Ծախսերի նոր դաշնային պլանը կարող է արդյունավետորեն արգելել արտադրանքները, որոնք օգնում են մարդկանց թողնել ծխելը

2,741 էջանոց համընդհանուր ծախսերի օրինագծում ընդգրկված բազմաթիվ դրույթներից, որոնք Կոնգրեսում այս շաբաթ առաջ են քաշվել, այն բյուջեն է, որը սինթետիկ նիկոտին պարունակող հազարավոր ապրանքներ առաջին անգամ ենթարկելու է FDA-ի կարգավորմանը: Քաղաքականության այս փոփոխության կողմնակիցները դա համարում են սողանցքի փակում: Մինչդեռ այս հեծանվորդի քննադատները պնդում են, որ, հաշվի առնելով FDA-ի հաստատման գործընթացում լավ փաստագրված թերություններն ու թերությունները, այս բյուջետային հեծանվորդը, հավանաբար, կհանգեցնի այն ապրանքների արգելմանը, որոնք նախկին ծխողները օգտագործել են ծխելը թողնելու և ծխախոտից հրաժարվելու համար: Սինթետիկ նիկոտին պարունակող ապրանքները FDA-ի կանոնակարգին ենթարկելու այս առաջիկա քվեարկությունը հաջորդում է չորս նահանգների մայրաքաղաքներում օրենսդրության ներդրմանը և մեկ նահանգում՝ Ալաբամայում, որն արդյունավետորեն արգելում է սինթետիկ նիկոտին պարունակող արտադրանքը:

Սենատորներ Ռիչարդ Բըրը (RN.C.), Փեթի Մյուրեյը (D-Wash.) և Դիկ Դուրբինը (D-Ill.), որոնք աշխատում էին Ներկայացուցիչների պալատի կողմից պատգամավոր Ֆրենկ Փալոնեի (DN.J.) հետ, ղեկավարել են ջանքերը: Ստանալ FDA-ի կարգավորումը սինթետիկ նիկոտինային ապրանքների մասին, որոնք ներառված են պարտադիր ծախսերի փաթեթում, որը ֆինանսավորում է դաշնային կառավարությունը մինչև սեպտեմբեր, մարտի 8-ին հայտնել է Bloomberg-ը: Ակնկալվում է, որ Կոնգրեսը կընդունի omnibus օրինագիծը մինչև շաբաթվա վերջ:

Սինթետիկ նիկոտին պարունակող արտադրանքը FDA-ի կանոնակարգին ենթարկելու այս ջանքերը, որոնք, հավանաբար, հանգեցնում են շատ ապրանքների արդյունավետ արգելքի, հասել են դաշնային մակարդակի ավելի արագ, քան շատերն էին սպասում: Ալաբամա, Միսիսիպին, Մերիլենդը և Ջորջիան առաջին նահանգներն էին, որոնք տեսան օրենսդիրների կողմից սինթետիկ նիկոտինային արտադրանքն արգելող օրենսդրություն: Այնուամենայնիվ, նման ավելի շատ նահանգային օրենսդրության ներդրման կարիք չի լինի Կոնգրեսի կողմից վերոհիշյալ բյուջեի հետ կապված դաշնային ծախսերի մասին օրինագծի ընդունումից հետո:

Երկամյա ժամանակահատվածից հետո, երբ FDA-ն խոչընդոտեց COVID-19 թեստերի հասանելիությունը և ձեռնարկեց այլ գործողություններ, որոնք վնասեցին գործակալության վստահությանը հանրության մոտ, օրինակ՝ 2021 թվականին հարյուր հազարավոր գոլորշու արտադրանքի հայտերի կամայական մերժումը, վերը նշված բյուջեն։ համատարած ծախսերի օրինագծում ավելացված հեծանվորդը FDA-ին կարգավորող լիազորություն կտա գոլորշիացման շուկայի ևս մեկ մեծ մասի վրա: Քննադատները պնդում են, որ նախքան FDA-ի Premarket Tobacco Product Application-ի (PMTA) պահանջներին ավելի շատ ապրանքներ ներկայացնելը, PMTA-ի հաստատման գործընթացը պետք է նախ բարեփոխվի՝ ակնհայտ թերությունները վերացնելու համար:

Առաջարկվող բյուջեն, որը ներառված է շուտով ընդունվելիք համընդհանուր ծախսերի օրինագծում, ընկերություններին, որոնք վաճառում են սինթետիկ նիկոտին պարունակող ապրանքներ, 90 օր ժամանակ կտա FDA-ին հաստատման հայտ ներկայացնելու համար: Այնուամենայնիվ, FDA-ն ինքն է խոստովանել, որ դիմումի գործընթացը կտևի մոտավորապես վեց ամիս: Քննադատները նշում են, որ այս բյուջետային ծրագրի ընդունումը կվնասի փոքր բիզնեսին` ի շահ խոշոր կոնգլոմերատների, որոնք կարող են նավարկել FDA-ի հաստատման գործընթացը` իրենց տրամադրության տակ ունենալով իրավաբանների, լոբբիստների և քաղաքական գործողությունների հանձնաժողովների բանակները: Այս բյուջետային հեծանվորդը կվերացնի օրինական մրցակցությունը գոլորշիացման արտադրանքի նկատմամբ, որը պարունակում է նիկոտին, որն ավանդաբար ստացվում է ծխախոտի բույսերից, որոնք սովորաբար առաջարկվում են ավելի մեծ ընկերությունների կողմից:

Ինչպես նշվեց, հակամրցակցային ազդեցությունից խուսափելու ճանապարհներից մեկը, որը կունենա շուտով ընդունվելիք բյուջեն, կլինի նախ PMTA-ի գործընթացը բարեփոխելն այնպես, որ բոլոր չափերի ընկերությունները կարողանան նավարկելու այն: Կարգավորման բարդությունը առաջացնում է լրացուցիչ ծախսեր, որոնք կարող են համեմատելի լինել նոր հարկի հետ, իսկ ընթացիկ PMTA գործընթացի խճճված բնույթը պահանջում է այնպիսի ծախսեր, որոնք կարող են իրենց թույլ տալ միայն այն ընկերությունները, որոնք կարող են իրենց թույլ տալ միջոցների որոշակի մակարդակից դուրս:

Թեև ազնիվ մտադրությունները հաճախ խթան են հանդիսանում սինթետիկ նիկոտինի այս առաջարկների համար դաշնային և նահանգային մակարդակներում, գոնե հրապարակայնորեն, քննադատները նշում են, որ փոքր բիզնեսը և նախկին ծխողները կպատժվեն նման արգելքի արդյունքում:

«Այդ օրինագծերը հովանավորող ընտրված պաշտոնյաները կարող են սխալ տպավորություն ստեղծվել, որ իրենց առաջարկները ուղղված են միայն անօրինական և կեղծ դիլերների դեմ», - ասել է «Filter Magazine»-ին Ամերիկյան վեյփինգի ասոցիացիայի նախագահ Գրեգ Քոնլին: «Իրականությունն այն է, որ այս օրինագծերը կփակեն արտոնագրված փոքր բիզնեսները, որոնք գործում են դաշնային, նահանգային և տեղական օրենքներին լիովին համապատասխան»:

Թեև երիտասարդական գոլորշիացումը նշվում է որպես սինթետիկ նիկոտինի ավելի մեծ կարգավորման մղող մարդկանց մոտիվացիա, տվյալները ցույց են տալիս, որ երիտասարդների գոլորշիացման մակարդակը վերջին տարիներին կտրուկ նվազել է: Այնուամենայնիվ, ավելի մեծ ապրանքանիշերը, որոնք պարունակում են ծխախոտից ստացված նիկոտին, նույնպես օգտագործվում են երիտասարդ օգտագործողների փոքրացող բնակչության կողմից, ցույց են տալիս հարցումները, ուստի սինթետիկ նիկոտինի հասցեական վիրավորումը իմաստ չունի:

Քննադատները պնդում են, որ արտադրանքի արդյունավետ արգելքները, որոնք կառաջանան սինթետիկ նիկոտինի հապճեպ դաշնային կարգավորման արդյունքում, ավելի շատ խնդիրներ կստեղծեն, քան լուծումներ: Ակամա, թե ոչ, օրենսդիրները պահանջում են լրացուցիչ կարգավորումներ, որոնք կնվազեցնեն մրցակցությունը վեյփի արդյունաբերության մեջ՝ մարգինալացնելով փոքր բիզնեսը: Ըստ ՏՀԶԿ-ի, ուսումնասիրությունները հետևողականորեն ցույց են տալիս, որ մրցակցային շուկան «ոչ միայն օգնում է ապահովել ավելի ցածր գներ, ավելի լավ արտադրանքի որակ և նոր ապրանքներ, այլ նաև կարող է օգնել ավելի լավ պայմաններ ստեղծել ժողովրդավարական ինստիտուտների համար»: Սինթետիկ նիկոտինի FDA-ի կարգավորումից բխող հակամրցակցային ազդեցությունը կվնասի շատ սպառողների և փոքր բիզնեսի, սակայն արագ և անթափանց գործընթացը, որով իրականացվում է այս նոր կանոնակարգը, լավ բան չի խոստանում ԱՄՆ-ում ժողովրդավարական հաստատությունների առողջության համար:

Անկախ նրանից, թե ինչ է մտածում շատ սինթետիկ նիկոտինային արտադրանքների արդյունավետ արգելման արժանիքների մասին, այն գործընթացը, որի միջոցով FDA-ի կարգավորումն արագորեն հետագծվել է այս ապրանքների նկատմամբ, հասունացել է քննադատության համար: Հազիվ կես օր այն բանից հետո, երբ վերոհիշյալ բյուջետային հեծանվորդը տարածվեց բլրի վրա, լուրեր տարածվեցին, որ գործարքի ճակատագիրը կնքվել է, և որ FDA-ի սինթետիկ նիկոտինի կարգավորումը պատրաստվում է ընդունել որպես կառավարության ֆինանսավորման փաթեթի մաս: Դա տեղի կունենա, թեև Կոնգրեսում երբևէ չի եղել որևէ լսում այս հարցի վերաբերյալ, և չի քննարկվել կանոնների ձևավորման որևէ գործընթաց:

Այն հեշտությունը, որով մի ամբողջ արդյունաբերության հսկայական հատված կարող է արդյունավետորեն փակվել դաշնային կառավարության կողմից 90 օրվա ընթացքում, անհանգստացնող բան է անհանգստացնող ներդրողները և բիզնես առաջնորդները, թեև նրանց վրա չի ազդում այս գործողությունը: Նույնիսկ եթե մեկը չի ցանկանում, որ նախկին ծխողներին թույլատրվի օգտագործել սինթետիկ նիկոտին, քանի դեռ այն չի ենթարկվում FDA-ի կանոնակարգմանը, Կոնգրեսի կողմից այս նոր կարգավորող լիազորությունների տրամադրման եղանակը դրական հաղորդագրություն չի ուղարկում ԱՄՆ-ի մասին՝ որպես ներդրումների նպատակակետ: Օրենքի գերակայությունը և կանոնակարգման որոշակիությունը ԱՄՆ-ը դարձրել են ներդրումների համար ավելի գրավիչ ուղղություն, քան շատ երկրներ: Դա այդպես չի մնա, եթե այնպիսի տնտեսական հետևանքներով որոշումներ կայացվեն, ինչպիսիք են սինթետիկ նիկոտինային արտադրանքի սպասվող դաշնային կարգավորման հետ կապված որոշումները, որոնք այժմ ընդունվեն նման հապճեպությամբ և քննարկման բացակայությամբ:

Սպասելի էր, որ Չակ Շումերի և Նենսի Փելոսիի կողմից ղեկավարվող Կոնգրեսը կընդունի նահանգներում փորձված քաղաքականությունը, բայց այդ գաղափարները կգան Կալիֆորնիայից և Նյու Յորքից, այլ ոչ թե Ալաբամայից: Բայց դա այն է, ինչ տեղի է ունենում այս շաբաթ Կապիտոլիումի բլրի վրա: Նրանք, ովքեր աշխատում են ԱՄՆ Սենատում, սիրում են պարծենալ, որ իրենց օրենսդիր մարմինն աշխարհի ամենաքննարկվող մարմինն է: Բայց, ելնելով այն հապճեպ ձևից, որով նոր կարգավորիչ լիազորություններ են տրվում դաշնային գործակալությանը, որն արդեն իսկ կրակի տակ է, նման տերմիններն այս օրերին շատ բան չեն նշանակում: