ԱՄՆ-ն ապահովում է 3.2 միլիոն Novavax Covid-ի պատվաստանյութեր՝ առաջարկելով MRNA նկարահանումների այլընտրանք, քանի որ նոր տարբերակը տարածվում է

topline

Բայդենի վարչակազմը երկուշաբթի հայտարարեց, որ ապահովել է Novavax Covid-3.2 պատվաստանյութի 19 միլիոն չափաբաժին, որը նախատեսում է անվճար թողարկել Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից սպասվող արտակարգ թույլտվությունը նույնիսկ արտադրական խնդիրներից հետո, քայլ, որը ձգտում է ընդլայնել պատվաստանյութը: հասանելիությունը, ինչպես արագ տարածվող BA.5 omicron ենթափոխանակն այժմ գերիշխող ԱՄՆ-ում

Հիմնական փաստեր

Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների դեպարտամենտն ապահովել է դեղաչափերը՝ համագործակցելով պաշտպանության նախարարության հետ, Սպիտակ տան հայտարարությունը թողարկված երկուշաբթի օրը, պլաններով դրանք անվճար տրամադրել նահանգներին, տեղական իրավասություններին, դաշնային դեղատների գործընկերներին և դաշնային որակավորում ունեցող առողջապահական կենտրոններին:

Ի տարբերություն Pfizer-ի և Moderna-ի պատվաստանյութերի, որոնք առաջինն էին երկրում, որոնք պատրաստվել էին մեսենջեր ՌՆԹ-ի կառուցվածքով, Novavax-ը պարունակում է փոքրիկ Covid-19:բծ սպիտակուցՀեպատիտ B-ի և շինգլերի համար սովորաբար օգտագործվող պատվաստանյութերի նման կառուցվածքը, որը ընկերությունը հուսով է, որ կհամոզի ամերիկացիների երրորդին, ովքեր չեն պատվաստվել, քանի որ առարկություններ ունեն mRNA-ից ստացված պատվաստանյութ ստանալու դեմ, որը պարունակում է պտղի բջիջ:

Թույլտվության դեպքում Novavax-ը կմիանա Pfizer-ին, Moderna-ին և Johnson & Johnson-ին որպես միակ հասանելի Covid-19 պատվաստանյութերը:

FDA-ի պատվաստանյութերի և հարակից կենսաբանական արտադրանքի խորհրդատվական կոմիտեն անցած ամիս քվեարկեց Novavax պատվաստանյութի արտակարգ օգտագործման թույլտվություն տրամադրելու օգտին 18 և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց համար, սակայն պատվաստանյութը դեռևս կարիք ունի Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի դրական առաջարկի՝ ի լրումն արտակարգ իրավիճակների թույլտվության: FDA-ն, նախքան այն հնարավոր կլինի կառավարել:

Ակնկալվում է, որ Novavax-ը կավարտի «որակի բոլոր անհրաժեշտ փորձարկումները» առաջիկա մի քանի շաբաթվա ընթացքում:

Դաշնային կառավարությունը չի ասել, թե որքան է վճարելու չափաբաժինների համար:

Հիմնական նախապատմություն

Փետրվարին Նովավաքս մասին Covid-82.7 վարակի դեմ պատվաստանյութի 19% արդյունավետության գործակիցը վեց ամսվա ընթացքում, երբ օգտագործվում է որպես խթանիչ: Հետագա կլինիկական հետազոտությունը ԱՄՆ-ում հայտնաբերել է 82% արդյունավետություն դելտա տարբերակի նկատմամբ և ցույց է տվել նշաններ, որ այն կարող է կանխել ոմիկրոն տարբերակը: Անցյալ ամիս, սակայն, FDA-ն բարձրացրեց մ պատվաստված մարդկանց մոտ սրտի բորբոքման ռիսկի մասին, ինչը ԱՄՆ-ին հուշում է դադարեցնել ֆինանսավորումը պատվաստանյութի արտադրության համար և ընկերության բաժնետոմսերի 20%-ով անկում պատճառելով: հունիսին, FDA եզրակացրել է, որ սրտի բորբոքման ցանկացած ռիսկ գերազանցում է պատվաստանյութի արդյունավետության մակարդակը:

Վճռորոշ մեջբերում

«Չնայած ամերիկյան հանրության ավելի քան երկու երրորդն արդեն լիովին պատվաստված է, մենք պետք է հրատապության զգացում պահպանենք՝ ապահովելու համար, որ բոլոր իրավասու անձինք պատվաստվեն, հատկապես աշնանը», - ասաց Ջեյսոն Ռոսը, ԱՄՆ Առողջապահության նախարարության գլխավոր տնօրենը: և Մարդկային ծառայությունների համակարգման գործողությունների և արձագանքման տարր:

Տանգենտ

Omicron-ի վարակիչ ենթափոխանակությունը, որը կոչվում է BA.5, այժմ գերիշխող տարբերակն է ԱՄՆ-ում, և դրա դիմադրությունը հակամարմինների նկատմամբ առաջացրել է Covid-ի ամենամեծ տարածումը վերջին ամիսների ընթացքում: BA.5 տարբերակն այժմ ներկայացնում է ԱՄՆ բոլոր դեպքերի 53.6%-ը, ըստ CDC- ի տվյալները, մինչդեռ նոր դեպքերի թիվը հասել է ա հնգամսյա պիկ անցած շաբաթվա 240,705-ից:

Մեծ թիվ

ԱՄՆ կառավարությունը ներդրված 1.6 միլիարդ դոլար Novavax-ում 2020 թվականի դեկտեմբերին՝ ավելին, քան այդ ժամանակ պատվաստանյութ արտադրող ցանկացած արտադրող: Մերիլենդի վրա հիմնված պատվաստանյութ արտադրողը լավ արդյունքներ է գրանցել կլինիկական փորձարկումներում, բայց զբաղվել է արտադրության խոչընդոտներով, քանի որ սկսել է մշակել իր պատվաստանյութը:

Further Reading

Novavax-ի բաժնետոմսերը դադարեցվել են FDA Panel-ի սպասվող հանդիպման ժամանակ. ահա թե ինչ պետք է իմանալ ընկերության Covid-ի դեմ պատվաստանյութի մասին (Ֆորբս)

Novavax-ը հայտնում է պատվաստումներից վեց ամիս անց Covid-ի նկատմամբ կայուն իմունային արձագանքման մասին (Ֆորբս)

Անցած ամսվա ընթացքում իջել է 18%-ով, ի՞նչ է սպասվում Novavax Stock-ին: (Ֆորբս)

Coronavirus- ի ամբողջական լուսաբանումը և ուղիղ թարմացումները