Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոններն ուրբաթ օրը ասացին, որ «շատ քիչ հավանական է», որ Pfizer omicron խթանիչը տարեցների համար ինսուլտի վտանգ է պարունակում այն բանից հետո, երբ նա հետաքննություն է սկսել իր մոնիտորինգի համակարգերից մեկի կողմից հայտնաբերված անվտանգության նախնական մտահոգության վերաբերյալ:
CDC, ուրբաթ իր կայքում տեղադրված հայտարարության մեջ«Vaccine Safety Datalink» կոչվող հսկողության համակարգը հայտնաբերել է ինսուլտի հնարավոր վտանգը 65 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են Pfizer-ի ուժեղացուցիչ ներարկում՝ ուղղված omicron Covid տարբերակին: CDC-ի խոսնակն ասաց, որ այս խնդիրն առաջին անգամ հայտնաբերվել է նոյեմբերի վերջին:
Դեկտեմբերի կեսերին CDC-ն եզրակացրեց, որ մտահոգությունը շարունակվում է և հետաքննություն սկսեց՝ պարզելու, թե արդյոք տարեցների մոտ ինսուլտի հավանականությունն ավելի մեծ է Pfizer-ը ստանալուց հետո առաջին 21 օրվա ընթացքում, ասաց խոսնակը: Նմանատիպ նախնական ազդանշան չի հայտնաբերվել Moderna-ի խթանիչի համար:
VSD մոնիտորինգի համակարգը պարզել է, որ 130 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի 65 մարդ ինսուլտ է ունեցել Pfizer omicron խթանիչ ստանալուց հետո 21 օրվա ընթացքում մոտ 550,000 տարեցների շրջանում, ովքեր ստացել են կրակոցը, ասել է CDC-ի խոսնակը: Մահվան դեպքեր չեն գրանցվել։ Ավելի վաղ այս լուրը հայտնել էր The Washington Post-ը։
Ըստ CDC-ի, որևէ այլ հսկողության համակարգ մինչ այժմ չի հայտնաբերել Pfizer ուժեղացուցիչի համար անվտանգության նմանատիպ մտահոգություն: Medicare-ի և Medicaid ծառայությունների կենտրոնի, Վետերանների գործերի դեպարտամենտի, Պատվաստանյութի անբարենպաստ հաշվետվության համակարգի և Pfizer-ի անվտանգության գլոբալ տվյալների բազայի տվյալները ուսումնասիրելուց հետո քննիչները չեն հայտնաբերել ինսուլտի բարձր ռիսկ Pfizer-ի խթանիչից հետո:
«Չնայած տվյալների ամբողջությունը ներկայումս ենթադրում է, որ շատ քիչ հավանական է, որ VSD ազդանշանը իրական կլինիկական ռիսկ է ներկայացնում, մենք կարծում ենք, որ կարևոր է այս տեղեկատվությունը կիսել հանրության հետ, ինչպես նախկինում, երբ մեր անվտանգությունն է: Մոնիտորինգի համակարգերը ազդանշան են հայտնաբերում», - ասվում է CDC-ի կայքում տեղադրված գրառման մեջ:
Մոնիտորինգի համակարգերը հաճախ հայտնաբերում են անվտանգության ազդանշաններ, որոնք պայմանավորված են պատվաստանյութից բացի այլ գործոններով, ասվում է CDC-ի ուրբաթ օրվա հայտարարության մեջ: Գործակալության խոսնակն ասաց, որ քննիչները հույս ունեն առաջիկա շաբաթների ընթացքում ավելի հստակ պատկեր և ավելի շատ տվյալներ ունենալ:
Հետաքննությունը կքննարկվի հունվարի 26-ին կայանալիք պատվաստանյութերի անկախ փորձագետներից կազմված Սննդի և դեղերի վարչությունների խորհրդի առաջիկա հանդիպմանը:
Ուրբաթ օրը հրապարակված հայտարարության մեջ Pfizer-ն ասաց, որ չկա որևէ ապացույց եզրակացնելու, որ իշեմիկ ինսուլտը կապված է ընկերության Covid պատվաստանյութի հետ: Ո՛չ Pfizer-ը և նրա գերմանական գործընկեր BioNTech-ը, ո՛չ CDC-ն կամ FDA-ն նման ասոցիացիա չեն դիտարկել բազմաթիվ այլ մոնիտորինգի համակարգերում ԱՄՆ-ում և ամբողջ աշխարհում, ասել է ընկերության խոսնակ Քիթ Լոնգլին:
«Այս տարեց բնակչության շրջանում իշեմիկ ինսուլտի հրապարակված դեպքերի համեմատությամբ, ընկերությունները մինչ օրս նկատել են իշեմիկ ինսուլտի ավելի քիչ քանակություն՝ omicron BA.4/BA.5 հարմարեցված երկվալենտ պատվաստանյութով պատվաստումից հետո», - ասաց Լոնգլին:
CDC-ն չի փոխել իր առաջարկությունը Pfizer omicron պատվաստման վերաբերյալ: 5 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի յուրաքանչյուր ոք կարող է ընդունել խթանիչ՝ իրենց առաջնային պատվաստանյութերի շարքն ավարտելուց հետո: 6 ամսականից մինչև 4 տարեկան ամենաերիտասարդ երեխաները ստանում են օմիկրոնի պատվաստում որպես իրենց առաջնային շարքի երրորդ չափաբաժին:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html