Հղիության արհեստական ընդհատման հաբեր արտադրող GenBioPro-ն չորեքշաբթի դատի է տվել Արևմտյան Վիրջինիայի աբորտի արգելքը չեղարկելու համար, քանի որ այն սահմանափակում է դեղամիջոցի հասանելիությունը, որը հաստատված է Սննդի և դեղերի վարչության կողմից:
Հայցը, որը ներկայացվել է Արևմտյան Վիրջինիայի հարավային շրջանի դաշնային դատարան, պնդում է, որ FDA-ի կանոնակարգերը այնպիսի դեղամիջոցների վերաբերյալ, ինչպիսիք են աբորտի հաբերը, կանխում են նահանգի օրենքը՝ համաձայն ԱՄՆ Սահմանադրության:
հարակից ներդրումային նորություններ
Միֆեպրիստոն կոչվող հաբին հասանելիությունը դարձել է հիմնական իրավական պայքարի դաշտը Գերագույն դատարանի որոշման հետևանքով, որը չեղյալ է համարել աբորտի դաշնային իրավունքները անցյալ հունիսին: Տասնյակ նահանգներ, ներառյալ Արևմտյան Վիրջինիան, իրականացրել են աբորտների գրեթե ամբողջական արգելքներ, որոնք հիմնականում արգելում են mifepristone-ի օգտագործումը:
FDA-ն ավելի քան 20 տարի առաջ հաստատել է միֆեպրիստոնը՝ որպես վաղ հղիությունը դադարեցնելու անվտանգ և արդյունավետ մեթոդ, թեև գործակալությունը սահմանափակումներ է սահմանել դեղահաբի բաշխման և օգտագործման վերաբերյալ:
Միֆեպրիստոնը, երբ օգտագործվում է միզոպրոստոլի հետ համատեղ, ԱՄՆ-ում հղիությունն ավարտելու ամենատարածված միջոցն է, որը կազմում է 2020 թվականին համազգային աբորտների մոտ կեսը:
FDA-ն թեթևացրել է իր սահմանափակումներից շատերը՝ միֆեպրիստոնի հասանելիությունն ընդլայնելու համար: ընթացքում Կովիդ -19 համաճարակը, գործակալությունը հիվանդներին թույլ է տվել հաբը ստանալ փոստով։ Այս ամսվա սկզբին FDA-ն թույլ տվեց մանրածախ դեղատներին սկսել միֆեպրիստոն բաշխել առաջին անգամ այնքան ժամանակ, քանի դեռ նրանք դրա համար վկայական են ստանում:
Բայց Արևմտյան Վիրջինիայի նման արգելքները հակասում են FDA-ի կանոնակարգերին միֆեպրիստոնի վերաբերյալ՝ բարձրացնելով այն հարցը, թե արդյոք դաշնային կամ նահանգային օրենքները գերակայություն ունեն: Թեև FDA-ն ունի Կոնգրեսի մանդատ՝ հաստատելու դեղերը ԱՄՆ շուկայում օգտագործելու համար, նահանգները, ընդհանուր առմամբ, լիցենզավորում են այն դեղատներին, որոնք տրամադրում են այդ դեղերը:
GenBioPro-ն իր հայցում պնդում է, որ Արևմտյան Վիրջինիա նահանգի արգելքը հակասահմանադրական է, քանի որ այն խախտում է ԱՄՆ Սահմանադրության գերակայության և առևտրի դրույթները, որոնք FDA-ին իրավունք են տալիս կարգավորել, թե որ դեղամիջոցներում են վաճառվում ամբողջ երկրում:
«Միֆեպրիստոնի անհատական պետական կարգավորումը ոչնչացնում է ազգային ընդհանուր շուկան և հակասում է հղիության դադարեցման համար դաշնային հաստատված դեղամիջոցին հասանելիություն ապահովելու ազգային շահերին, ինչը հանգեցնում է այնպիսի տնտեսական ճեղքման, որը Ֆրեյմերները մտադիր էին բացառել դրույթը», - պնդում են GenBioPro-ի իրավաբանները: հայցի մեջ։
«Նահանգի ոստիկանական իշխանությունը չի տարածվում միջպետական առևտրի հոդվածը գործառապես արգելելու վրա. Սահմանադրությունը դա թողնում է Կոնգրեսին», - գրել են ընկերության իրավաբանները:
Մեկ այլ դեպքում, Հյուսիսային Կարոլինայի բժիշկը չորեքշաբթի դաշնային դատարանին խնդրեց վերացնել mifepristone-ի նկատմամբ նահանգի սահմանափակումները, քանի որ դրանք դուրս են FDA-ի կանոններից: Հյուսիսային Կարոլինան հիվանդներից պահանջում է դեղահաբը անձամբ ձեռք բերել հավաստագրված հաստատությունում գտնվող բժշկից:
«Հյուսիսային Կարոլինայի կողմից սահմանափակումներ սահմանելը, որոնք գերազանցում են FDA-ն, որոնք երաշխավորված են համարվում որպես իր կարգավորող հավասարակշռության մաս, ներառյալ այն սահմանափակումները, որոնք FDA-ն հատուկ մերժել է, խաթարում է դաշնային օրենքի նպատակները», - գրում են բժշկի փաստաբանները բողոքում:
Մյուս կողմից՝ աբորտների դեմ պայքարող ակտիվիստներն են մղելով միֆեպրիստոնն ամբողջությամբ դուրս բերել ԱՄՆ շուկայից. Բժիշկների կոալիցիան, ովքեր դեմ են աբորտներին, խնդրել են Տեխասի դաշնային դատարանին չեղարկել FDA-ի կողմից միֆեպրիստոնի՝ որպես անվտանգ և արդյունավետ ավելի քան երկու տասնամյակի հաստատումը:
Այդ դեպքում որոշումը կարող է կայացվել փետրվարին։
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2023/01/25/abortion-pill-genbiopro-sues-west-virginia-argues-fda-pre-empts-state-ban.html