ԱՄՆ-ը և Չինաստանը քննարկում են քաղցկեղի դեմ դեղերի փորձարկումներն արագացնելու պայմանագրի վերաբերյալ

ԱՄՆ-ի և Չինաստանի առողջապահության փորձագետները, ելույթ ունենալով այս ամիս առցանց կոնֆերանսի ժամանակ, ենթադրեցին, որ երկու երկրները կարող են առաջընթաց գրանցել քաղցկեղի դեմ պայքարում համագործակցելու համաձայնագրի ուղղությամբ՝ կլինիկական փորձարկումներին բազմատարածաշրջանային մասնակցության միջոցով:

Քննարկումները տեղի են ունեցել նոյեմբերին Ինդոնեզիայում ԱՄՆ նախագահ Ջո Բայդենի և Չինաստանի նախագահ Սի Ցզինպինի գագաթնաժողովից հետո, որտեղ երկու առաջնորդները փնտրել են աշխարհաքաղաքական և այլ տարբերությունների պատճառով լարված հարաբերությունների հնարավոր բարելավման ոլորտներ:

Չինական Միջազգային տնտեսական փոխանակումների կենտրոնի գործադիր փոխնախագահ և Չինաստանի Պարենի և դեղորայքի վարչության նախկին հանձնակատար Ջինգուան Բին դեկտեմբերի 2-ին կայացած հավաքի ժամանակ հույս հայտնեց, որ ԱՄՆ-ը կարող է օգնել վերացնել գաղտնիության համաձայնագրի հետ կապված խոչընդոտները՝ ճանապարհ հարթելու համար։ Չինաստանի մասնակցությունը Project Orbis-ին միանալուն: Այդ խոչընդոտների վերացումը կօգնի «խթանել երկու երկրների միջև միաժամանակյա կարգավորող վերանայումները և արագացնել քաղցկեղի դեմ դեղերի հաստատումը», - ասաց Բին:

Project Orbis-ը ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) Ուռուցքաբանության գերազանցության կենտրոնի ներքո գործող միջազգային ծրագիր է, որի անդամ երկրները համաձայնում են միաժամանակ վերանայել կլինիկական փորձարկումների տվյալները՝ կրճատելու համար քաղցկեղով հիվանդներին նոր դեղամիջոցներ և բուժում հասանելիություն ստանալու համար անհրաժեշտ ժամանակը: Ութ երկրներ, թեև ոչ Չինաստանը, ներկայումս մասնակցում են Project Orbis-ին, որը մեկնարկել է 2019 թվականին: Ութն են՝ ԱՄՆ Կանադան, Ավստրալիան, Շվեյցարիան, Բրազիլիան, Իսրայելը, Սինգապուրը և Մեծ Բրիտանիան: FDA-ի Ուռուցքաբանության Գերազանցության Կենտրոնը նախագահ Բայդենի Սպիտակ տան քաղցկեղի լուսնային հարվածի ստորագրված ձեռքբերումն է, որն առաջին անգամ սկսվել է 2016 թվականին: (Տե՛ս համապատասխան գրառումը: այստեղ.)

«Չեմ կարծում, որ կան անհաղթահարելի դժվարություններ Չինաստանի և ԱՄՆ-ի միջև գաղտնիության մասին համաձայնագրի ստորագրման հարցում», - ասում է Բին, որը ներկայումս Պեկինում Միջազգային տնտեսական փոխանակումների Չինաստանի կենտրոնի գործադիր փոխնախագահն է: «Հուսով եմ, որ երկու կողմերը կարող են ամրապնդել հաղորդակցությունը այս հարցի շուրջ, ինչպես նաև գաղտնիության մասին համաձայնագրի մշակումն ու ստորագրումը», - ասաց նա:

Նրա նախկին գործակալությունը՝ Չինաստանի սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը, վերակազմավորվել է որպես Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչություն: Բին այնտեղ նշանավորվեց կլինիկական փորձարկումների տվյալների թափանցիկության վերաբերյալ կարգավորող բարեփոխումներով և 2017-ին առաջնորդեց չինական գործակալությանը միանալու ներդաշնակեցման միջազգային խորհրդին՝ Չինաստանում ստեղծելով նոր կարգավորիչ միջավայր՝ ընդունելով համաշխարհային չափանիշները:

ԱՄՆ FDA-ի ուռուցքաբանության ղեկավար դոկտոր Ռիչարդ Պազդուրը Նյու Յորքում տեղակայված Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ի կամ MSK-ի և Գուանչժոուում գործող չինական կրծքային ուռուցքաբանության խմբի կամ CTONG-ի կազմակերպած հանդիպմանը ասաց, որ Project Orbis-ի անդամ երկրները առաջընթաց են փնտրել՝ «խնդրելով դեղագործական ընկերությանը: Արդյունաբերությունները միաժամանակյա ներկայացումներ անեն այն երկրներին, որտեղ զգալի ուշացումներ են եղել» դեղերի նոր հաստատումների հարցում:

«Շատ անգամ այս ուշացումը ամիսների ընթացքում էր, բայց շատ անգամներ տարիներ էին, երբ հիվանդները ուշանում էին քաղցկեղի դեմ կարևոր դեղամիջոցներ ստանալ», - ասաց նա: «Այսպիսով, մենք խնդրեցինք դեղագործական ընկերություններին միաժամանակյա դիմումներ ներկայացնել այն երկրներին, որոնք ունեն այս ուշացումը, և այնուհետև մենք կաշխատենք այդ երկրների հետ՝ համեմատաբար արագ վերանայելու այդ դիմումները»:

2021 թվականի վերջի դրությամբ Project Orbis ցանցը եղել է FDA-ի 75 դեղամիջոցների կիրառման մաս՝ կապված քաղցկեղի բուժման հետ. 35%-ն ուղղված է եղել քաղցկեղի հետ կապված մոլեկուլների նոր տեսակներին, և ընդհանուր առմամբ 250 հայտ է ներկայացվել գլոբալ ութ գործընկեր երկրներում, ասել է Պազդուրը, ով վերահսկում է Project Orbis-ը՝ որպես FDA-ի Ուռուցքաբանության գերազանցության կենտրոնի տնօրեն: Վաշինգտոնում

«Այս ծրագրի հաջողությունն իսկապես աննախադեպ է, քանի որ խթանում է հաղորդակցությունը կարգավորող գերատեսչությունների միջև, որոնք ստանում են միատեսակ, կարգավորիչ ստանդարտներ», - ասաց նա:

«Մենք ողջունում ենք նոր գործընկերներին», - ասաց Պազդուրը, - «Սակայն մենք ունենք սահմանափակումներ, և դրանցից մի քանիսը պարզապես ֆինանսական և լոգիստիկ ծրագրեր են: Բոլոր գործընկերները պետք է ունենան գաղտնիության պահանջներ բոլոր գործընկերների հետ: Այսպիսով, սա որոշակի խնդիրներ է առաջացնում նոր երկրներ նախագիծ Օրբիս բերելու համար»,- ասաց նա՝ չնշելով Չինաստանը:

Գաղտնիության համաձայնագրի հաստատումների բարդությունը կարող է դեռ ավելի շատ ժամանակ պահանջել Չինաստանի և Project Orbis-ի անդամների միջև մշակելու համար: «Ուրախ կլինեմ հետագայում քննարկել Չինաստանի մասնակցությունը Project Orbis-ին»: Այնուամենայնիվ, շարունակեց նա, «կպչուն կետը գաղտնի պայմանագիրն է, որը պետք է ստորագրվի: Քանի որ կան բազմաթիվ շրջաններ, որոնք ներգրավված են Project Orbis-ի հետ, սա կարող է լինել երկարաժամկետ նպատակ»:

«Մեր երկու երկրների միջև սահմանափակ գաղտնի համաձայնագիրը կոնկրետ հավելվածի վերաբերյալ կարող է Չինաստանի ներգրավվածությունը արագացնելու միջոց լինել», - ասաց նա Forbes-ին ուղղված նամակում:

Project Orbis-ի մեկ լրացուցիչ նախաձեռնություն, որը կարող է թույլ տալ Չինաստանի մասնակցությունը այլ երկրների հետ քաղցկեղի դեմ պայքարում, կարող է լինել այս տարի Pazdur-ի կենտրոնի «Project Pragmatica»-ի նախաձեռնած նոր ջանքերը, որոնք նպատակ ունեն պարզեցնել կլինիկական փորձարկումները:

«Խնդիրներից մեկը, որը ես նկատել եմ արդեն գրեթե 40 տարի ուռուցքաբան լինելով, այն է, որ մեր կլինիկական փորձարկումները գնալով ավելի ու ավելի բարդ են դառնում», - ասաց Պազդուրը: «Իրոք, երբեմն անհրաժեշտություն կա պարզեցնել կլինիկական փորձարկումները՝ փորձելու համար օգտագործել կլինիկական փորձարկումները, որոնք կրկնում են այն, ինչ կատարվում է իրական աշխարհում», - ասաց Պազդուրը:

«Չինաստանն արդեն մասնակցել է բազմատարածաշրջանային գլոբալ փորձարկումներին, ուստի նրանց մասնակցությունը Project Pragmatica-ին կհանգեցնի դեղագործական հովանավորի համաձայնությանը», - գրել է Պազդուրը: «Մենք ողջունում ենք Չինաստանին մասնակցել Պրագմատիկա նախագծին»:

Միջոցառման այլ բանախոսները գովաբանեցին Չինաստանին ներգրավելու ջանքերը: Տարեկան ավելի քան 10 միլիոն մարդ մահանում է քաղցկեղից. Չինաստանը և ԱՄՆ-ը քաղցկեղով հիվանդների թվով և ընդհանուր քաղցկեղով ծանրաբեռնվածությամբ զբաղեցնում են 1-ին և 2-րդ տեղերը:

«Քաղցկեղի դեմ պայքարում համագործակցությունը կարևոր բաց է ԱՄՆ-ի և Չինաստանի համար՝ վերականգնելու իրենց հարաբերությունները անցյալ ամիս ԱՄՆ նախագահ Ջո Բայդենի և Չինաստանի նախագահ Սի Ցզինպինի միջև Բալիում G20-ի հավաքում անցած գագաթնաժողովից հետո»,- ասվում է Asia Society-ի գործադիր տնօրենի և նախկինում։ Ավստրալիայի վարչապետ Քևին Ռադը առցանց հավաքին ասել է.

«Եթե մենք ճիշտ ընկալենք այս մեկը քաղցկեղի վերաբերյալ, այն կավելացնի այս ամբողջ նոր դրական դինամիկան ԱՄՆ-Չինաստան հարաբերությունների ընդհանուր շրջանակում, որը երկու նախագահներն էլ միայն անցյալ ամիս ազդարարեցին, որ անհրաժեշտ է վերագործարկել», - ասաց նա: (Տես նախորդ գրառումը այստեղ.)

Մյուս բանախոսներն էին Բոբ Լին՝ MSK-ի Չինաստանում և Ասիա-Խաղաղօվկիանոսյան բժիշկ դեսպանը, CTONG-ի նախագահ Յի-Լոնգ Վուն և Նյու Յորքի Ասիայի հասարակության քաղաքականության ինստիտուտի Չինաստանի վերլուծության կենտրոնի հիմնադիր տնօրեն Ջին Քիանը:

Միջոցառումը, որը դիտվել է առցանց Չինաստանում ավելի քան 20,000 հանդիսատեսի կողմից, ներառում էր հեղուկ բիոպսիաների, բիոմարկերների տեխնոլոգիայի և թոքերի քաղցկեղի բուժման միջազգային կլինիկական փորձարկումների քննարկում:

Տեսեք հարակից հաղորդագրությունները.

Քաղցկեղի դեմ համատեղ պայքարը կարող է օգնել վերականգնել ԱՄՆ-Չինաստան կապերը, ասում է Քևին Ռադը

Հանդիպեք նախագահ Բայդենի նոր քաղցկեղի լուսնային նկարը համակարգող գիտնականին

«Ինչու՞ է քաղցկեղն ավելի արագ բուժվելու համար ավելի քիչ կարևոր, քան Covid-ը»: Քաղցկեղի լուսնային ուղիները

Սոցիալական արդարություն, տարածում, գլոբալ համագործակցություն. քաղցկեղի լուսնային ուղիներ

Ճեղքեք խոչընդոտների միջով առաջընթացը խթանելու համար. քաղցկեղի լուսնային ուղիները

@rflannerychina