FDA-ն սահմանափակում է Johnson & Johnson պատվաստանյութի օգտագործումը՝ արյան մակարդման ռիսկի պատճառով

topline

Johnson & Johnson-ի կորոնավիրուսը պատվաստանյութ այժմ թույլատրված է միայն ԱՄՆ մեծահասակների համար, ովքեր չեն կարողանում այլ պատվաստանյութեր ստանալ, Սննդի և դեղերի վարչությունը հայտարարել է հինգշաբթի, վկայակոչելով Johnson & Johnson պատվաստանյութի վտանգը, որը կարող է վտանգել արյան մակարդման կողմնակի ազդեցությունները:

Հիմնական փաստեր

Հաշվի առնելով պատվաստանյութի կողմից թրոմբոցիտոպենիայի համախտանիշով (TTS) թրոմբոզ առաջացնելու վտանգը, որը արյան մակարդման խանգարում է, որը կարող է ինսուլտի կամ սրտի կաթվածի պատճառ դառնալ, այն չպետք է օգտագործվի, եթե այլ պատվաստանյութեր անհասանելի են կամ հաստատված չեն կլինիկապես անպատշաճ, FDA-ն: ասել.

TTS հազվադեպ է, ազդում է մոտ 1 անձը 250,000-ից ով ընդունում է Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութը, բայց այն շատ ավելի լուրջ է, քան սովորաբար սրտի թեթև բորբոքումներ երբեմն կապված է Pfizer-ի և Moderna-ի Covid-19 պատվաստանյութերի հետ:

Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութը նույնպես կապված է հազվադեպ դեպքերի հետ Գիլեն-Բարեի համախտանիշ- իմունային խանգարում, որը կարող է կաթված առաջացնել, թեև FDA-ն դա չի վկայակոչել պատվաստանյութի թույլտվությունը նեղացնելու իր որոշման մեջ:

Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութը դեռևս դեր ունի համաճարակի արձագանքման գործում, և դրա թույլտվությունը նեղացնելու որոշումը ցույց է տալիս FDA-ի անվտանգության համակարգերի մանրակրկիտությունը, ասել է FDA-ի Կենսաբանական գնահատման և հետազոտությունների կենտրոնի տնօրեն դոկտոր Փիթեր Մարքսը: հայտարարություն.

Ի պատասխան որոշման, Johnson & Johnson-ն ասաց, որ թարմացրել է իր պատվաստանյութը թերթիկ բարձրացնել արյան մակարդման կողմնակի ազդեցությունների մասին իրազեկվածությունը, սակայն մատնանշեց, որ առկա տվյալները շարունակում են ցույց տալ, որ Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութ ստանալն ավելի անվտանգ է, քան պատվաստանյութ չստանալը:

Հիմնական նախապատմություն

Pfizer-ի և Moderna-ի Covid-19 պատվաստանյութերն աշխատում են՝ փոխանցելով սուրհանդակ ՌՆԹ-ի (mRNA) մի կտոր, որը հրահանգում է բջիջներին ստեղծել կորոնավիրուսային սպիտակուցի անվնաս կտոր՝ ստեղծելով իմունային պատասխան կորոնավիրուսի դեմ: Ի հակադրություն, Johnson & Johnson պատվաստանյութը հրահանգներ է տալիս իմունիտետ ստեղծող կորոնավիրուսային պրոտեին ստեղծելու համար՝ օգտագործելով մրսածության վիրուս որը դարձել է անվնաս և անկարող է վերարտադրվել: Քանի որ դա եղել է լիազորված 2021 թվականի փետրվարին շտապ օգտագործման համար Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութն ավելի քիչ արդյունավետ է հայտնաբերվել, քան Pfizer-ի և Moderna-ի պատվաստանյութերը: Կլինիկական փորձարկումների մեծ մասը պարզել է, որ Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութը գոյություն ունի Արդյունավետ է 68% Covid-19-ից հոսպիտալացումը կանխելու համար, շատ քիչ քան մրցակցային պատվաստանյութերը: մարտին Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները խորհուրդ որ մարդիկ, ովքեր անցել են Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութի կուրս, ստանում են խթանիչ Pfizer-ից կամ Moderna-ից, ինչը կարող է ավելի ուժեղ իմունային պատասխան ստեղծել և նվազեցնել TTS-ի վտանգը:

Հակա -

CDC-ն շարունակում է խորհուրդ տալ Johnson & Johnson-ի պատվաստանյութ բոլորի համար, ովքեր սուր ռեակցիա են ունեցել mRNA պատվաստանյութի պատվաստումից հետո կամ ովքեր այլ կերպ չեն պատվաստվել այլ պատվաստանյութերի սահմանափակ հասանելիության պատճառով:

Further Reading

«Johnson & Johnson-ը, ըստ տեղեկությունների, դադարեցնում է Covid-ի դեմ պատվաստանյութի արտադրությունը՝ չնայած զարգացող երկրներում խիստ անհրաժեշտությանը» (Ֆորբս)

Աղբյուր՝ https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/