Գնաճի նվազեցման ակտի ընդունումը Medicare-ին պատմական նոր լիազորություններ է տալիս

Medicare-ը պատրաստ է վերանայել իր որոշ ամենաթանկ դեղերի գները՝ իր հզորության պատմական ընդլայնման միջոցով, որը կարող է նվազեցնել ծախսերը շատ տարեցների համար, ինչպես նաև դաշնային ծախսերը դեղատոմսով դեղերի իր ծրագրի վրա:

Փոփոխությունները ներառված են Կոնգրեսի հսկայական ծախսերի և հարկերի օրինագծի մեջ, որը ներառում է 433 միլիարդ դոլարի ներդրումներ առողջապահության և մաքուր էներգիայի ոլորտում: Ներկայացուցիչների պալատի դեմոկրատները ուրբաթ օրը 220 կողմ 207 դեմ ձայներով ընդունեցին Գնաճի նվազեցման մասին օրենքը՝ վերջ տալով ավելի քան մեկ տարի տևած օրենսդրական խոշտանգումների գործընթացին:

Օրինագիծը Առողջապահության և Մարդկային ծառայությունների քարտուղարին իրավունք է տալիս բանակցել Medicare-ի երկու տարբեր մասերում ընդգրկված որոշ դեղամիջոցների գների շուրջ և պատժել դեղագործական ընկերություններին, որոնք չեն գործում կանոններով: Օրենսդրությունը նաև սահմանափակում է 2,000 ԱՄՆ դոլարի չափով ծախսերը՝ սկսած 2025 թվականից այն մարդկանց համար, ովքեր մասնակցում են Medicare Part D-ին՝ տարեցների համար դեղատոմսով դեղերի ծրագրին:

Դեմոկրատները տասնամյակներ շարունակ պայքարում էին Medicare-ին իշխանություն տալու համար դեղարտադրողներին ստիպելու գներն իջեցնել: Բայց հզոր դեղագործական լոբբին և հանրապետական ​​ընդդիմությունը տապալեցին անցյալի ջանքերը: Medicare Part D-ը ներկայումս արգելում է HHS-ին արդյունաբերության հետ գների շուրջ բանակցություններ վարել:

Սակայն HHS-ն այժմ գտնվում է բանակցելու իշխանություն ձեռք բերելու շեմին: նախագահ Բայդենը Ակնկալվում է, որ շուտով օրինագիծը կստորագրվի օրենքի մեջ:

Թոշակառուների ամերիկյան ասոցիացիան, որը ներկայացնում է 38 միլիոն մարդ, օրենսդրությունը նկարագրել է որպես պատմական հաղթանակ տարեցների համար: AARP-ի գործադիր տնօրեն Ջո Էնն Ջենկինսն ասել է, որ խումբը պայքարել է մոտ երկու տասնամյակ, որպեսզի թույլ տա Medicare-ին բանակցել դեղերի գների շուրջ: Միլիոնավոր տարեցներ այժմ «մեկ քայլ ավելի մոտ են դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի գներից իրական օգնությանը», - ասաց Ջենկինսը այս շաբաթվա սկզբին:

Թեև օրենսդրությունը պատմական է, բանակցային դրույթները «շատ նեղ» են նախագծով, ըստ Էնդրյու Մալքահի՝ RAND Corporation-ի դեղատոմսով դեղերի գների փորձագետ: Եվ բանակցությունները թեթևացում չեն ապահովի մինչև 2026 թվականը, երբ ուժի մեջ կմտնեն ծրագրի տասը ամենաթանկ դեղերի վերանայված գները:

Ձախ կողմի օրենսդիրները, ինչպես, օրինակ, սենատոր Բերնի Սանդերսը, I-VT, քննադատել են օրենսդրությունը Medicare-ում չմասնակցող ամերիկացիների ճնշող մեծամասնությանը դուրս թողնելու համար: Մյուս կողմից, դեղագործական արդյունաբերության համար օրինագծի նույնիսկ սահմանափակ շրջանակը կամուրջ է:

Օրենսդրության համաձայն՝ HHS-ը կարող է բանակցել որոշ ամենաթանկ դեղերի համար, որոնք ապահովագրված են Medicare Մաս B-ի և Medicare Մաս Դ-ի ներքո: Առաջինն ընդգրկում է մասնագիտացված դեղերը, որոնք տնօրինվում են առողջապահական ծառայություններ մատուցողների կողմից, իսկ երկրորդը ներառում է մանրածախ դեղատներում լրացվող դեղերը:

Ծրագիրն իրականացվում է չորս փուլով մի քանի տարիների ընթացքում: Ահա թե ինչպես է այն աշխատում.

• Փուլ 1. HHS-ը բանակցում է Medicare Part D-ի 10 դեղամիջոցների հետ: Գները ուժի մեջ են մտնում 2026թ.
• Փուլ 2. HHS-ը բանակցում է 15 Մաս Դ դեղերի վերաբերյալ: Գները ուժի մեջ են մտնում 2027թ.
• Փուլ 3. HHS-ը կարող է բանակցել Medicare-ի 15 Մաս B կամ D դեղերի հետ: Գները ուժի մեջ են մտնում 2028թ.
• Փուլ 4. HHS-ը բանակցում է 20 Մաս B կամ D դեղերի մասին: Գները ուժի մեջ են մտնում 2029թ.-ից: Քարտուղարը կարող է 20 դեղամիջոցի շուրջ բոլոր հաջորդ տարիներին բանակցել:

Քանի տարեցներ կշահեն բանակցություններից, մեծապես կախված է նրանից, թե որ դեղերը կորոշի թիրախավորել ԱԱԾ քարտուղարը: Ավելի քան 63 միլիոն ամերիկացիներ ընդհանուր առմամբ ապահովագրված են Medicare-ի միջոցով, և մոտ 49 միլիոնն ընդգրկված է Medicare Մաս Դ-ում:

Նախքան գնաճի նվազեցման ակտի ուժի մեջ մտնելը, Medicare Part D-ը գնահատվում էր, որ հաջորդ տասնամյակում կարժենա 1.6 տրիլիոն դոլարից մի փոքր ավելի, ըստ Կոնգրեսի անկուսակցական բյուջետային գրասենյակի: Medicare Part B-ի արժեքը մոտակա տասնամյակում կազմել է 6.5 տրիլիոն դոլար: CBO-ն կանխատեսում է, որ միայն դեղերի գնի շուրջ բանակցությունները կխնայեն հարկատուներին մոտ 102 միլիարդ դոլար մինչև 2031 թվականը:

Ըստ Mulcahy-ի, HHS-ը կարող է բանակցել միայն այն դեղերի գները, որոնց վրա Medicare Parts B և D ծախսում են ամենաշատ գումարը և տարիներ շարունակ եղել են շուկայում՝ առանց որևէ ջեներիկի կամ այլ մրցակիցների: «Ուշադրության կենտրոնում են այս հին դեղերը, որոնք այս կամ այն ​​պատճառով մրցակցություն չունեն», - ասաց նա:

Չկա դեղերի պաշտոնական, հանրությանը հասանելի ցուցակ, որոնք HHS-ը նախատեսում է թիրախավորել բանակցությունների համար: Սակայն Bank of America-ն ընդգծեց Medicare D-ի որոշ հավանական թեկնածուների՝ հիմնվելով այն բանի վրա, թե Medicare-ը որքան է ծախսել նրանց վրա 2020 թվականին.

• Բրիստոլ-ՄայերսEliquis, $9.9 մլրդ. Այն հակակոագուլանտ է, որը կանխում է արյան մակարդումը, որպեսզի նվազեցնի ինսուլտի ռիսկը:
• J&JXarelto-ն՝ 4.7 միլիարդ դոլար։ Դա ևս մեկ արյունը նոսրացնող է:
• MerckJanuvia, $3.8 մլրդ. Դա 2-րդ տիպի շաքարախտ ունեցող մարդկանց արյան շաքարն իջեցնելու հաբ է:
• AbbvieImbruvica, $2.9 մլրդ. Դա արյան քաղցկեղի տարբեր տեսակների համար դեղահաբ է։

Եվ Ամերիկայի բանկը դիտարկում է Medicare B-ի այս դեղերը որպես բանակցությունների ազդեցության տակ: Ահա նրանց ծախսերը Medicare-ի համար 2020 թվականին.

• Merck's Keytruda, $3.5 մլրդ. Այն իմունային թերապիա է որոշ քաղցկեղի համար:
• ՌեգեներոնԷյլեա, $3 մլրդ. Դա մակուլյար դեգեներացիայի ներարկում է։
• Amgenի Prolia, $1.6 մլրդ. Դա օստեոպորոզի ներարկում է։
• Բրիստոլ Մայերսի Opdivo, $1.5 մլրդ. Սա իմունային թերապիա է, որը բուժում է որոշակի քաղցկեղ:
• Roche's Rituxan-ը, $1.3 մլրդ. Այն իմունային թերապիա է որոշ քաղցկեղի և բորբոքային խանգարումների համար:

Սակայն դժվար է որոշել, թե իրականում որ դեղամիջոցներին է թիրախավորելու HHS-ը: Դեղերի ցանկը, որոնք կարող են որակավորվել բանակցությունների համար, էականորեն կփոխվի մինչև օրինագծի դրույթներն ուժի մեջ մտնելու պահը, քանի որ մինչ այդ շատերը կորցնում են իրենց արտոնագրային պաշտպանությունը, ասվում է Bank of America հետազոտական ​​գրառման մեջ:

Այնուամենայնիվ, Medicare-ի միջոցով բանակցությունները կարող են նվազեցնել գները 25%-ով 25 դեղամիջոցների համար, որոնց վրա ծրագիրը ծախսում է ամենաշատը 2026 թվականին և դրանից հետո, ըստ Bank of America-ի:

Թե որքանով գները կկրճատվեն, ի վերջո կախված է նրանից, թե արդյոք HHS-ն իսկապես հակված է բանակցություններ վարել դեղագործական ընկերությունների հետ, ասաց Մալքահին: AARP-ի կառավարության գործերի ղեկավար Բիլ Սուինին ասաց, որ օրինագծի պատշաճ իրականացումը շատ կարևոր է: AARP-ն ցանկանում է համոզվել, որ HHS-ն ջանասիրաբար պայքարում է տարեցների համար լավագույն գնի համար, և չկան բացեր, որոնք արդյունաբերությունը կարող է օգտագործել, ասաց Սվինին:

Ըստ SVB Securities-ի վերլուծաբանի գրառման՝ արդյունաբերությունը կարող է խաղալ համակարգը՝ թույլ տալով սահմանափակ մրցակցություն իրենց դեղերի համար՝ գների վերահսկողությունից խուսափելու համար:

HHS-ն կունենա հարկադիր ուժ։ Ընկերություններին սպառնում են զգալի ֆինանսական տույժեր՝ բանակցված գներին չպահպանելու համար, 1 միլիոն դոլար տուգանք՝ համաձայնագրի պայմանները խախտելու համար, և 100 միլիոն դոլար՝ կեղծ տեղեկատվություն տրամադրելու համար:

Թեև տարեցները մինչև 2026 թվականը չեն տեսնի ավելի ցածր գներ, օրենսդրությունը կպատժի դեղորայքային ընկերություններին Medicare-ի դեղերի գներն ավելի արագ բարձրացնելու համար, քան գնաճի մակարդակը այս տարվա վերջին: Եթե ​​դեղամիջոցի գինը գնաճից ավելի բարձրանում է, ընկերությունը պետք է կառավարությանը վճարի գանձվող գնի և գնաճի դրույքաչափի միջև եղած տարբերությունը Medicare-ի կողմից այդ դեղամիջոցի բոլոր վաճառքների համար, ըստ AARP-ի:

2020 թվականին գներն աճել են ավելի արագ, քան գնաճը 25 դեղամիջոցների ճնշող մեծամասնության համար, որոնց վրա ամենաշատ գումարը ծախսել են Medicare Parts B և D, ըստ Kaiser Family Foundation-ի:

ԱՄՆ-ը 1,000 թվականին մեկ շնչի հաշվով ավելի քան 2019 դոլար է ծախսել դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի վրա, ինչը կրկնակի է այն 552 դոլարից, որը միջին հաշվով ծախսել են այլ բարձր եկամուտ ունեցող երկրները, ըստ KFF-ի և Պետերսոնի առողջապահության ինստիտուտի: Դեղատոմսով դեղերի վրա ԱՄՆ-ի ծախսերն աճել են 69%-ով 2004-2019 թվականներին՝ համեմատած 41% աճի համեմատ համադրելի երկրներում:

«Մանկական քայլ առաջ»

Սանդերսը HHS-ի քարտուղարին տրված բանակցային լիազորություններն անվանել է «մանկական քայլ առաջ»: Սենատորը մատնանշեց, որ գների նվազեցման առաջին փուլը ուժի մեջ չի մտնի չորս տարի, և մարդիկ, ովքեր Medicare-ում չեն՝ մարդկանց ճնշող մեծամասնությունը մինչև 65 տարեկան են, ամբողջովին դուրս են մնացել:

«Եթե որևէ մեկը կարծում է, որ այս օրինագծի արդյունքում մենք անսպասելիորեն Medicare-ի համար ավելի ցածր գներ ենք տեսնելու, դուք սխալվում եք», - ասաց Սանդերսը այս շաբաթվա սկզբին Սենատում ունեցած ելույթի ժամանակ: «Եթե դուք 65 տարեկանից ցածր եք, այս օրինագիծը ձեզ վրա բացարձակապես չի ազդի, և դեղագործական ընկերությունները կկարողանան շարունակել իրենց ուրախ ճանապարհը և բարձրացնել գները ցանկացած մակարդակի, որը ցանկանում են»:

Դեղագործական արդյունաբերությունը, մյուս կողմից, պնդում է, որ օրինագիծը շատ հեռու է գնում: Ամերիկայի դեղագործական հետազոտությունների և արտադրողների գործադիր տնօրեն Սթիվեն Ուբլն ասում է, որ օրենսդրությունը կդանդաղեցնի նորարարությունը և կհանգեցնի հիվանդությունների ավելի քիչ նոր բուժումների և բուժումների:

Bank of America-ն օրինագիծը չի դիտարկում որպես հիմնական բացասական արդյունաբերության աճի համար, ասվում է օգոստոսի հետազոտության գրառման մեջ: UBS-ի վերլուծաբաններն ասում են, որ Medicare-ի բանակցությունների դրույթները, որոնք սահմանափակ են ծավալով, հեռու են արդյունաբերության համար վատագույն սցենարից: Ըստ UBS-ի՝ օրենսդրությունը հստակություն կապահովի շուկայի համար և կվերացնի դեղորայքի ավելի կոշտ գնագոյացման սպառնալիքը:

«Մենք կարծում ենք, որ դեղերի գնագոյացման ներկայիս բարեփոխումների վերջնական ընդունումը հստակեցնող իրադարձություն է ապագա արդյունաբերության եկամուտների առումով՝ վերացնելով դեղերի ավելի ծանր գնագոյացման ռիսկը, որը ազդել է կենսաֆարմատիկայի գնահատումների վրա, քանի որ դեղերի գնագոյացման հարցը առաջին անգամ բարձրացել է քաղաքական 2015 թվականին: Այս շաբաթվա սկզբին UBS-ի վերլուծաբանները գրեցին հետազոտական ​​գրառման մեջ: