Սննդամթերքի և դեղերի վարչության՝ 5 տարեկանից ցածր երեխաների համար Pfizer-ի Covid պատվաստանյութին արագ հետևելու պլանը հետաձգվել է «կլինիկական փորձարկումներում ընդհանուր դեպքերի ցածր քանակի պատճառով», երկուշաբթի օրը CNBC-ին ասաց դոկտոր Սքոթ Գոթլիբը:
«Երեխաների մեծամասնությունը չի ստանում ախտանիշ Covid», - ասաց Pfizer-ի ներկայիս խորհրդի անդամը և FDA-ի նախկին ղեկավարը: «Մեկ դեպք այս կամ այն ուղղությամբ կարող է շեղել պատվաստանյութի ընդհանուր արդյունավետության ընկալումը»:
«FDA-ն ցանկանում էր ժամանակ հատկացնել այս տվյալների հավաքածուն արդյունավետորեն կարգավորելու համար», - ասաց Գոթլիբը «Squawk Box»-ում: «Այդ կետը, հավանաբար, կլինի այն բանից հետո, երբ նրանք կիրառեն երրորդ դեղաչափը և կունենան տվյալ երրորդ դոզայի տվյալները»: Նա ավելացրեց. «Այդ պահին դուք կկարողանաք ավելի շատ ֆիքսված պատկերացում կազմել պատվաստանյութի ընդհանուր արդյունավետության մասին» այդ երիտասարդ խմբում, միակ խումբը, որը չի մաքրվել ԱՄՆ-ում կրակոցների համար:
FDA-ն ի սկզբանե ծրագրել էր քննարկել այս ամսվա ընթացքում 5 տարեկանից ցածր երեխաների համար երեք դոզայի պատվաստանյութի երկու չափաբաժինների թույլտվությունը: Այնուամենայնիվ, գործակալությունը ուրբաթ ասաց, որ այժմ պատրաստվում է սպասել երրորդ դոզայի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալներին, որը Pfizer-ը և նրա պատվաստանյութի գործընկերը՝ BioNTech-ը, ասել են, որ չի ստացվի մինչև ապրիլ:
«Ես կասկածում եմ, որ ծնողների միայն 15%-ից 20%-ն է լինելու, ովքեր դուրս են գալիս փողոց և պատվաստում են իրենց փոքր երեխաներին», եթե մինչև 5 տարեկան երեխաների համար պատվաստումները ստանան արտակարգ իրավիճակների թույլտվություն, ասաց Գոթլիբը: Նա ավելացրեց. «Ծնողների համար, ովքեր պատրաստվում էին պատվաստել իրենց երեխաներին, սա շատ կարևոր էր»:
Մինչ երեխաները ընդհանուր առմամբ Covid-ի ավելի ցածր ռիսկի տակ են, շատ փոքր երեխաները, հատկապես նրանք, ովքեր նախկինում առկա առողջական պայմաններ ունեն, դեռևս պարզ չեն, ասաց Գոթլիբը: Համաճարակի սկզբից գրանցվել է մոտ 1,100 մանկական մահ, որից 400 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ 5-ը, նշել է FDA-ի նախկին ղեկավարը: Համեմատության համար, Գոթլիբն ասաց, որ վերջին երկու տարում գրիպից միայն հինգ երեխա է մահացել:
Գոթլիբն ասաց, որ ակնկալում է, որ հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները կներկայացնեն «թույլատրելի առաջարկություն», այլ ոչ թե 5 տարեկանից ցածր երեխաների պատվաստման մանդատ: «Չեն ասելու՝ 5 տարեկանից ցածր երեխաները պետք է պատվաստվեն։ Նրանք կասեն նման բան. «Նրանք կարող են պատվաստվել իրենց ռիսկը նվազեցնելու համար», - ասաց նա:
Բացահայտում. Սքոթ Գոթլիբը CNBC- ի ներդրող է և անդամ է Pfizer- ի, սկսնակ գենետիկական փորձարկման Tempus- ի, Aetion առողջապահական տեխնոլոգիական ընկերության և Illumina բիոտեխնիկական ընկերության: Նա նաև ծառայում է որպես Նորվեգական Cruise Line Holdings- ի և Royal Caribbean- ի «Առողջ առագաստների վահանակի» համանախագահ:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html