճիշտ հարմարվողականությամբ շրջանառվող շտամներին», - ասաց նա:

Moderna-ն ունի RSV ծրագիր և գրիպի ծրագիր, և «մենք շատ արագ աշխատում ենք դա համատեղելու համար», - ասաց Բանսելը:

«Ինչպես ես մտածում եմ դրա մասին, մի փոքր նման է, որ դուք կստանաք արտադրանքի տարեկան թարմացում՝ նույն սրվակի մեջ ավելի շատ պատվաստանյութ ավելացնելով: Այսպիսով, դուք կստանաք հարմարեցում ձեր աշխարհագրության մեջ այդ տարվա ընթացիկ շտամների համար, այնպես որ ԱՄՆ-ում, կամ Եվրոպայում կամ Ճապոնիայում, քանի որ, ինչպես տեսնում ենք շատ ձմեռներ, գրիպի պատվաստանյութը չի գործում, քանի որ մենք իրականում տարբեր շտամներ ենք, որոնք շրջանառվում են ամբողջ աշխարհում»:

Սեպտեմբերին Pfizer-ը հայտարարեց մեծահասակների համար mRNA գրիպի պատվաստանյութի մարդկային փորձարկման 1-ին փուլի սկիզբը՝ նշանավորելով դեղամիջոց արտադրողի առաջին mRNA-ի վրա հիմնված գրիպի ծրագիրը: Սա, այսպես կոչված, քառարժեք պատվաստանյութ է, ինչպես այսօր կիրառվում է հանրությանը, որն ուղղված է գրիպի չորս տարբեր տարբերակներին:

Դեկտեմբերին Moderna-ն հայտարարեց առաջին դրական միջանկյալ տվյալները 1-ին փուլի ուսումնասիրությունից իր քառավալենտ սեզոնային գրիպի պատվաստանյութի թեկնածուի մասին, որը կոչվում է mRNA-1010, տարեց և երիտասարդ չափահասների մոտ: Ընկերությունը նաև հայտարարեց, որ mRNA-2-ի 1010-րդ փուլի ուսումնասիրությունն այժմ ամբողջությամբ ընդգրկված է, և ընթանում է 3-րդ փուլի ուսումնասիրության նախապատրաստումը:

Թեև ընդհանուր առմամբ հուսադրող է, այնուամենայնիվ, բացահայտումները ցույց են տվել, որ Moderna-ի mRNA-ի վրա հիմնված գրիպի պատվաստանյութն ավելի արդյունավետ չէ տարեցների համար, քան շուկայում արդեն հաստատված պատվաստումները, մասնավորապես՝ Sanofi-ի Fluzone HD-ը: Moderna-ի ներդրողների կողմից բացահայտումների ներկայացումից հետո նրա բաժնետոմսերը 10%-ով անկում ապրեցին: «Ուղիղ համեմատություն չենք կարող անել։ Մենք ներկայացրել ենք (Fluzone տվյալները) միայն որպես ուղեցույց», - ասաց ընկերության գործադիրը ներդրողների հետ կոնֆերանսի ժամանակ և կոչ արեց նրանց սպասել լրացուցիչ տվյալների՝ նախքան բաժնետոմսերը վաճառելը:

Սովորաբար, Big Pharma ընկերությունները, ինչպիսիք են Pfizer-ը և Moderna-ն, խուսափում են գրիպի պատվաստանյութերի վաղ փուլի հետազոտության և մշակման աշխատանքներից, քանի որ պատմականորեն դրանք ապահովում են համեստ եկամուտներ: Գրիպի դեմ պատվաստանյութի համաշխարհային շուկան 6.59 թվականին գնահատվել է 2021 միլիարդ դոլար Fortune Business Insights-ի կողմից և կանխատեսվում է, որ 10.73 թվականին կաճի մինչև 2028 միլիարդ դոլար՝ կանխատեսվող այդ ժամանակահատվածում 7.2% CAGR-ով: Համաշխարհային եկամուտները ամբողջ դեղագործական արդյունաբերության համար կազմել են 1.27 տրիլիոն դոլար 2020 թվականին, ըստ Statista-ի:

Այնուամենայնիվ, Covid-ի դեմ պատվաստանյութերը բոլորովին այլ պատմություն են:

Նոյեմբերին, երրորդ եռամսյակի շահույթը հայտնելիս Pfizer-ն ասաց, որ ակնկալում է, որ իր կորոնավիրուսի պատվաստանյութը 36 միլիարդ դոլար եկամուտ կբերի 2021 թվականին: Միևնույն ժամանակ, Moderna-ն նվազեցրեց իր 2021 թվականի Covid պատվաստանյութի եկամուտների կանխատեսումները մինչև 15-18 միլիարդ դոլար՝ ավելի վաղ 20 միլիարդ դոլար գնահատվածից ցածր՝ մասամբ արտադրության խնդիրների պատճառով:

Քանի որ ԱՄՆ-ում Covid-ի հետ կապված մահերը կազմում են ավելի քան 832,000 և ավելի քան 5.4 միլիոն ամբողջ աշխարհում, հասարակությունը աչքը կտրել է սեզոնային գրիպից, որը տևում է հոկտեմբերից մայիս: Այնուամենայնիվ, այն ունի իր մահացու պատմությունը, որտեղ գրիպի չորս համաճարակ է տեղի ունեցել անցյալ դարում (1918, 1957, 1968, 2009), որոնցից յուրաքանչյուրի ընթացքում առնվազն մեկ միլիոն կյանք խլեց:

2010-ից մինչև 2020 թվականը CDC-ն գնահատում է, որ գրիպը տարեկան 12,000-ից մինչև 52,000 մահվան պատճառ է դարձել ԱՄՆ-ում՝ ինը միլիոնից մինչև 41 միլիոն վարակվածների միջև: Համաշխարհային մասշտաբով Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) գնահատում է, որ գրիպից տարեկան մահանում է 290,000-ից 650,000 մարդ:

Չնայած այդ սարսափելի վիճակագրությանը, գրիպի դեմ պատվաստանյութերի, ինչպես նաև ֆինանսավորման բարելավված հետազոտությունները և ֆինանսավորումը եղել են համեմատաբար աննշան և հիմնականում սահմանափակվել են ակադեմիական շրջանակներով, կենսատեխնոլոգիական ստարտափներով և Առողջապահության ազգային ինստիտուտներով (NIH):

NIH-ի Ալերգիայի և ինֆեկցիոն հիվանդությունների ազգային ինստիտուտի (NIAID) ստորաբաժանումը տարեկան բյուջե ունի մոտ 220 միլիոն դոլար գրիպի համընդհանուր պատվաստանյութի համար, որի մի մասը տրամադրվում է որպես դրամաշնորհներ Համատեղ Գրիպի դեմ պատվաստանյութի նորարարական կենտրոններին կամ CIVIC-ին, որոնք մեկնարկել են 2019 թվականին: ապրում է 7 թ.

Անցյալ նոյեմբերին Կոնեկտիկուտի պատգամավոր Ռոզա ԴեԼաուրոն և Մասաչուսեթսի սենատոր Էդ Մարքին կրկին ներկայացրեցին Գրիպի դեմ պատվաստանյութի մասին օրենքը՝ օրինագիծ, որն առաջարկում է 1 միլիարդ դոլարի ներդրում NIH-ի գրիպի հետազոտական ​​ծրագրերի համար, ներառյալ արտաքին համագործակցությունը:

Կան տասնյակ այլ գրիպի դեմ պատվաստանյութի գիտահետազոտական ​​և մշակման նախագծեր ԱՄՆ-ում, որոնցից ոմանք փնտրում են այն, ինչը հայտնի է որպես վերսեզոնային պատվաստումներ, որոնք կարող են կանխել ստացողների վարակումը մի քանի տարի շարունակ: Սիեթլում Վաշինգտոնի համալսարանի Սպիտակուցների դիզայնի բժշկության ինստիտուտում խոստումնալից ծրագիր է իրականացվում՝ Նիլ Քինգի ղեկավարած թիմի կողմից՝ համալսարանի Բժշկության դպրոցի կենսաքիմիայի ասիստենտ, օգտագործելով համակարգիչներ՝ նոր, ինքնահավաքվող սպիտակուցային նանոմասնիկներ ստեղծելու համար պատվաստանյութ արտադրելու համար:

«Պատվաստանյութը գտնվում է NIH-ում 1-ին փուլի փոքր փորձարկման մեջ», - ասաց Քինգը: «Կամավորները դեղաչափ են ստացել, և մենք սկսում ենք վերլուծություն»: Նա ակնկալում է, որ արդյունքներ կունենա մի քանի ամսից և 2-րդ և 3-րդ փուլերի փորձարկումներից հետո՝ ստանալով FDA-ի հավանությունը «առաջիկա հինգ տարվա ընթացքում»:

NIAID-ը ներգրավված է գրիպի դեմ պատվաստանյութի 1-ին փուլի մի քանի ունիվերսալ փորձարկումներում, ասաց գրիպի դեմ պատվաստանյութի մշակման ծրագրի ղեկավար, դոկտոր Ջենիֆեր Գորդոնը: Մեկը գործարկվել է 2019 թվականին, իսկ մյուսը` անցյալ հունիսին, որոնցից յուրաքանչյուրը տարբեր գիտական ​​մոտեցումներ է կիրառել:

Առանց ժամկետներ նշելու, դոկտոր Գորդոնը հուսով է, որ գրիպի իսկապես մեկանգամյա պատվաստանյութը մի օր իրականություն կդառնա, բայց չի անտեսում այդ ընթացքում ավելի լավերի ստեղծումը: «Մենք չենք ուզում ասել, որ մտածում ենք միայն պատվաստանյութերի մասին, որոնք հավերժ են գործում», - ասաց նա: «Կան մոտեցումներ, որոնք զգալի բարելավումներ են, քան այն, ինչ մենք այժմ ունենք, և հսկայական հաղթանակներ են, նույնիսկ եթե ոչ, դրանք համընդհանուր չեն»: 

Pfizer-ի գործադիր տնօրեն Ալբերտ Բուրլան երկուշաբթի ասաց, որ իր վերջին հետազոտական ​​համագործակցությունները թույլ կտան թիրախավորել գրիպը, մասնավորապես, ԴՆԹ տեխնոլոգիայի միջոցով, որը թույլ է տալիս կրճատել ՌՆԹ պատվաստանյութերի արտադրության ընդհանուր գործընթացի էական մասի արտադրության ժամանակը գրեթե մեկ ամսից մինչև մի քանի օր:

«Դա կարող է կտրուկ կրճատել, պոտենցիալ նույնիսկ ավելի մեծացնել մեր կարողությունը՝ անհրաժեշտության դեպքում նոր տարբերակային պատվաստանյութեր ունենալու, ոչ թե երեք ամսից երկուսից: Դա, ասենք, դրամատիկ օգուտներ կբերի մեր՝ Covid-ի և գրիպի նման այլ հիվանդությունների դեմ պայքարի համար, քանի որ դա թույլ կտա ձեզ շատ, շատ մոտ լինել նոր տարբերակների շրջանառության ժամանակին», - ասաց Բուրլան: