Evusheld (tixagevimab և cilgavimab) ներարկում, COVID-19-ի նոր բուժում, որը մարդիկ կարող են ընդունել նախքան սիմպտոմատիկ դառնալը: (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service Getty Images-ի միջոցով)
Քրիս Սվեդա | Տրիբուն լրատվական ծառայություն | Getty Images
Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը հինգշաբթի հանեց իր թույլտվությունը AstraZeneca's Evusheld-ը, հակամարմինների ներարկում, որին ապավինում էին թույլ իմունային համակարգ ունեցող մարդիկ՝ Covid-19-ից լրացուցիչ պաշտպանության համար:
FDA-ն շուկայից հանեց Evusheld-ը, քանի որ այն արդյունավետ չէ Covid-ի ենթատեսակների ավելի քան 90%-ի դեմ, որոնք ներկայումս շրջանառվում են ԱՄՆ-ում։
Omicron XBB.1.5 ենթափոխանակությունը, որը հմուտ է վարակը արգելափակող հակամարմիններից խուսափելու գործում, արագորեն բարձրացել է ԱՄՆ-ում և այժմ առաջացնում է նոր դեպքերի 49%-ը, համաձայն Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի տվյալները:
Evusheld-ը նույնպես արդյունավետ չէ BQ.1, BQ.1.1 և XBB ենթատեսակների դեմ: XBB.1.5-ի հետ միասին՝ Covid-ի տարբերակները, որոնք դիմացկուն են Evusheld-ին, այժմ ներկայացնում են ԱՄՆ-ում նոր դեպքերի գրեթե 93%-ը։
«Էվուշելդի օգտագործումը սահմանափակելու այսօրվա գործողությունը թույլ չի տալիս հիվանդներին ենթարկել Evusheld-ի հնարավոր կողմնակի ազդեցություններին, ինչպիսիք են ալերգիկ ռեակցիաները, որոնք կարող են պոտենցիալ լուրջ լինել, այն ժամանակ, երբ ԱՄՆ-ում վարակ առաջացնող տարբերակների 10%-ից պակասը ենթակա է արտադրանքի: », - ասվում է FDA-ի հինգշաբթի հայտարարության մեջ:
Վտանգված իմունային համակարգ ունեցող մարդիկ, ինչպիսիք են քաղցկեղի քիմիոթերապիան և օրգան փոխպատվաստված հիվանդները, այն խմբերից են, որոնք առավել խոցելի են Covid-ի ծանր հիվանդության նկատմամբ: Շատերն ընդունում են Evusheld-ը որպես լրացուցիչ պաշտպանության շերտ, քանի որ պատվաստանյութերը նրանց համար ուժեղ իմունային պատասխան չեն առաջացնում:
Էվուշելդին հանելու որոշումը գալիս է FDA-ից ավելի քան մեկ ամիս անց հրաժարվել է հակամարմինների բուժումից, որը կոչվում է բեբթելովիմաբ քանի որ այն արդյունավետ չէր BQ.1 և BQ.1.1 ենթատեսակների դեմ:
Էվուշելդը ընդունվում է որպես կանխարգելիչ միջոց՝ մինչև Covid-ի հետ շփումը։ Այն հակամարմինների՝ cilgavimab-ի և tixagevimab-ի համակցություն է, որն ընդունվում է վեց ամիսը մեկ երկու ներարկումով։
Ըստ Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների դեպարտամենտի տվյալների, Էվուշելդի ընդամենը մեկ միլիոն չափաբաժին է բաշխվել ԱՄՆ-ում այն պահից, երբ FDA-ն արտոնեց ներարկումները 2021 թվականի դեկտեմբերին: Այդ չափաբաժիններից մոտ 720,000-ը իրականում տրվել է հիվանդներին:
ԱՄՆ-ում ավելի քան 7 միլիոն չափահաս իմունային համակարգ ունի: Նրանք ներկայացնում էին Covid-ի հոսպիտալացումների մոտ 12%-ը, չնայած կազմում էին բնակչության ընդամենը 3%-ը, համաձայն CDC-ի ուսումնասիրության որը դիտարկել է 10 նահանգների տվյալները:
Այս պահին Էվուշելդին փոխարինող չկա: Բժիշկ Աշիշ Ջան՝ Սպիտակ տան Covid աշխատանքային խմբի ղեկավարը, մեղադրել է Կոնգրեսին բուժման քանակի նվազման համար: Նա ասաց, որ օրենսդիրների կողմից Covid-ի լրացուցիչ ֆինանսավորումը չընդունելը նշանակում է, որ փող չկա նոր հակամարմինների մեջ ներդնելու համար:
«Մենք հույս ունեինք, որ ժամանակի ընթացքում, քանի որ համաճարակը շարունակվում էր, քանի որ այս վիրուսի դեմ մեր պայքարը շարունակվում էր, մենք կընդլայնենք մեր դեղամիջոցների կաբինետը», - ասաց Ջան հոկտեմբերին լրագրողներին: «Կոնգրեսի ֆինանսավորման բացակայության պատճառով այդ բժշկական կաբինետը իրականում կրճատվել է, և դա վտանգի տակ է դնում խոցելի մարդկանց»:
նախագահ Բայդենը թուլացած իմունային համակարգ ունեցող մարդկանց ասաց, որ խորհրդակցեն բժշկի հետ:
"Նոր տարբերակներ կարող է որոշ գոյություն ունեցող պաշտպանություններ անարդյունավետ դարձնել իմունային անբավարարվածների համար», - հոկտեմբերին ասել է նախագահը: «Ցավոք սրտի, սա նշանակում է, որ այս ձմռանը դուք կարող եք հատուկ ռիսկի ենթարկվել: Ես ձեզ կոչ եմ անում խորհրդակցել ձեր բժիշկների հետ՝ ինքներդ ձեզ պաշտպանելու ճիշտ քայլերի վերաբերյալ, ձեռնարկեք լրացուցիչ նախազգուշական միջոցներ»:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evushheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html