Ամերիկացի գիտնականները 40,000-ի կգրանցեն 1.2 միլիարդ դոլար արժողությամբ «Վերականգնել» հետազոտության մեջ

Առողջապահության աշխատողը 19 թվականի հունվարի 10-ին երկուշաբթի օրը՝ հունվարի 2022-ին, անցկացնում է Covid-XNUMX թեստը Սան Ֆրանցիսկո քաղաքում, Կալիֆորնիա, ԱՄՆ:

David Paul Morris | Bloomberg | Getty Images

Առողջապահության ազգային ինստիտուտը տարածում է աշխարհի խոշորագույն հետազոտություններից մեկը՝ երկարատև Covid-ը հասկանալու համար՝ ձգտելով գտնել վերջնական պատասխաններ բազմաթիվ թվացյալ անկապ և երբեմն թուլացնող ախտանիշների մասին, որոնք պատուհասել են հիվանդներին և շփոթեցրել բժիշկներին:

1.15 միլիարդ դոլար արժողությամբ հարկատուների կողմից ֆինանսավորվող ուսումնասիրությունը, որը կոչվում է «Վերականգնել», նպատակ ունի մինչև այս տարվա վերջ գրանցել մոտ 40,000 մարդու: Այն կհետևի այդ մասնակիցներին չորս տարվա ընթացքում՝ համեմատելով Covid-ով հիվանդներին նրանց հետ, ովքեր երբեք չեն ունեցել այն, նպատակ ունենալով բացահայտել բոլոր երկարաժամկետ ախտանիշները և պարզել, թե ինչպես է վիրուսը առաջացնում դրանք: Հիվանդների կողմից ղեկավարվող հետազոտական ​​համագործակցությունը ասում է, որ 200 օրգան համակարգերում եղել են ավելի քան 10 երկարատև Covid ախտանիշ, ուսումնասիրությունը հրապարակվել է անցյալ տարի The Lancet-ում.

Սա հսկայական ձեռնարկ է, և սպասելիքները մեծ են: Բյուջեի չափը, լայնությունը, խորությունը և ուսումնասիրության շրջանակը հազվադեպ են նկատվում գիտական ​​ուսումնասիրություններում:

Հետազոտության եզրակացությունները կարող են առանցքային դեր խաղալ ախտորոշիչ թեստեր մշակելու և բուժում գտնելու համար այն հիվանդների համար, ովքեր հիվանդ են մնում Covid-19-ով վարակվելուց ամիսներ անց: Եթե ​​գիտնականները կարողանան ներկայացնել վիրուսի հետ կապված տարբեր երկարատև հիվանդությունների կլինիկական սահմանումներ, հիվանդները կկանգնեն ավելի ամուր հիմքերի վրա, երբ կփորձեն համոզել առողջապահական ապահովագրողներին ծածկել իրենց բուժումները և ստանալ հաշմանդամության հայցերի հաստատում:

Բժ. Սակայն Կորոշեցը խոստովանեց, որ նույնիսկ այս չափի ուսումնասիրությունը լուրջ մարտահրավերների կհանդիպի նման հավակնոտ նպատակներին հասնելու համար:

«Ես անհանգստանում եմ, որ դա հեշտ պատասխան չէ: Հետինֆեկցիոն համառ ախտանշանները, որոնք անցնում են քրոնիկ հոգնածության համախտանիշի, հերքել են որևէ մեկի բացատրությունը», - ասում է Կորոշեցը՝ Նյարդաբանական խանգարումների և ինսուլտի ազգային ինստիտուտի տնօրենը:

Գրանցում և կլինիկական փորձարկումներ

«Վերականգնել» ուսումնասիրությունը նպատակ ունի մինչև սեպտեմբեր ավարտին հասցնել ավելի քան 17,000 մեծահասակների և 20,000 երեխաների մինչև տարեվերջ, ըստ դոկտոր Ստյուարտ Կաթցի, ով համակարգում է «Recover» ուսումնասիրության համազգային ներդրումը Նյու Յորքի համալսարանի Լանգոնեի կենտրոնական կենտրոնում: Առողջություն. Հետազոտությունը կունենա հետազոտական ​​թիմեր ԱՄՆ-ի ավելի քան 30 համալսարաններում և բժշկական հաստատություններում

Այս շաբաթվա դրությամբ գրանցվել է 5,317 մեծահասակ և 269 երեխա, միասին վերցրած մոտ 15 ընդհանուր բնակչության մոտ 40,000%-ը, ըստ Katz-ի, սրտաբան, ով ուսումնասիրում է սրտի անբավարարությունը: Կացը վարակվեց Covid-ով 2020 թվականի դեկտեմբերին և մոտ մեկ տարի տառապեց ախտանիշներից:

Առողջապահության ազգային ինստիտուտը նաև ծրագրում է առաջիկա ամիսներին գործարկել «կլինիկական փորձարկումներ» հնարավոր բուժումների վերաբերյալ, ըստ բժիշկ Գարի Գիբբոնսի՝ Սրտի թոքերի և արյան ազգային ինստիտուտի տնօրենը: Գիբբոսն ասաց, որ ԱԱԻ-ն ակտիվ քննարկումների մեջ է դեղագործական արդյունաբերության հետ՝ ուսումնասիրելու, թե արդյոք հակավիրուսային և այլ միջամտությունները կարող են կանխել կամ բուժել երկարատև Covid-ը:

«Դրանք հետախուզական են այն ընկերությունների հետ, որոնք ունեն գործակալներ, որոնք կարող են դիմել FDA-ի հաստատմանը», - ասաց Գիբոնսը: «Կա հետաքրքրություն այս տարածքում և՛ պետական-մասնավոր համագործակցության համար, և՛ մենք շատ հուսով ենք, որ ինչ-որ բան կհայտնվի առաջիկա մի քանի ամիսների ընթացքում»:

Այնուամենայնիվ, Գիբոնսն ասաց, որ NIH-ին, հավանաբար, ավելի շատ ֆինանսավորում կպահանջվի Կոնգրեսի կողմից փորձարկումների համար, հաշվի առնելով խնդրի շրջանակը և բարդությունը:

«Մենք ակնկալում ենք, որ իսկապես ամբողջությամբ կկատարենք կլինիկական փորձարկումների պորտֆելը, որին արժանի են երկարատև Covid-ով հիվանդները, այն հավանաբար կգերազանցի 1.15 միլիարդ դոլարի նախնական հատկացումը, որը Կոնգրեսը շնորհեց», - ասաց Գիբոնսը:

Անպատասխան հարցեր

Մինչ հանրությունը երկար Covid-ն օգտագործում է սղագրության համար, գիտական ​​անվանումը Covid-ի կամ PASC-ի հետսուր հետևանքներն են: Հետազոտողները կարծում են, որ դա մեկ հիվանդություն չէ, այլ մի քանի տարբեր հիվանդություններ, որոնք ազդում են բազմաթիվ օրգան համակարգերի վրա:

Գիտնականները դեռ չգիտեն, թե ինչպես է վիրուսը առաջացնում ախտանիշների այնպիսի լայն սպեկտր, որը կարող է պահպանվել սկզբնական վարակից ամիսներ անց, ինչու են այս ախտանիշներից մի քանիսը դրսևորվում որոշ հիվանդների մոտ, իսկ մյուսների մոտ՝ ոչ, կամ կոնկրետ որո՞նք են դրանց զարգացման ռիսկի գործոնները:

«Յուրաքանչյուրի իմունային համակարգը տարբեր է, ուստի բոլորը պատրաստվում են տարբեր կերպ արձագանքել նոր վիրուսին», - ասում է Դեյվիդ Պուտրինոն, ֆիզիոթերապևտ և Նյու Յորքի Mount Sinai Health System-ի վերականգնողական նորարարության տնօրենը: Պուտրինոն օգնել է երկարատև Covid հիվանդներին բուժել 2020 թվականի համաճարակի առաջին օրերից: Սինայ լեռան Icahn բժշկական դպրոցը այն հաստատություններից մեկն է, որը մասնակցում է Recover-ին:

Պուտրինոն ասում է, որ շատ հիվանդներ գալիս են Սինա լեռ՝ բուժման համար, ունենում են ճանաչողական խանգարումներ, որոնք նման են ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքներին, որոնք սովորաբար կոչվում են ուղեղի մառախուղ, որտեղ նրանք պայքարում են խոսքի սահունության հետ և պլաններ են կազմում կյանքի առօրյա մարտահրավերներին դիմակայելու համար: Նրանք հաճախ կարող են նաև ունենալ աննորմալ սրտի բաբախյուն, քորոց, ցավոտ ցավեր և անհանգստության զգացում:

Ֆիզիկական կամ մտավոր ծանրաբեռնվածության ցանկացած ձև վատթարացնում է այս ախտանիշները: Որպես հետևանք, Սինա լեռան երկար Covid հիվանդների մոտ 60% -ը պայքարում է շարունակելու իրենց աշխատանքը, ասաց Պուտրինոն: Նրանք կա՛մ պետք է լրիվ դրույքով անցնեին կես դրույքով աշխատանքի, կա՛մ վաղաժամկետ թոշակի անցնեին, կա՛մ գործազուրկ դարձան: Գրեթե բոլոր հիվանդներն իրենց ախտանիշների պատճառով նշում են իրենց կյանքի որակի վատթարացում, ավելացրեց նա:

Երկրի առողջապահական գործակալությունները դեռ հստակ չգիտեն, թե քանի մարդ է տառապում այս վիճակից: Այդ հարցի պատասխանը, որի վրա Recover-ը հույս ունի ավելի շատ լույս սփռել, կարող է մեծ ազդեցություն ունենալ երկրի առողջության և տնտեսության վրա:

Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները, ուսումնասիրության մեջ որը հետազոտել է մոտ 2 միլիոն հիվանդի գրառումները, պարզել է, որ 18-ից 64 տարեկան Covid-ը վերապրած հինգից մեկը և 65 և ավելի բարձր տարիքի յուրաքանչյուր չորրորդը զարգացրել է առողջական խնդիր, որը կարող է կապված լինել երկարատև Covid-ի հետ: Եթե ​​բացահայտումները ճշգրիտ լինեն ավելի լայն բնակչության համար, ապա ԱՄՆ-ում միլիոնավոր մարդիկ կարող են ունենալ հիվանդության որևէ ձև:

Համաձայն CDC-ի ուսումնասիրության, այն մարդիկ, ովքեր վերապրել են վիրուսը, երկու անգամ ավելի հավանական է, որ զարգացնեն շնչառական պայմաններ կամ թոքային էմբոլիա: Հեղինակներն ասում են, որ երկարատև Covid-ը կարող է խաթարել մարդու աշխատունակությունը, ինչը կարող է տնտեսական հետևանքներ ունենալ նրանց ընտանիքների համար:

Հիվանդների երկարատև Covid ախտանիշների ծանրությունն ու տևողությունը շատ տարբեր են, ասաց Կացը: Երկարատև Covid-ի պատճառով մշտապես հաշմանդամություն ունեցող մարդկանց բնակչությունը, հավանաբար, նրանց մի մասն է, ովքեր ունեն այդ վիճակի որևէ ձև, ասաց նա: Դեռևս, հավանաբար, շատ մեծ թվով մարդիկ կան, ովքեր երկարատև Covid-ից հաշմանդամություն ունեն՝ հաշվի առնելով այն իրականությունը, որ ԱՄՆ-ում առնվազն 87 միլիոն մարդ ինչ-որ պահի վարակվել է վիրուսով, ասաց Կացը:

Ինչպես կաշխատի Recover-ը

Այսքան անպատասխան հարցերի դեպքում բժիշկները երկարատև Covid-ով հիվանդներին ախտորոշելու ճշգրիտ միջոց չունեն: Այս պահին բուժումները հիմնականում ախտանշանների կառավարումն են՝ չանդրադառնալով հիվանդությունների հիմքում ընկած պատճառին, ասաց Պուտրինոն: Գիտնականները պետք է սահմանեն երկարատև Covid-ի տարբեր տեսակներ, որպեսզի նրանք կարողանան բուժումը հարմարեցնել առանձին հիվանդներին, ավելացրեց նա:

Երկարատև Covid-ով հիվանդներին ախտորոշելու և բուժելու խնդիրն այն է, որ ախտանիշներից շատերը կապված են նաև այլ հիվանդությունների հետ, ասաց Կացը: Recover-ը պարունակում է հսկիչ խմբեր, մարդիկ, ովքեր երբեք չեն ունեցել Covid-ը, այնպես որ գիտնականները կարող են սահմանել, թե իրականում որ ախտանիշներն են ավելի հաճախ հանդիպում այն ​​մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն վարակի պատմություն, ասաց Կացը:

Recover-ի բոլոր մասնակիցները կենթարկվեն լաբորատոր թեստերի, կենսական նշանների և ֆիզիկական գնահատականների, ինչպես նաև ախտանշանների և հիմքում ընկած առողջական վիճակների ուսումնասիրություն՝ ի թիվս բազմաթիվ այլ հարցերի, գրանցվելու և ուսումնասիրության ընթացքում կանոնավոր ընդմիջումներով: Մասնակիցների փոքր պոպուլյացիաները կենթարկվեն ավելի ինտենսիվ գնահատումների, որոնք ներառում են էլեկտրասրտագրություն, ուղեղի MRI, CT սկանավորում և թոքային ֆունկցիայի թեստեր:

Գիտնականները նպատակ ունեն բացահայտել լաբորատոր թեստերում տարբեր աննորմալությունների հետ կապված ախտանիշների կլաստերներ և բացահայտել այդ ախտանիշներն առաջացնող մարմնում առաջադեմ պատկերների միջոցով, ասաց Կացը: Նա ասաց, որ լաբորատոր թեստերում հայտնաբերված աննորմալությունները, օրինակ՝ արյան նմուշները, որոնք կապված են երկար Covid-ի հետ, կարող են հիմք ծառայել ապագա ախտորոշիչ թեստերի համար, ասաց նա:

Երկար Covid-ի տարբեր տեսակների սահմանմամբ, Հետազոտությունը նաև կուղղորդի կլինիկական փորձարկումները՝ ապահովելով ավելի հստակ պատկերացում այն ​​մասին, թե որ բուժումները կարող են առավել արդյունավետ լինել հիմքում ընկած պատճառները թիրախավորելու համար:

«Բժիշկներին իսկապես անհրաժեշտ է, որ մենք հստակեցնենք, թե որն է կլինիկական սպեկտրը, երկար Covid-ի սահմանումը, դա կարևոր է դրա բուժման համար», - ասաց Գիբոնսը: «Եթե դուք պատրաստվում եք կլինիկական փորձարկում կատարել, իսկապես ուզում եք իմանալ, որ կարող եք բուժել ուղեղի մառախուղը, որը տարբերվում է սրտանոթային ախտանիշներից», - ասաց նա:

Recover-ը նաև կվերլուծի տասնյակ միլիոնավոր էլեկտրոնային հիվանդների առողջության գրառումները և կուսումնասիրի հյուսվածքների նմուշներ այն մարդկանց դիահերձումից, ովքեր մահացել են Covid-ով հիվանդների մոտ: Recover-ի բոլոր տվյալները կմտնեն տվյալների բազա, որը ամբողջ երկրի կայքերում քննիչները կարող են օգտագործել երկարատև Covid-ի կոնկրետ ասպեկտների վերաբերյալ հետազոտություններում, որոնք նրանք կարող են ներկայացնել Recover-ի ղեկավարությանը:

Դոկտոր Գրեյս Մակքոմսին՝ Քլիվլենդի Քեյս Վեսթերն Ռեզերվ համալսարանի Recover կայքի գլխավոր քննիչն ասում է, որ հետազոտության դիզայնը թույլ կտա իր թիմին մուտք գործել հիվանդների տվյալների մեծ զանգված, որոնք այլապես նրանք ժամանակ կամ ռեսուրսներ չեն ունենա հավաքելու համար: նրանց սեփական. ՄակԿոմսին, վարակիչ հիվանդությունների փորձագետ, ով ՄԻԱՎ-ի հետ կապված հետազոտություններ է կատարել մինչև համաճարակը, իր թիմի հետ ներկայացրել է հայեցակարգ՝ տեսնելու, թե ինչպես է վիրուսը հիվանդների մոտ բորբոքում առաջացնում:

«Դուք կկարողանաք մուտք գործել բազմաթիվ տվյալներ, հիվանդների բազմաթիվ նմուշներ, որոնք այլապես ես չեմ կարող անել իմ սեփական կայքից: Ինձնից ակնհայտորեն շատ ժամանակ կպահանջվի և շատ ռեսուրսներ, որոնք ես չունեմ»,- ասել է Մակքոմսին: «Տվյալների հսկայական քանակություն և հիվանդների հսկայական քանակություն: Կարծում եմ, որ դա միանշանակ մեծ պլյուս է Recover-ում»:

Ժամանակային շրջանակի քննադատություն

Այնուամենայնիվ, դաշնային կառավարության ջանքերի տեմպերը՝ ուղղված Covid-ի առողջության երկարաժամկետ ազդեցությանը, քննադատության են ենթարկվել: Մի քանիսը երկրի առողջապահության առաջատար մասնագետները երկարատև Covid-ի հետազոտությունը նկարագրեց որպես «ցավալի դանդաղ», մարտի զեկույցի համաձայն, որի հեղինակները ներառում էին նախագահ Ջո Բայդենի Covid անցումային թիմի մի քանի նախկին անդամներ, ներառյալ Զեկե Էմանուելը:

Ավելի քան մեկուկես տարի է, ինչ Կոնգրեսը 1.15 միլիարդ դոլար է տվել՝ ուսումնասիրելու Covid-ի երկարաժամկետ ազդեցությունը 2020 թվականի դեկտեմբերին: Ֆրենսիս Քոլինզը՝ NIH այն ժամանակվա տնօրենը, 2021 թվականի փետրվարին հայտարարեց համազգային ուսումնասիրության մեկնարկի մասին: Հաջորդ մայիսին NIH-ը 470 միլիոն դոլար է հատկացրել Նյու Յորքի համալսարան Լանգոնին՝ Քացի և նրա թիմի ղեկավարած հետազոտության դիտորդական մասը ստեղծելու համար:

Կորոշեցը խոստովանեց, որ հիասթափված է հետազոտության տեմպերից, բայց նա ասաց, որ ուսումնասիրությունը նախագծված է իր չափերով և ծավալով, որպեսզի պատասխանի այն հարցերին, որոնք ավելի փոքր ուսումնասիրություններ չեն կարող անել:

«Մենք հավաքել ենք սա, որպեսզի ոչինչ բաց չթողնենք», - ասաց Կորոշեցը: «Դա նման է ռազմանավի: Դա խնդրի մի մասն է»:

Չնայած Recover-ը կհետևի մասնակիցներին չորս տարի, հետազոտողները կհրապարակեն իրենց արդյունքները ուսումնասիրության ողջ ընթացքում, ասաց Կացը: Առաջին զեկույցը, որը հիմնված է մասնակիցների նախնական գնահատման վրա, պետք է հրապարակվի գրանցման ավարտից անմիջապես հետո, ասաց նա:

«Համեմատած այլ խոշոր բազմաբնույթ ուսումնասիրությունների հետ՝ այս ամենը արվել է ահավոր արագությամբ, քանի որ գիտակցում էին, որ կա հանրային առողջության հրատապ անհրաժեշտություն», - ասաց Կացը:

Պուտրինոն ասաց, որ NIH-ի կողմից ֆինանսավորվող հետազոտությունը սովորաբար դանդաղ է ընթանում, ռիսկի դեմ է և սովորաբար չի հանգեցնում հիվանդներին օգնելու բուժման արագ իրականացմանը: Նա ասաց, որ NIH-ը սովորաբար ներդրումներ չի կատարում բարձր ռիսկային հետազոտություններում, քանի որ այն չի ցանկանում ընկալվել որպես հարկատուների փողերով մոլախաղ: Պուտրինոն ասաց, որ իր թիմը դիմել է Վերականգնման դրամաշնորհի համար 2021 թվականի դեկտեմբերին և դեռևս չի լսել:

Նա ասաց, որ NIH-ը պետք է ավելի շատ գործի արդյունաբերության նման՝ արագ շարժվելով ներդրումներ կատարել բարձր ռիսկային հետազոտություններում, որոնք կարող են հանգեցնել խանգարող նորարարությունների:

«ԱԱԻ-ն կարող է հետևել արդյունաբերությանը նման գործընթացին. դա բնորոշ չէ, բայց նրանք կարող են դա անել», - ասաց Պուտրինոն, ով մարտի զեկույցի հեղինակներից մեկն էր, որը քննադատում էր դաշնային կառավարության երկարամյա Covid-ի ջանքերի տեմպերը: «Մեզ հիմա անհրաժեշտ է բարձր ռիսկային ներդրում», - ասաց նա:

ապրիլին նախագահ Բայդենը Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների քարտուղար Քսավյեր Բեկերային հանձնարարել է մշակել երկարատև Covid-ի վերաբերյալ ազգային հետազոտական ​​գործողությունների ծրագիր՝ համագործակցելով պաշտպանության, աշխատանքի, էներգետիկայի և վետերանների գործերի քարտուղարների հետ: Ենթադրվում է, որ HHS ծրագիրը պատրաստ կլինի հաջորդ ամիս, Բայդենի հրահանգի համաձայն.

Ջեյ Դեյվիդսը, հիվանդի փաստաբանը, ասում է, որ NIH-ը պետք է մոդելավորի դաշնային արձագանքը երկարատև Covid-ի վերաբերյալ՝ ՄԻԱՎ-ի բուժումը հետազոտելու և մշակելու հաջողությունից հետո: Դա ներառում է բյուջետային լիազորություններով NIH-ում կենտրոնական գրասենյակի ստեղծումը, որը նման է ՁԻԱՀ-ի հետազոտության գրասենյակին, որը ամեն տարի մշակում է ռազմավարություն՝ հիվանդների ներդրմամբ, թե ինչպես օգտագործել միջոցները հետազոտության համար, ասում է Դեյվիդսը, հիվանդների ղեկավարած հետազոտական ​​համագործակցության անդամ: .

Koroshetz-ը և Gibbons-ն ասացին, որ Recover-ը հնարավորինս արագ է շարժվում, որպեսզի սկսվեն բուժման կլինիկական փորձարկումները: «Մենք չենք պատրաստվում չորս տարի սպասել, հետո փորձություններ անել: Մենք գնում ենք այն ամենին, ինչ գաղափարների առումով բարձրանում է վերև»,- ասել է Կորոշեցը:

Գիբբոնսն ասաց, որ NIH-ը չի կարող տրամադրել ժամանակացույց, թե որքան ժամանակ կպահանջվեն կլինիկական փորձարկումները: Չնայած ԱԱԻ-ն հայցում է հայեցակարգեր, այն դեռևս չունի ավարտված պլաններ, թե ինչպես կշարունակվեն փորձարկումները, ասաց:

«Դա, հավանաբար, գոհացուցիչ պատասխան չէ, բայց մենք կարող ենք շարժվել միայն գիտության տեմպերով», - ասաց Գիբոնսը: «Եթե դուք հաստատում եք արձանագրությունը, դուք պետք է գրանցեք մասնակիցներին և պետք է թույլ տաք, որ արձանագրությունը գործի: Մենք դեռ արձանագրություն չունենք ձեռքի տակ»։

CNBC Առողջություն և գիտություն

Կարդացեք CNBC-ի վերջին համաշխարհային առողջապահական լուսաբանումը.

Source: https://www.cnbc.com/2022/07/08/long-covid-us-scientists-to-enroll-40000-in-1point2-billion-study-.html