Նովավաքս Չորեքշաբթի օրը ասաց, որ իր պատվաստանյութը, որը ուղղված է և՛ Covid-19-ին, և՛ գրիպին, առաջացրել է իմունային պատասխան, որը նման է իր առանձին կրակոցներին յուրաքանչյուր վիրուսի դեմ՝ վաղ ցուցումով, որ երկու վիրուսներին ուղղված համակցված պատվաստանյութը կարող է արդյունավետ լինել, չնայած հետագա ուսումնասիրությունն անհրաժեշտ է:
Գլխավոր բժշկական տնօրեն Ֆիլիպ Դուբովսկին լրագրողների հետ զրույցում ասաց, որ ընկերության վաղ փուլի կլինիկական փորձարկումը ցույց է տվել, որ Covid-ի մինչև 25 մկգ ձևակերպումը զուգորդվում է մինչև 35 մկգ գրիպի ձևակերպման հետ, առաջացրել է պաշտպանիչ հակամարմինների խոստումնալից մակարդակ:
«Այն, ինչ մենք ցույց տվեցինք այս ուսումնասիրության մեջ, այն է, որ մենք կարողացանք ստանալ իմունային պատասխաններ, որոնք իսկապես համեմատելի էին այն ամենի հետ, ինչ անում էին առանձին պատվաստանյութերը նախքան համատեղումը», - ասաց Դուբովսկին:
Փորձարկման առաջին փուլի մասնակիցների միջին տարիքը 59 էր, և նրանք բոլորը նախկինում ստացել էին Covid-ի դեմ պատվաստանյութեր: Novavax-ը տվյալները ներկայացնում է չորեքշաբթի օրը Վաշինգտոնում կայացած Պատվաստումների համաշխարհային կոնգրեսում:
Novavax-ը նախատեսում է այս տարի շարունակել երկրորդ փուլի փորձարկումը՝ հաստատելու համապատասխան չափաբաժինների մակարդակները, և գործարկել երրորդ փուլի փորձարկումը արդյունավետության վերաբերյալ ամենաուշը 2023 թվականի գրիպի սեզոնի ընթացքում, ասել է Դուբովսկին:
Հանրային առողջապահության փորձագետներն ակնկալում են Կովիդ դառնալ գրիպին նման սեզոնային շնչառական վիրուս, որը, հավանաբար, կպահանջի ամենամյա պատվաստում, քանի որ պատվաստումներից իմունիտետը ժամանակի ընթացքում թուլանում է: Պատվաստանյութ արտադրողները փորձում են մշակել համակցված կրակոցներ, որոնք ուղղված են երկու վիրուսներին, որպեսզի մարդկանց ավելի հեշտ լինի պաշտպանվել, երբ Covid-ը և գրիպը միաժամանակ շրջանառվում են:
«Համակցված պատվաստանյութերը հանրային առողջության գրավիչ միջամտություն են», - ասաց Դուբովսկին: «Դուք մեկ բժշկական շփման ընթացքում հարվածում եք կյանքին սպառնացող երկու հիվանդության՝ մեկ պատվաստում անելով»:
Novavax-ը, որը ԱՄՆ կառավարության՝ 2020 թվականի Covid-ի պատվաստանյութերի մշակման մրցավազքի վաղ մասնակիցն է, ներկայումս չունի լիազորված պատվաստանյութ ԱՄՆ-ում: Ընկերությունը Սննդի և դեղերի վարչությանը խնդրել է թույլատրել իր Covid պատվաստանյութը հունվարին: Չորեքշաբթի օրը Դուբովսկին լրագրողներին ասաց, որ FDA-ն դեռ ուսումնասիրում է Novavax-ի դիմումը։
Novavax-ի Covid-ի դեմ պատվաստանյութն օգտագործում է տարբեր տեխնոլոգիաներ, քան Pfizerեւ այլն Ժամանակակից-ի կադրերը, որոնք հենվում են մեսենջեր ՌՆԹ-ի վրա՝ մարդկային բջիջները վերածելու գործարանների, որոնք արտադրում են վիրուսի հասկի սպիտակուցի պատճենները՝ առաջացնելով իմունային պատասխան, որը պայքարում է Covid-ի դեմ: Կծիկը վիրուսի այն մասն է, որը կպչում և ներխուժում է մարդու բջիջները:
Մյուս կողմից, Novavax-ի կադրերը լիովին սինթեզում են վիրուսի հասկը մարդու մարմնից դուրս: Բազկի գենետիկ կոդը տեղադրվում է բակուլովիրուսի մեջ, որը վարակում է միջատների բջիջները, որոնք այնուհետև արտադրում են հասկի պատճենները, որոնք մաքրվում և արդյունահանվում են: Կծիկի կրկնօրինակը, որը չի կարող կրկնօրինակել կամ առաջացնել Covid-ը, ներարկվում է մարդկանց՝ վիրուսի դեմ իմունային պատասխան առաջացնելու համար:
Պատվաստանյութը նաև օգտագործում է օժանդակ նյութ, որը պարունակում է Հարավային Ամերիկայում ծառի կեղևից մաքրված էքստրակտ՝ ավելի լայն իմունային պատասխան առաջացնելու համար: Ադյուվանտը օգտագործվել է լիցենզավորված պատվաստանյութերի մեջ մալարիայի և շինգլի դեմ: Novavax-ի առանձին Covid-ի կադրերը բաղկացած են 5 մկգ կրկնօրինակից և 50 միկրոգրամ օժանդակ նյութից:
Novavax-ն օգտագործում է նույն տեխնոլոգիան գրիպի դեմ պատվաստանյութի իր առանձին թեկնածուի համար, որն ուղղված է վիրուսի չորս շտամներին:
Թեև համակցված պատվաստանյութում մինչև 25 մկգ Covid ձևակերպումն ավելի բարձր է, քան առանձին պատվաստանյութը, Դուբովսկին ասաց, որ այն գտնվում է FDA-ի կողմից լիցենզավորված Covid-ի մյուս պատվաստանյութերի շրջանակում, որոնք ունեն 50-ից մինչև 100 մկգ դոզավորման մակարդակ:
Դուբովսկին ասել է, որ 25 միկրոգրամ պարունակությամբ պատվաստանյութի համակցված փորձարկումներում փորձարկված ձևակերպումը լավ հանդուրժվել է և անվտանգ: Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները ներարկման տեղում ցավն էին, հոգնածությունը և գլխացավերը, ասաց նա:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html