12-ամյա Դաշ Հանգերը ստանում է Pfizer-BioNTech Covid-19 պատվաստանյութը Հրեական դաշնության/JARC-ի գրասենյակներում Բլումֆիլդ Հիլզում, Միչիգան, 13 թվականի մայիսի 2021-ին:
Effեֆ Կովալսկի | AFP | Getty պատկերներ
Սննդի և դեղերի վարչությունը երկուշաբթի ընդլայնել է Pfizer-ի և BioNTech-ի ուժեղացուցիչ ներարկումների իրավունքը 12-ից 15 տարեկան երեխաների համար, քանի որ դպրոցը վերսկսվում է ձմեռային արձակուրդից հետո՝ ԱՄՆ-ում Covid վարակների աճի ֆոնին:
FDA-ն նաև կրճատեց Pfizer-ի երկրորդ դոզայի և խթանիչի ներարկումների միջև ընկած ժամանակահատվածը մինչև հինգ ամիս՝ վեց ամսից իջնելով: Մարդիկ, ովքեր ստացել են երկու դոզայի Moderna պատվաստանյութը, դեռ պետք է ստանան իրենց խթանիչը երկրորդ պատվաստումից առնվազն վեց ամիս հետո, մինչդեռ նրանք, ովքեր ստացել են Johnson & Johnson-ը որպես իրենց հիմնական պատվաստանյութը, կարող են խթանիչ ընդունել առաջին պատվաստումից առնվազն երկու ամիս հետո:
Գործակալությունը նաև թույլ է տվել պատվաստանյութի երրորդ չափաբաժինը որպես պատվաստումների առաջնային շարքի մի մաս՝ 5-ից 11 տարեկան երեխաների համար, ովքեր վնասել են իմունային համակարգը:
«COVID-19-ի դեպքերի վերջին աճը մտահոգում է բոլորին, և FDA-ի այսօրվա որոշումը՝ էլ ավելի ընդլայնելու Արտակարգ իրավիճակներում կիրառման թույլտվությունը մեր պատվաստանյութի խթանող չափաբաժնի թույլտվությունը կարևոր է մեզ ի վերջո հաղթահարելու այս համաճարակը», - ասաց Pfizer-ի գործադիր տնօրեն Ալբերտ Բուրլան: հայտարարություն.
«Մենք շարունակում ենք հավատալ, որ խթանիչների լայն օգտագործումը կարևոր է այս հիվանդությունից պաշտպանվածության բարձր մակարդակը պահպանելու և հոսպիտալացումների մակարդակը նվազեցնելու համար», - ասաց Բուրլան:
FDA-ն ասում է, որ անվտանգության նոր մտահոգություններ չեն ի հայտ եկել Իսրայելից ստացված իրական տվյալների գնահատումից հետո 6,300-ից 12 տարեկան 15 երեխաների վերաբերյալ, ովքեր ստացել են Pfizer ուժեղացուցիչ դոզան: Միոկարդիտի կամ պերիկարդիտի այս տարիքային խմբում նոր դեպքեր չեն գրանցվել, հազվագյուտ պայմաններ, որոնց դեպքում սրտի հյուսվածքը համապատասխանաբար բորբոքվում է կամ ուռչում:
Դոկտոր Փիթեր Մարքսը, ով վերահսկում է FDA-ի պատվաստանյութերի անվտանգությունը, ասում է, որ միոկարդիտը հիմնականում ազդում է 16-ից 17 տարեկան տղամարդկանց վրա, թեև 30 տարեկանից բարձր տղամարդիկ նույնպես ունեցել են այդ պայմանը: Մարքսն ասաց, որ դա պատվաստանյութի համեմատաբար հազվադեպ կողմնակի ազդեցություն է, և դեպքերի 98%-ը եղել են թեթև՝ մեկ օր հոսպիտալացման միջին ժամկետով: Հիվանդները հիմնականում երկարատև ազդեցություն չեն ունեցել, ասաց Մարքսը:
«Այս երկրում օմիկրոնի և դելտա դեպքերի հսկայական քանակի պայմաններում այս տարիքային տիրույթում պատվաստվելու հնարավոր օգուտները գերազանցում են այդ ռիսկին», - ասաց Մարքսը երկուշաբթի մամուլի ճեպազրույցի ժամանակ:
FDA-ն ասում է, որ բազմաթիվ լաբորատորիաների կողմից վերանայված տվյալները ցույց են տալիս, որ Pfizer-ի խթանման չափաբաժինները մեծապես բարելավում են անհատի հակամարմինների արձագանքը omicron տարբերակին: Գործակալությունը նշում է, որ մարդկանց թույլ տալով մեկ ամիս շուտ ստանալ խթանող ներարկումներ, կարող է ավելի արագ պաշտպանվել, քանի որ օմիկրոնն արագորեն տարածվում է:
5-ից 11 տարեկան երեխաները, ովքեր ենթարկվել են օրգանների փոխպատվաստման կամ ունեն այնպիսի պայմաններ, որոնք վնասում են իրենց իմունային համակարգը նույն մակարդակի վրա, ըստ FDA-ի, չեն կարող համարժեք արձագանքել երկու ներարկումներին: Երրորդ չափաբաժինը այս տարիքային խմբի երեխաներին առավելագույն օգուտ կտա պատվաստումներից, նշում է գործակալությունը:
FDA-ն պարզաբանել է, որ նորմալ իմունային համակարգ ունեցող 5-ից 11 տարեկան երեխաները այս պահին պատվաստանյութի երրորդ չափաբաժնի կարիք չունեն, սակայն այն կվերանայի ի հայտ եկած տվյալները և կթարմացնի իր թույլտվությունը, եթե այդ տարիքային խմբի համար ընդհանուր առմամբ երրորդ պատվաստում պահանջվի:
Նոր Covid վարակները ԱՄՆ-ում հասել են համաճարակի բարձր մակարդակի, քանի որ խիստ վարակիչ ոմիկրոն տարբերակը փոխարինել է դելտային որպես գերիշխող շտամ: Ըստ Ջոնս Հոփկինսի համալսարանի տվյալների՝ ԱՄՆ-ը կիրակի օրվա դրությամբ հաղորդել է յոթ օրվա միջինը 404,000 նոր դեպքերի մասին, ինչը 104%-ով ավել է նախորդ շաբաթվա համեմատ:
Ընտրված պաշտոնյաները վճռական են տրամադրված խուսափելու դպրոցների փակումից, և Միացյալ Թագավորության ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ խթանող ներարկումները զգալիորեն մեծացնում են անհատի պաշտպանությունը օմիկրոնի վարակից: Pfizer-ի պատվաստանյութի երկու չափաբաժինները դեռևս պաշտպանում են omicron-ի ծանր հիվանդություններից, սակայն պատվաստումների սկզբնական շարքը շատ ավելի քիչ արդյունավետ է նոր տարբերակից վարակվելու համար:
Բժիշկ Ռոշել Վալենսկին՝ ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի տնօրենը, խրախուսել է բոլորին, ովքեր իրավասու են ստանալ խթանող դոզան: CDC-ն դեռ պետք է ստորագրի 12-ից 15 տարեկան երեխաների ընդլայնված իրավասությունը:
Ըստ CDC տվյալների, 65 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց ավելի քան 5%-ը լիովին պատվաստված է ԱՄՆ-ում: Մինչև 5 տարեկան երեխաները դեռ իրավունք չունեն պատվաստման:
Մեծ Բրիտանիայի և Հարավային Աֆրիկայի տվյալների աճող խումբը ցույց է տալիս, որ ոմիկրոնը հանգեցնում է հոսպիտալացման ավելի հազվադեպ, քան դելտա տարբերակը, թեև հետազոտողները և հանրային առողջապահության պաշտոնյաները զգուշացրել են, որ դեռ վաղ է լայն եզրակացություններ անել տարբերակի ծանրության մասին:
Երեխաները, ընդհանուր առմամբ, ավելի ցածր ռիսկի են ենթարկվում Covid-ի հետևանքով ծանր հիվանդության զարգացման համար, թեև ԱՄՆ-ում մանկաբուժական հիվանդանոցների ընդունումն ավելանում է.
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html