Pfizer, Moderna Covid պատվաստանյութերն արդյունավետ են փոքր երեխաների համար, ասում է FDA-ն՝ ահա թե ինչպես են դրանք տարբերվում և ինչ է տեղի ունենում հետո։

topline

Pfizer-ի պատվաստանյութի երեք չափաբաժինները և Moderna-ի պատվաստանյութի երկու չափաբաժինը անվտանգ և արդյունավետ են փոքր երեխաների մոտ Covid-19-ից հիվանդությունը կանխելու համար, համաձայն Սննդի և դեղերի վարչության կողմից տրամադրված գնահատումների, հնարավոր ազդանշան, որ գործակալությունը պատրաստվում է. հաստատել Covid-ի դեմ պատվաստումները ամենաերիտասարդ ամերիկացիների համար այս շաբաթվա վերջին:

Հիմնական փաստեր

Է ճեպազրույցի փաստաթուղթ Կիրակի օրը հրապարակված FDA-ն ասաց, որ երեք չափաբաժինները, ըստ երևույթին, 80.4%-ով արդյունավետ են տարիքային խմբում հիվանդությունները կանխելու համար:

Իր գնահատման մեջ FDA-ն նշել է, որ առկա տվյալները հաստատում են Pfizer-ի երեք դոզայի ռեժիմի արդյունավետությունը մինչև հինգ տարեկան երեխաների մոտ Covid-ի կանխարգելման գործում:

Է նմանատիպ գնահատական Ուրբաթ օրը թողարկված դեղերի կարգավորիչը գտել է, որ Moderna-ի պատվաստանյութի երկու չափաբաժին անվտանգ և արդյունավետ է վեց տարեկանից ցածր երեխաների օգտագործման համար:

Moderna-ի երկու չափաբաժինները հաղորդել են շատ ավելի ցածր 50.6% արդյունավետություն հիվանդությունների կանխարգելման գործում:

Pfizer-ի բացահայտումների հիմնական նախազգուշացումն այն էր, որ միայն 10 մասնակից՝ ութը պլացեբո խմբում և երկուսը՝ պատվաստված խմբում, զեկուցել են հիվանդության մասին փորձարկման ընթացքում, որը ցածր է արդյունավետությունը ճշգրիտ որոշելու համար պահանջվող շեմից:

Բացի այդ, արդյունավետությունը չի կարող ուղղակիորեն համեմատելի լինել, քանի որ պատվաստանյութի փորձարկումներն իրականացվել են տարբեր ժամանակներում:

Տանգենտ

Ե՛վ Pfizer-ը, և՛ Moderna-ն տարբեր մոտեցումներ են ցուցաբերել փոքր երեխաների համար իրենց պատվաստումների նկատմամբ: Pfizer-ի պատվաստում օգտագործում է երեք կրակոց յուրաքանչյուրը 3 մկգ (միկրոգրամ) փոքր չափաբաժինով, որը չափահասներին տրվող չափաբաժինների չափի տասներորդն է: Moderna-ի պատվաստանյութ փոքր երեխաների և նորածինների համար օգտագործում է երկու 25 մկգ չափաբաժին, որը չափահասներին տրվող դեղաչափի քառորդն է։ Pfizer-ի երկրորդ դոզան ընդունվում է առաջինից երեք շաբաթ անց և հաջորդում է երրորդ ներարկումը երկրորդից առնվազն ութ շաբաթ անց: Moderna-ի երկու չափաբաժինները կիրառվում են 28 օրվա տարբերությամբ:

Ինչ դիտելու համար

Փորձագետների անկախ խումբը չորեքշաբթի օրը կհանդիպի և վերլուծի երկու պատվաստանյութ արտադրողների տվյալները, որից հետո իր առաջարկությունը կտրամադրի FDA-ին: Չորեքշաբթի օրվա հանդիպումից անմիջապես հետո FDA-ն կհայտարարի իր պաշտոնական որոշումը ամերիկացիների ամենաերիտասարդ խմբի համար երկու կրակոցների հնարավոր արտակարգ օգտագործման թույլտվության վերաբերյալ: Այն New York Times՝ վկայակոչելով հանրային առողջապահության փորձագետներին, Ռեպորտաժ որ երկու արտադրողների նկարահանումները կարող են հաստատվել՝ ծնողներին երեխաների համար պատվաստանյութի ընտրություն առաջարկելու համար: Ակնկալվում է, որ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնը նույնպես կտրամադրի իր առաջարկությունները FDA-ի որոշումից հետո իր անկախ հանձնաժողովը հրավիրելուց հետո:

Հիմնական նախապատմություն

Անցյալ շաբաթ, ակնկալելով FDA-ի հաստատումը, Բայդենի վարչակազմը ներկայացրել է իր պատվաստումների ծրագիրը մինչև հինգ տարեկան երեխաների համար, որը ներառում էր պատվաստանյութի 10 միլիոն լրացուցիչ չափաբաժին պատվիրել՝ հատուկ տարիքային խմբի երեխաներին սպասարկելու համար: Սպիտակ տունը հայտնել է, որ պատրաստ է պատվաստանյութերը գործարկել մինչև հունիսի 20-ը, եթե դրանց օգտագործումը հաստատվի FDA-ի և CDC-ի կողմից այս շաբաթ: 10 միլիոն դոզայի նախնական տրանշից հետո Սպիտակ տունը ակնկալում է հաջորդ շաբաթների ընթացքում հասանելի դարձնել միլիոնավոր չափաբաժիններ: Ի հավելումն պատվաստանյութի չափաբաժինների տրամադրմանը, Սպիտակ տունը նախատեսում է պատվաստանյութերի մասին հեղինակավոր և վստահելի տեղեկությունները ավելի հեշտությամբ հասանելի դարձնել ծնողներին՝ նրանց տեղեկացնելու «իրենց երեխաներին պատվաստելու կարևորության մասին»: Ըստ Kaiser Family Foundation-ի (KFF) ապրիլին անցկացված հարցումըԾնողների միայն 18%-ն է նախատեսում պատվաստել իրենց փոքր երեխաներին պատվաստումների հաստատումից անմիջապես հետո, ընդ որում՝ 38%-ը որոշել է սպասել և հետևել:

Զարմանալի փաստ

Օմիկրոնի ալիքը տանում էր դեպի ա քառապատիկ աճ երեխաների շրջանում հոսպիտալացման դեպքում՝ չնայած այն համոզմունքին, որ արագ տարածվող տարբերակը ավելի քիչ ծանր հիվանդություն է առաջացնում: Մինչև հինգ տարեկան երեխաները, որոնք իրավասու չեն պատվաստման, ականատես են լինում ամենից կտրուկ աճին՝ 15.6 երեխայի հաշվով շաբաթական 100,000 հոսպիտալացում՝ համեմատած դելտա տարբերակով առաջացած նախորդ ալիքի ընդամենը 2.9-ի հետ:

Further Reading

ԱՄՆ. Pfizer COVID-19 պատվաստանյութը արդյունավետ է մինչև 5 տարեկան երեխաների համար (Associated Press)

FDA-ն ասում է, որ Pfizer պատվաստանյութն արդյունավետ է մինչև 5 տարեկան երեխաների համար (New York Times)

Երեխաները գրեթե չորս անգամ ավելի հավանական էին հոսպիտալացվել Covid-19-ով Omicron Wave-ի ժամանակ՝ համեմատած Delta-ի հետ (Ֆորբս)

Սպիտակ տունը ներկայացրել է Covid-ի դեմ պատվաստումների պլանը մինչև 5 տարեկան երեխաների համար՝ պատվիրելով 10 միլիոն դոզա (Ֆորբս)

Coronavirus- ի ամբողջական լուսաբանումը և ուղիղ թարմացումները