Pfizer-ը FDA-ին խնդրում է թույլատրել Covid Booster-ը 5-11 տարեկան երեխաների համար

topline

Pfizer և BioNTech երեքշաբթի խնդրեց Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից՝ 19-5 տարեկան երեխաների համար իրենց Covid-11 պատվաստանյութի խթանման համար՝ ի վերջին փորձը՝ պաշտպանությունը տարածելու ավելի փոքր երեխաներին, որոնք դրվել են ավելի մեծ ռիսկ հոսպիտալացում ոմիկրոն տարբերակով:

Հիմնական փաստեր

Ընկերությունները տվյալներ են ներկայացրել Ա կլինիկական փորձարկման ցույց տալով, որ խթանող ներարկումը երեխաների մոտ ուժեղ իմունային պատասխան է ստեղծել՝ չներկայացնելով անվտանգության նոր ռիսկեր:

Pfizer-ը և BioNTech-ը հայտնել են, որ նախատեսում են առաջիկա մի քանի շաբաթվա ընթացքում տվյալներ ներկայացնել Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությանը և այլ միջազգային կարգավորող գործակալությունների:

FDA- ն ունի արդեն լիազորված Pfizer խթանող ներարկում 5-11 տարեկան երեխաների համար, ովքեր ունեն իմունային խանգարումներ:

Հիմնական նախապատմություն

Pfizer-ի երկու դոզայով պատվաստանյութի դասընթացի արդյունավետությունը Covid-19 վարակի կանխարգելման գործում արագորեն նվազել է Նյու Յորքի երեխաների համար Omicron-ի աճի ժամանակ, հատկապես 5-11 տարեկանների շրջանում: տվյալներ Նյու Յորք նահանգի Առողջապահության դեպարտամենտից, սակայն, պատվաստանյութը մնաց արդյունավետ ծանր հիվանդությունների և վարակների կանխարգելման համար. FDA լիազորված Pfizer-BioNTech ուժեղացուցիչը նկարահանվել է երեխաների համար հունվարի 12-15-3, ասելով, որ կրակոցը կարող է օգնել պայքարել omicron տարբերակի դեմ, որը առաջացրել է քառապատիկ աճ երեխաների հոսպիտալացումներում, որոնք ազդում են հիմնականում չպատվաստված երեխաներ. Omicron-ը նույնպես ավելի հավանական է, քան այլ կորոնավիրուսային տարբերակները հրահրել վերին շնչուղիների վարակները երեխաների շրջանում՝ բարձրացնելով սրտի կաթվածի վտանգը, ասվում է ապրիլի 15-ին հրապարակված հետազոտության մեջ <br> Պահել որոնվածը մանկաբուժության. Այս ռիսկի լույսի ներքո հանրային առողջապահության պաշտոնյաներն աշխատել են փոքր երեխաների համար Covid-19-ի բուժումներն ընդլայնելու ուղղությամբ: Ապրիլի 25, FDA հաստատել Covid-19 հակավիրուսային ռեդեսիվիր 28 օրական և ավելի երեխաների համար՝ դարձնելով remdesivir առաջին Covid-19 բուժումը, որը լիովին հաստատված է մինչև 12 տարեկան երեխաների համար: Այլ բուժում, ներառյալ Էլի Լիլիի մոնոկլոնալ հակամարմինների թերապիան: բամլանիվիմաբ, արդեն ստացել էր ավելի պայմանական արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն՝ 12 տարեկանից ցածր երեխաների օգտագործման համար։

Further Reading

«Omicron Wave-ի ընթացքում Covid-ով հոսպիտալացված երեխաների 87%-ը չպատվաստված է եղել, ասում է CDC-ն» (Ֆորբս)