SRPT բաժնետոմսերի աճը գենային թերապիայի պոտենցիալ արագացված հաստատման վրա

Սննդի և դեղերի վարչությունը երկուշաբթի ասաց, որ կկատարի արագ վերանայում Sarepta թերապևտիկ'(SRPT) մկանային դիստրոֆիայի գենային թերապիա, և SRPT-ի պաշարները ցատկեցին:

X

Sarepta-ն հաստատման է ներկայացրել գենային թերապիայի երեք կլինիկական հետազոտությունների հիման վրա՝ SRP-9001: Բայց մեկ ուսումնասիրություն, որը կոչվում է Embark, դեռ ընթացքի մեջ է, որի արդյունքները սպասվում են մինչև 2023 թվականի վերջ: FDA-ն հաստատման որոշում կկայացնի մայիսին այդ արդյունքներից առաջ: Սա նշանակում է, որ Sarepta-ն կարող է դեղը շուտ գործարկել, մինչև վերջնական արդյունքները ձեռքի տակ ունենան արագացված հաստատման գործընթացի միջոցով:

«Լավագույն դեպքում դա կարագացնի 9001-ի առևտրայնացման ժամանակը», - ասել է RBC Capital Markets-ի վերլուծաբան Բրայան Աբրահամսը հաճախորդներին ուղղված զեկույցում: Արագացված հաստատումները միշտ կախված են հաստատող ուսումնասիրությունից: Embark-ը կարող է դառնալ այդպիսին, ասում են վերլուծաբանները:

Մասին ֆոնդային շուկան այսօր, SRPT բաժնետոմսերը աճել են 3.1%-ով բարձր՝ ավարտելով հերթական նստաշրջանը 118.13-ով: Sarepta-ի բաժնետոմսերը ուժեղ են Հարաբերական ուժի գնահատումը 96-ից, ինչը այն դնում է բոլոր բաժնետոմսերի լավագույն 4%-ում՝ 12-ամսյա կատարողականով, ըստ IBD թվային.

SRPT բաժնետոմս. Սխալ գենի փոխարինում

Դյուշենի մկանային դիստրոֆիայով հիվանդները կրում են աննորմալ գեն, որը պատասխանատու է դիստրոֆին սպիտակուցի ստեղծման համար: Դիստրոֆինը մկանների առողջության և աշխատանքի բանալին է: Sarepta-ի գենային թերապիան նպատակ ունի ներդնել ուղղված գեն, որը կոդավորում է դիստրոֆին սպիտակուցի կրճատված տարբերակը:

Վերլուծաբաններն ակնկալում են, որ FDA-ն կնշանակի խորհրդատվական հանձնաժողովի նիստ՝ քննարկելու Sarepta-ի գենային թերապիայի առավելություններն ու ռիսկերը: Եթե ​​այո, ապա խորհրդականները ոչ պարտադիր հանձնարարական կներկայացնեն ամբողջ գործակալությանը:

Այդուհանդերձ, երկուշաբթի լուրը «մասամբ նվազեցնում է Sarepta-ն, քանի որ ներդրողները կասկածի տակ էին դնում FDA-ի հավանականությունը, որ համաձայնի արագացված ժամանակացույցին, քանի որ Embark-ի ուսումնասիրությունը շատ մոտ է», - զեկույցում ասաց Needham-ի վերլուծաբան Գիլ Բլումը:

Նա ունի գնման վարկանիշ և 158 գնային թիրախ SRPT բաժնետոմսերի վրա:

Հետևեք Ալիսոն Գաթլինին Twitter- ում ՝ @IBD_AGatlin.

ՁԵԶ ՀՆԱՐԱՎՈՐ Է ՆԱԵՒ ԴՈՒՐ ԳԱ:

Բիոգենը սուզվում է Ալցհեյմերի մահվան մասին հաղորդումների վրա, մինչդեռ Աքսոմը աճում է իր ուսումնասիրության հաջողության վրա

IBD Stock Of Day Catalyst Pharma-ն ակնարկում է ձեռքբերման մասին. Ինչու է ժամանակը կատարյալ

Ինչպե՞ս հետազոտել աճի պաշարները. Ինչու է այս IBD գործիքը պարզեցնում առաջատար բաժնետոմսերի որոնումը

Գտեք հաղթող բաժնետոմսեր MarketSmith նախշերի ճանաչման և մաքսային էկրանների միջոցով

Փնտրու՞մ եք հաջորդ Apple- ը կամ Amazon- ը: Սկսեք այս S&P 500 ծեծի ցուցակներից