Նալոքսոնը, փաթեթավորված հրահանգներով, այն ապրանքներից մեկն է, որը տրվել է Բալթիմորի վնասի նվազեցման կոալիցիայի աշխատակիցների կողմից:
Էմի Դևիս | Baltimore Sun | Getty Images
Երեքշաբթի օրը Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը նշեց, որ կարող է հաստատել քթի սփրեյներ և աուտոներարկիչներ, որոնք կանխում են օփիոիդների չափից մեծ դոզավորումը, ինչը հանդիսանում է նալոքսոն կոչվող կյանքը փրկող դեղամիջոցի հասանելիությունն ընդլայնելու իր ջանքերի մի մասը:
FDA-ն, նախնական գնահատման ժամանակ, ասաց, որ քթի սփրեյը, որը պարունակում է մինչև 4 մգ նալոքսոն և աուտոներարկիչներ, որոնք օգտագործում են դեղամիջոցի մինչև 2 մգ չափաբաժին, կարող են անվտանգ և արդյունավետ լինել մարդկանց համար, որոնք կարող են ինքնուրույն օգտագործել առանց դեղատոմսի:
«Մենք կարծում ենք, որ այս նալոքսոնի արտադրանքի դեղատոմսի պահանջը կարող է անհրաժեշտ չլինել հանրային առողջության պաշտպանության համար», - ասվում է գործակալությունը երեքշաբթի հրապարակված դաշնային ռեգիստրի ծանուցման մեջ, բայց շեշտում է, որ վերջնական եզրակացություն անելու համար ավելի շատ տվյալներ են անհրաժեշտ:
Ըստ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների տվյալների՝ օփիոիդների չափից մեծ դոզայից մահացության դեպքերն աճել են 65%-ով Covid-19 համաճարակի ժամանակ՝ 47,000-ից 2019-ին հասնելով գրեթե 78,000-ի՝ 2021-ին: Ավելի քան 564,000 մարդ ԱՄՆ-ում ափիոնային նյութերից մահացել է 1999 թվականից ի վեր երեք ալիքներով՝ նախ դեղատոմսով ափիոնային դեղերից, հետո հերոինից և վերջին շրջանում՝ ֆենտանիլից:
Թրամփի վարչակազմը օփիոիդային ճգնաժամը հայտարարեց հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակ 2017-ին: Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների վարչությունն այդ օրվանից 90 օրը մեկ թարմացնում է հայտարարությունը: Բայդենի վարչակազմը սեպտեմբերին կրկին երկարաձգեց արտակարգ դրությունը։
FDA-ի տնօրեն Ռոբերտ Կալիֆը երեքշաբթի իր հայտարարության մեջ ասաց, որ կարգավորիչը ուղիներ է որոնում օփիոիդների մահը կանխելու համար՝ ընդլայնելով նալոքսոնի հասանելիությունը: FDA-ն խրախուսում է արտադրողներին հայտեր ներկայացնել նալոքսոնի արտադրանքի առանց դեղատոմսի օգտագործման համար:
Նալոքսոնը դեղամիջոց է, որն արագորեն հակադարձում է չափից մեծ դոզավորումը՝ կապվելով օփիոիդային ընկալիչների հետ: Ըստ Թմրամիջոցների չարաշահման ազգային ինստիտուտի, այն կարող է արագ վերականգնել նորմալ շնչառությունը մարդու մոտ, ով կամ դանդաղ է շնչում կամ ընդհանրապես չի շնչում օփիոիդների գերդոզավորման պատճառով:
FDA-ն առաջին անգամ հաստատել է 2014 թվականին նալոքսոն պարունակող միանգամյա օգտագործման ավտոներարկիչը, որը կոչվում է Evzio, և մեկ դոզայի քթի սփրեյը, որը կոչվում է NARCAN 2015 թվականին: Երկուսն էլ պահանջում են դեղատոմսեր:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2022/11/15/opioid-crisis-fda-may-approve-over-the-counter-naloxone-nasal-spray-autoinjectors.html