Մի երիտասարդ տղամարդ Covid-19 պատվաստում է ստանում պատվաստումների կլինիկայում: Մարդիկ ստանում են Moderna պատվաստանյութ Միլֆորդում, Փենսիլվանիա նահանգ:
Պրեստոն Էրլեր | LightRocket | Getty Images
Երեքշաբթի օրը 19-ից 6 տարեկան երեխաների համար Moderna-ի երկու դոզայով Covid-17 պատվաստանյութը ստացել է Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից իմունիզացիայի անկախ փորձագետների կոմիտեի հավանությունը, ինչը կարևոր քայլ էր երեխաներին այն բաշխելու ճանապարհին:
Հանձնաժողովը միաձայն քվեարկեց՝ առաջարկելու համար նախատեսված կրակոցները մանկապարտեզներում օգտագործելու համար ավագ դպրոցականների միջոցով շուրջօրյա հանրային հանդիպումից հետո, որը կշռադատեց, թե որքան անվտանգ և արդյունավետ են կրակոցները:
Պատվաստանյութերի ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն էին ցավը ներարկման տեղում, հոգնածություն, գլխացավ, դող, մկանային ցավ և սրտխառնոց: Ըստ FDA-ի՝ այս տարիքային խմբերի երեխաների մոտ Moderna-ի կլինիկական փորձարկումների ընթացքում սրտային բորբոքման տեսակ միոկարդիտի դեպքեր չեն հայտնաբերվել:
Կլինիկական փորձարկումներն իրականացվել են նախքան omicron տարբերակի գերիշխող դառնալը: Որպես հետևանք, պարզ չէ, թե այս տարիքային խմբերում որքան պաշտպանություն կապահովեն երկու կրակոցները: Ապացուցված է, որ այլ տարիքային խմբերում երրորդ պատվաստումը զգալիորեն մեծացնում է պաշտպանությունը ոմիկրոնից: Բժիշկ Դորան Ֆինկը, FDA-ի պատվաստանյութերի գրասենյակի բարձրաստիճան պաշտոնյան, ասաց, որ Moderna-ն մտադիր է շուտով տվյալներ տրամադրել այս տարիքային խմբերի համար երրորդ դեղաչափի վերաբերյալ:
Պատվաստանյութերի արդյունավետության գնահատականները վերաբերում են Covid-ի այլ տարբերակներին, որոնք այլևս գերիշխող չեն: 12-ից 17 տարեկան դեռահասների համար նախատեսված կրակոցները գնահատվել են 90% արդյունավետություն ալֆա տարբերակի և Covid-ի բնօրինակ շտամի դեմ, որն առաջին անգամ հայտնաբերվել է Չինաստանի Ուհան քաղաքում, ասվում է FDA-ի ներկայացման մեջ: 6-ից 11 տարեկան երեխաների համար նախատեսված կադրերը գնահատել են 76% արդյունավետություն դելտա տարբերակից հիվանդությունը կանխելու համար:
6-ից 11 տարեկան երեխաները կստանան ավելի փոքր 50 միկրոգրամ պատվաստումներ, մինչդեռ 12-ից 17 տարեկան դեռահասները կստանան նույն չափաբաժինը, ինչ մեծահասակները՝ 100 մկգ:
Բժիշկ Փոլ Օֆֆիտը, հանձնաժողովի անդամ, ասաց, որ երկու չափաբաժինները հազիվ թե պաշտպանեն մեղմության հիվանդությունից ոմիկրոնի ենթատեսակներից, բայց նրանք, հավանաբար, կպաշտպանեն ծանր հիվանդություններից երրորդ դոզանով:
«Կարծում եմ, որ օգուտները ակնհայտորեն գերազանցում են ռիսկերը, բայց ես ասում եմ, որ հարմարավետության պայմաններում երրորդ դեղաչափը կլինի», - ասում է Օֆֆիտը, Ֆիլադելֆիայի մանկական հիվանդանոցի մանկաբույժ և վարակիչ հիվանդությունների փորձագետ: «Եթե դա ճիշտ չլիներ, ես նույն կերպ չէի զգա: Մենք այլևս այս համաճարակի նույն հատվածում չենք: Այլ ժամանակ է»։
Այնուամենայնիվ, դոկտոր Էրիկ Ռուբինը ասաց, որ FDA-ն միշտ կգնահատի պատվաստանյութի արդյունավետությունը՝ հիմնվելով Covid-ի նախորդ տարբերակների վրա՝ հաշվի առնելով, թե որքան արագ է վիրուսը զարգանում և որքան ժամանակ է պահանջվում տվյալների հավաքագրման համար:
«Մենք պետք է որոշումներ կայացնենք՝ հիմնվելով մեր ունեցած լավագույն տվյալների վրա, որոնք միշտ կլինեն հին տվյալներ բռնկման ժամանակ, որն անընդհատ շարժվում է», - ասում է Ռուբինը, FDA կոմիտեի անդամ և Հարվարդի վարակիչ հիվանդությունների փորձագետ:
Ակնկալվում է, որ FDA-ն այս շաբաթ կթույլատրի պատվաստանյութերը: Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնն այնուհետև պետք է ստորագրի պատվաստումները, նախքան դեղատներն ու բժիշկները կարողանան դրանք կիրառել: Այս տարիքային խմբում Moderna-ի պատվաստումները կարող են սկսվել հաջորդ շաբաթ:
5 տարեկանից բարձր երեխաներն արդեն կարող են պատվաստվել Pfizer և BioNTech- ը պատվաստանյութ, թեև շատ ծնողներ չեն պատվաստել իրենց երեխաներին: 30-ից 5 տարեկան երեխաների մոտ 11%-ը և 60-ից 12 տարեկան դեռահասների 17%-ը լիովին պատվաստված են հունիսի սկզբի դրությամբ:
6-ից 17 տարեկան երեխաների համար Moderna-ի պատվաստանյութի թույլտվությունը կհամապատասխանի Pfizer-ի պատվաստմանը: Սա նաև թույլ կտա FDA-ին միաժամանակ թույլատրել Moderna-ի և Pfizer-ի պատվաստանյութերը մինչև 5 տարեկան երեխաների համար: FDA-ի կոմիտեն կհանդիպի չորեքշաբթի՝ քննարկելու նորածինների համար նախատեսված պատվաստանյութը նախադպրոցական տարիքի երեխաների համար՝ միակ տարիքային խումբը, որն իրավասու չէ պատվաստման համար:
Միոկարդիտի վտանգ
Pfizer-ի և Moderna-ի կադրերն օգտագործում են նույն սուրհանդակային ՌՆԹ տեխնոլոգիան: Նրանք երկուսն էլ կրում են միոկարդիտի վտանգ, սովորաբար երկրորդ դեղաչափից հետո և սովորաբար երիտասարդ տղամարդկանց և դեռահաս տղաների մոտ: Այնուամենայնիվ, CDC-ն պարզել է, որ Միոկարդիտի վտանգը ավելի բարձր է Covid վարակից քան պատվաստումը: Միոկարդիտը սովորաբար առաջանում է վիրուսային վարակների պատճառով:
CDC-ն հայտնաբերել է միոկարդիտի 635 դեպք 5-ից 17 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ՝ ավելի քան 54 միլիոն Pfizer-ի ընդունված չափաբաժիններից: Ըստ CDC-ի, ռիսկն ամենաբարձրն է 12-ից 17 տարեկան դեռահաս տղաների մոտ երկրորդ դեղաչափից հետո: Ըստ CDC-ի, 5-ից 11 տարեկան երեխաների համար, ըստ երևույթին, բարձր ռիսկ չկա:
Ըստ CDC-ի տվյալների՝ մոտ 46 հաղորդում է եղել միոկարդիտի մասին մեկ միլիոն վայրկյանում Pfizer-ի չափաբաժինների մասին 12-ից 15 տարեկան դեռահաս տղաների մոտ պատվաստումից յոթ օր հետո, և 75 դեպք մեկ միլիոն վայրկյանում 16-ից 17 տարեկան տղաների մոտ:
«Ես մի փոքր սթափված եմ միոկարդիտի տվյալներից և դրա առաջացման հաճախականությունից», - ասում է դոկտոր Մարկ Սոյերը՝ Կալիֆորնիայի Սան Դիեգոյի համալսարանի մանկաբուժության պրոֆեսոր և քվեարկության ժամանակավոր անդամ: «Այնպես որ, դա ակնհայտորեն պետք է ուշադիր հետևել առաջ, քանի որ մենք ընդլայնում ենք պատվաստանյութի օգտագործումը»:
Պատվաստումից հետո միոկարդիտ զարգացած մարդիկ սովորաբար մի քանի օր հոսպիտալացվում են որպես նախազգուշական միջոց: Այնուամենայնիվ, հիվանդների մեծամասնությունը, կարծես, լիովին վերականգնվում է ախտորոշումից մոտ երեք ամիս անց, ըստ CDC-ի սրտաբանների և այլ առողջապահական ծառայություններ մատուցողների հետազոտության: