Myovat Sciences-ը թարմացում է տրամադրում լրացուցիչ նոր դեղամիջոցի վերաբերյալ

Myovat Sciences (NYSE. MYOV) և Pfizer (NYSE: PFE) հայտարարեց MYFEMBREE-ի sNDA-ի թարմացում, որը նախատեսված է էնդոմետրիոզի հետ կապված ծանր և չափավոր ցավը կառավարելու համար:

Համաձայն այս նոր հավելվածի շարունակական վերանայման՝ FDA-ն ծանուցում է ներկայացրել, որ հայտնաբերել է որոշ թերություններ, որոնք բացառում են հետմարքեթինգային և/կամ պիտակավորման պահանջների մասին խոսակցությունները: Այս վերանայումն անցկացվել է 6 թվականի ապրիլի 2022-ին։

Փնտրու՞մ եք արագ լուրեր, թեժ թեմաներ և շուկայի վերլուծություն:

Գրանցվեք Invezz լրատուին այսօր:

Մանրամասներ դեղամիջոցի մասին 

Pfizer-ը և Myovat-ը կշարունակեն սերտորեն համագործակցել FDA-ի հետ՝ պարզելու այս նոր դեղամիջոցի հետ կապված հետագա քայլերը:

MYFEMBRE-ն առաջին մեկ կիրառման բանավոր բուժումն է, որը բուժում է առատ դաշտանային արյունահոսությունը, որը կապված է նախադաշտանադադարի մեջ գտնվող կանանց մոտ արգանդի միոմայի հետ, որը FDA-ն հաստատել է: Ամբողջ բուժումը նախատեսված է երկու տարի տևողությամբ: Դեղերի նոր հավելվածում առկա է ռելուգոլիքս, որն օգնում է նվազեցնել ձվարանների կողմից արտադրվող էստրոգենի քանակը:

Այն նաև պարունակում է էստրադիոլ՝ էստրոգեն, որը կարող է օգնել նվազեցնել ոսկրային կորուստը, և նորեթինդրոն՝ պրոգեստին, որն անհրաժեշտ է էստրոգեն ընդունող և արգանդ ունեցող կանանց համար:

Դեղը հակասում է կանանց մոտ, որոնք շատ հակված են թրոմբոէմբոլիկ, երակային թրոմբոցային, զարկերակային խանգարումների, օստեոպորոզի կամ այլ հորմոնային չարորակ նորագոյացությունների: Այն նաև հակասում է 35 տարեկանից բարձր ծխող կանանց կամ անկառավարելի հիպերտոնիկ դրվագներով կանանց:

Դեղամիջոցի հետ կապված նախազգուշացումներ և նախազգուշական միջոցներ

MYFEMBRE-ը կարող է որոշ հիվանդների մոտ առաջացնել ոսկրային խտության նվազում: Հիվանդը կարող է ավելի շատ ոսկրային կորուստ ունենալ՝ կախված այն բանից, թե որքան ժամանակ է նա օգտագործում դեղը, և երբեմն դրա հետևանքները կարող են անդառնալի լինել նույնիսկ բուժումը դադարեցնելուց հետո:

Նախքան դեղամիջոցն օգտագործելը, դուք պետք է հաշվի առնեք և՛ ռիսկերը, և՛ օգուտները այն մարդկանց մոտ, ովքեր հակված են օստեոպորոզի կամ ցածր տրավմայի կոտրվածքների պատմությանը:

Նաև դեպրեսիայի ախտանիշներով կամ տրամադրության կտրուկ փոփոխություններով հիվանդները կարող են խուսափել դեղամիջոցի այս նոր հավելվածից: Այդ դեպքերում ռիսկերը երբեմն կարող են գերազանցել օգուտները: