Առաջին RSV պատվաստանյութը Հորիզոնում. Pfizer Touts-ը ցույց է տալիս փորձարկման ուժեղ արդյունքներ, քանի որ մանկական հիվանդանոցները հաշվում են աճող դեպքեր

topline

Դեղագործական հսկա Pfizer-ը երեքշաբթի ասաց, որ կարգավորող մարմիններին կխնդրի կանաչ լույս տալ պատվաստանյութին, որը նախատեսված է երեխաներին պաշտպանելու շնչառական սինցիցիալ վիրուսից կամ RSV-ից՝ ուշ փուլերում կլինիկական փորձարկումների ուժեղ արդյունքներից հետո, որոնք կարող են փոխել ընդհանուր, բայց պոտենցիալ մահացու վարակի դեմ պայքարում: դեպքերը աճում են, իսկ մանկական հիվանդանոցները պայքարում են հաղթահարելու համար:

Հիմնական փաստեր

Pfizer-ը նախատեսում է դիմել Սննդամթերքի և դեղերի վարչությանը մինչև տարեվերջ թույլատրել RSV պատվաստանյութը, որը նախատեսված է երեխաներին պաշտպանելու համար, ասաց ընկերությունը՝ վկայակոչելով վերջին փուլի կլինիկական փորձարկումների ուժեղ արդյունքները:

Հղիության երկրորդից երրորդ եռամսյակի վերջին մեկ ներարկումն արդյունավետ է եղել նորածիններին կյանքի առաջին ամիսներին պաշտպանելու համար, ասել է ընկերությունը:

Պֆայզերի խոսքերով, պատվաստումը գրեթե 82%-ով արդյունավետ է կանխարգելել RSV-ից ստորին շնչուղիների հիվանդության ծանր ձևը երեխայի կյանքի առաջին 90 օրերի ընթացքում, և մոտ 70%-ով արդյունավետ է եղել առաջին վեց ամիսների ընթացքում:

Պատվաստանյութը նաև նվազեցրել է բժիշկների այցելությունների թիվը RSV-ով առաջացած շնչառական հիվանդության պատճառով միջինը ավելի քան 50%-ով՝ համեմատած պլացեբոյի հետ, ասել է Pfizer-ը՝ նշելով, որ թեև դա չի կարողացել հասնել փորձարկման սկզբում նշված իր նպատակին, այն դեռևս: արդյունքը կլինիկորեն նշանակալի համարեց:

Փորձարկումը հետևել է շուրջ 7,400 հղիների և նրանց նորածինների 18 տարբեր երկրներից 2020 թվականի հունիսից. նորածիններին հետևել են ծնվելուց հետո առնվազն մեկ տարի, իսկ կեսին հետևել են երկուսը, որոնք ընդգրկել են բազմաթիվ RSV սեզոններ ինչպես հյուսիսային, այնպես էլ հարավային կիսագնդերում, ասել է Pfizer-ը:

Փորձարկման ընթացքում ծնողների կամ երեխաների անվտանգության հետ կապված որևէ մտահոգություն չի հայտնաբերվել, և պատվաստանյութը լավ հանդուրժվել է, ասել է Pfizer-ը՝ հավելելով, որ այն ծրագրում է արդյունքները ներկայացնել գիտական ​​ամսագրում փորձաքննության համար և «առաջիկա ամիսներին» կհաստատի լրացուցիչ կարգավորող մարմիններից։ »:

Նորություններ Peg

Մանկական հիվանդանոցներն են ԱՄՆ-ում պայքարում է հաղթահարել մի մեծ աճը RSV վարակների, որոնք նվազել էին Covid-19 համաճարակի ժամանակ։ Ինֆեկցիաների աճը, թեև անսովոր չէ, բայց անհամեմատ շուտ է եկել և հատկապես ծանր է և աճի հետ մեկտեղ: այլ Covid-19-ի նման վարակները և գրիպի հիվանդանոցները զգում են լարվածություն.

Ինչ դիտելու համար

Եթե ​​հաստատվի, Pfizer-ի պատվաստանյութը կլինի շուկայում RSV-ից պաշտպանվելու առաջին պատվաստանյութը: Pfizer-ը նաև ուսումնասիրում է կրակոցի ներուժը տարեց մարդկանց մոտ, ովքեր նույնպես վտանգի տակ են գտնվում RSV-ով, և օգոստոսին ասել փորձարկումները ցույց են տվել, որ այն արդյունավետ է այս խմբում: Pfizer-ը մեկն է ա թիվ Դեղագործական ընկերությունները, ներառյալ Moderna-ն, Johnson & Johnson-ը և GlaxoSmithKline-ը, մղում են մշակել RSV պատվաստանյութ, որն ունի խուսափեց գիտնականները տասնամյակներ շարունակ, թեև դրանցից շատերը կենտրոնացած են տարեցների վրա: GlaxoSmithKline-ը մոտ է ետեւում Pfizer-ը և ակնկալվում է, որ մոտ ապագայում դրանից հետո կպահանջվի կարգավորող հաստատում հայտարարելով հոկտեմբերին փորձարկման խոստումնալից արդյունքներ:

Հիմնական նախապատմություն

RSV-ն ա ընդհանուր շնչառական վիրուս որը հեշտությամբ թոթվում է մարդկանց մեծամասնության կողմից: Այն կարող է առաջացնել մեղմ, մրսածության նման ախտանշաններ, այդ թվում՝ քթահոսք, հազ, փռշտալ, ախորժակի նվազում և ջերմություն, ըստ CDC-ին, և այնքան տարածված է գործակալությունը ասում է, «Գրեթե բոլոր երեխաները» ունեցել են RSV վարակ մինչև երկու տարեկան դառնալը: Շատ երիտասարդ նորածինների, տարեցների և թուլացած իմունային համակարգ ունեցող մարդկանց համար, այնուամենայնիվ, RSV-ը կարող է մահացու լինել և կարող է նաև առաջացնել ավելի լուրջ վարակներ, ինչպիսիք են թոքաբորբը: Դա է Ամենամեծ մարդասպան մալարիայից հետո երիտասարդ նորածինների ամբողջ աշխարհում, սպանում ԱՄՆ-ում տարեկան մինչև հինգ տարեկան 100-ից 300 երեխա և կա պատասխանատու ԱՄՆ-ում տարեկան 14,000 տարեկան և բարձր տարիքի մեծահասակների 65 մահվան դեպքում չկան հատուկ բուժում կամ պատվաստանյութեր, և փորձագետները խորհուրդ են տալիս ձեռքերը լվանալ և ախտահանել մակերեսները՝ որպես լավագույն միջոցներից մեկը: կանխել վարակը, որը փոխանցվում է հազի և փռշտոցի միջոցով և կարող է ժամերով մնալ մակերեսների վրա։

Further Reading

RSV վարակները մեծանում են երեխաների և ճահճացած մանկական հիվանդանոցներում. ահա թե ինչ պետք է իմանան ծնողները (Ֆորբս)

Տասնամյակներ շարունակ վախ և ձախողում RSV պատվաստանյութի որսում: Հիմա, հաջողություն: (Վաշինգտոն Փոստ)

Վտանգավոր շնչառական վիրուսի դեմ պատվաստանյութեր պատրաստելու մրցավազք (Բնություն)

Աղբյուր՝ https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- դեպքերի քանակ/