topline
Սննդի և դեղերի վարչությունը երկուշաբթի նվազել լիազորել ա էժան և լայնորեն մատչելի հակադեպրեսանտ՝ որպես Covid-19-ի բուժում՝ պարզելով, որ ա սովորել ցույց տալով, որ դեղամիջոցը արդյունավետ է հիվանդության դեմ, խիստ սահմանափակ է:
Նախնական տվյալները ցույց են տալիս, որ հակադեպրեսանտ ֆլյուվոքսամինը կարող է արդյունավետ լինել դեմ ... [+]
ստացվեց
Հիմնական փաստեր
Fluvoxamine maleate- որն օգտագործվում է դեպրեսիայի, օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարման և այլ պայմանների բուժման համար, ունի նաև հակաբորբոքային հատկություններ, ինչը հնարավոր է դարձնում Covid-19-ի բուժումը, որն, ըստ երևույթին, առաջացնում է իր ախտանիշներից շատերը: բորբոքում.
FDA-ի արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության հարցումը ֆլյուվոքսամինի համար հիմնված էր հիմնականում ա նախնական ուսումնասիրություն հունվարին հրապարակված Նշտար, ինչը ցույց է տալիս, որ դեղամիջոցը նվազեցնում է հոսպիտալացման կամ շտապ օգնության վեցժամյա այցելությունների հնարավորությունները 32% ծանր Covid-19-ի բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդների շրջանում.
Այնուամենայնիվ, ա հազվադեպ հայտարարություն Երկուշաբթի բացատրելով դիմումը մերժելու իր որոշումը՝ FDA-ն ասաց, որ ուսումնասիրությունն ուներ նախագծման սահմանափակումներ, ներառյալ փոքր նմուշի չափը և պատահականության բացակայությունը, ինչը այն դարձնում է անհամոզիչ՝ որպես Covid-19-ի դեմ ֆլուվոքսամինի օգտակարության դեպք:
FDA-ն նույնպես հարցաքննում Հետազոտողների որոշումը՝ չափել շտապ օգնության այցերը վեց ժամ կամ ավելի երկար, և ասաց, որ վեց ժամը չի կարող լինել կլինիկական նշանակալի սահմանակետ:
երկու այլ ուսումնասիրություններ, որոնցից մեկը շատ ավելի մեծ էր, քան Նշտար Հետազոտությունը չհաջողվեց ցույց տալ, որ ֆլուվոքամինը արդյունավետ է մեղմ Covid-19-ով մեծահասակների համար, նշել է FDA-ն:
Ֆլյուվոքսամինի արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության դիմումը կատարվել է դեկտեմբերի 21-ին Դոկտոր Դեյվիդ Բուլվեր, Մինեսոտայի համալսարանի վարակաբան.
Հակա -
Թեև ֆլյուվոքսամինը դեռևս պետք է ապացուցված լինի Covid-19-ի դեմ արդյունավետ, FDA-ն եզրակացրեց, որոշ գիտնականներ ասացին, որ նախնական Նշտար ուսումնասիրությունը պահանջում է լրացուցիչ ուսումնասիրություն: Դեղը հատկապես հետաքրքրություն է ներկայացնում, քանի որ այն կարող է օգտագործվել վարակի վաղ փուլերում Covid-19-ի բուժման համար՝ որպես համեմատաբար թանկ և դժվար հասանելիության այլընտրանք։ մոնոկլոնալ հակամարմինների բուժումScripps Research Translational Institute-ի տնօրեն դոկտոր Էրիկ Տոպոլ Ասել ՍՏԱՏ
Հիմնական նախապատմություն
Fluvoxamine-ը, որը վաճառվում էր Luvox ապրանքանիշով, եղել է հաստատել 2007 թվականին դեպրեսիան և օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարումը բուժելու համար: Այդ ժամանակից ի վեր այն լայնորեն հասանելի է դարձել Միացյալ Նահանգներում մոտ $4 10-օրյա դասընթացի համար։ 2021-ի փորձարկման նախնական արդյունքները ցույց տվեցին, որ ֆլուվոքսամինը կարող է արդյունավետ լինել Covid-19-ի դեմ՝ հետաքրքրություն առաջացնելով դեղամիջոցի նկատմամբ: Այնուամենայնիվ, հետագա փորձարկումները տվել են անհամապատասխան արդյունքներ, և ապացուցված բանավոր Covid-19 հակավիրուսային միջոցները, ինչպիսիք են. Pfizer's- ը Պաքսլովիդ այդ ժամանակից ի վեր հայտնվել են շուկայում: Բայդենի վարչակազմը հրամայել է 20 միլիոն դասընթացներ Պաքսլովիդի և հաղորդվում է, որ պլանները դեղը հասանելի դարձնել Միացյալ Նահանգների դեղատներում:
Further Reading
«Վեց ուղիներ Ֆլյուվոքսամինը կարող է գործել ծանր Covid-19-ի կանխարգելման համար» (Ֆորբս)
Աղբյուր՝ https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/