ICPT բաժնետոմսերը անկում են ապրում իր NASH դեղամիջոցի նոր խոչընդոտի վրա

Ընդհատել դեղագործությունը (ICPTՈւրբաթ օրը ասաց, որ լյարդի հիվանդության իր փորձարարական բուժումը մայիսին կկանգնի Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից, ինչը կհանգեցնի ICPT-ի պաշարների անկմանը:

X

FDA-ի Ստամոքս-աղիքային դեղերի խորհրդատվական կոմիտեն կհանդիպի մայիսի 19-ին՝ քննարկելու Intercept's obeticholic թթվի օգուտներն ու ռիսկերը՝ որպես ոչ ալկոհոլային ստեատոհեպատիտի կամ NASH-ի բուժման միջոց: Հանձնաժողովը ոչ պարտադիր հանձնարարական կներկայացնի դեղամիջոցի ապագայի վերաբերյալ:

SVB Securities-ի վերլուծաբան Թոմաս Սմիթը ասում է, որ պանելային քննարկումը ավելի շատ պարզություն կտա այն մասին, թե ինչպես է FDA-ն դիտարկում obeticholic թթուն NASH-ում:

«Մենք նաև ակնկալում ենք, որ այս խորհրդատվական կոմիտեն կարևոր հետևանքներ կունենա NASH դեղերի այլ մշակողների համար, քանի որ այն ներկայացնում է առաջին մանրամասն պատկերացումն FDA-ի կողմից NASH դեղերի դիմումներն ավելի լայնորեն վերանայելու գործընթացի վերաբերյալ», - ասաց նա զեկույցում:

On այսօրվա արժեթղթերի շուկան, ICPT բաժնետոմսերը իջել են 13.9%-ով՝ փակվելով 16.12-ին: Միևնույն ժամանակ, կենսատեխնոլոգիական ընկերությունների բաժնետոմսերը նվազել են մոտ 3.5%-ով: Ավելի լայն անկումը պայմանավորված է դաշնային կարգավորող մարմինների կողմից անհանգստություններից հետո Silicon Valley Bank-ի վերահսկողությունը. Ներդրումային բանկը 44 թվականին կառավարել է ԱՄՆ-ի առողջապահության և տեխնոլոգիական նախնական հրապարակային առաջարկների մոտ 2022%-ը:

ICPT բաժնետոմս. Ընդլայնելով Ocaliva-ի օգտագործումը

Intercept-ը բախվել է NASH-ում obeticholic թթվի հետ ծանր պայքարի: Դեղը հաստատված է որպես լյարդի մեկ այլ հիվանդության բուժում, որը կոչվում է լեղուղիների առաջնային խոլանգիտ: Այն վաճառվում է Ocaliva ապրանքանիշով:

NASH-ի համար հաստատված բուժում չկա: Հավանություն ստանալու համար դեղը պետք է բարելավի ֆիբրոզը՝ լյարդի վրա սպիների ձևը, առնվազն մեկ փուլով: Ֆիբրոզը չափվում է 1-4 փուլերով: Կամ, դեղը պետք է բարելավի NASH-ի ախտանիշները և կանխի ֆիբրոզի վատթարացումը:

Սեպտեմբերի 30-ին Intercept-ն ասաց, որ օբետիքոլաթթուն չի կարողացել փոխել ֆիբրոզի ամենավատ մակարդակը՝ 4-րդ փուլով հիվանդների մոտ: Սա նշանակում է, որ նրանց լյարդն ուներ լայնածավալ սպիեր, որը հայտնի է որպես ցիռոզ: Ընդհանուր առմամբ, այս հիվանդները գոյատևում են միայն լյարդի փոխպատվաստմամբ: ICPT-ի բաժնետոմսերն այդ օրը ընկան 15%-ով:

Սակայն հունվարին FDA-ն ընդունեց Intercept-ի դիմումը obeticholic թթվի համար NASH հիվանդների մոտ, որոնք ունեն ավելի քիչ ծանր ֆիբրոզ: Հունիսին հայտը հաստատելու կամ մերժելու վերաբերյալ որոշում կայացնելուց առաջ FDA-ն կանցկացնի խորհրդատվական կոմիտեի նիստը: SVB-ի Սմիթը ակնկալում է, որ հանդիպումը մարտահրավեր կլինի Intercept-ի համար:

Ընդհատումը կանգնած է Madrigal Pharmaceuticals (ՀԶՆ) այս շուկայում։ Մադրիգալը հաղթանակ տարավ 3-րդ փուլի ուժեղ արդյունքներով NASH-ում դեկտեմբերին: Երբ Madrigal-ի բաժնետոմսերը եռապատկվեցին, ICPT-ի բաժնետոմսերը անկում ապրեցին 23.5%-ով:

Հանդիպումը կտրամադրի լայն NASH պատկերացում

FDA-ի հանդիպումը որոշակի պատկերացում կտա NASH-ի զարգացման տարածության մասին, ասաց Սմիթը:

«Մենք կարծում ենք, որ խորհրդատվական կոմիտեն կծառայի որպես ֆորում, որպեսզի տրամադրի շատ անհրաժեշտ պարզություն այն մասին, թե ինչպես է FDA-ն դիտարկում ինչպես Obeticolic թթվի ռիսկը/օգուտը NASH-ում, այնպես էլ ավելի լայն պատկերացումներ այս ցուցումների կարգավորող վերանայման գործընթացի վերաբերյալ՝ կարևոր հետևանքներ ունենալով մյուսների համար: NASH խաղացողները Intercept-ից այն կողմ»,- ասաց նա:

Նա պահպանեց իր շուկայական արդյունավետության վարկանիշը ICPT բաժնետոմսերի վրա: Ուրբաթ լուրերի բաժնետոմսերը նվազել են իրենցից ցածր 50 օրվա միջին շարժիչ, MarketSmith.com ցույց է տալիս. Intercept բաժնետոմսերի ունի ուժեղ Հարաբերական ուժի գնահատումը 93-ից, սակայն: Սա բաժնետոմսերը դնում է բոլոր բաժնետոմսերի լավագույն 7%-ում, երբ խոսքը վերաբերում է 12-ամսյա կատարողականին, համաձայն IBD թվային.

Հետևեք Ալիսոն Գաթլինին Twitter- ում ՝ @IBD_AGatlin.

ՁԵԶ ՀՆԱՐԱՎՈՐ Է ՆԱԵՒ ԴՈՒՐ ԳԱ:

Էլի Լիլիի տասնամյա ջանքերը Ալցհեյմերի հիվանդության դեմ պարզապես ձախողվեցին

Dexcom-ը հարվածել է FDA-ի նոր մաքսազերծմանը հիմնական մրցակից Abbott լաբորատորիաների համար

Գնման և դիտելու բաժնետոմսեր. IPO- ներ, մեծ և փոքր գլխարկներ, աճի պաշարներ

Տեսեք բաժնետոմսեր գնման կետի մոտ գտնվող առաջնորդների ցուցակում

Ընտրանքներով առևտուր. Ինչպե՞ս սկսել օգտագործել ընտրանքները, ինչպես կառավարել ռիսկը