Սրվակները և բժշկական ներարկիչը ցուցադրված են Միացյալ Նահանգների Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) պատկերանշանի դիմաց: FDA-ն հայտնաբերել է COVID-19 պատվաստանյութը.
Պավլո Գոնչար | LightRocket | Getty Images
Երեքշաբթի օրը Սննդի և դեղերի վարչությունը ասաց, որ Covid-ի դեմ պատվաստանյութերի, թեստերի և բուժման իր արտակարգ թույլտվությունները չեն ազդի այս գարնանը հանրային առողջության արտակարգ դրության ավարտից հետո:
նախագահ Բայդենը ծրագրում է մայիսին դադարեցնել հանրային առողջության և ազգային արտակարգ իրավիճակները, որոնք հայտարարվել են ի պատասխան Covid-ի համաճարակի երեք տարի առաջ, երկուշաբթի ասաց Սպիտակ տունը: Հասարակական առողջության արտակարգ դրությունը ԱՄՆ առողջապահական կարգավորիչներին ընդլայնված լիազորություններ տվեց՝ ավելի արագ արձագանքելու համաճարակին:
FDA-ի արտակարգ իրավիճակների լիազորություններԱյնուամենայնիվ, ըստ գործակալության, ուղղակիորեն կապված չեն հանրային առողջության հայտարարագրի հետ:
Առողջապահության նախկին նախարար Ալեքս Ազարը հայտարարել է առանձին որոշումներ 2020 թվականի փետրվարին և մարտին Սննդի, դեղերի և կոսմետիկայի մասին օրենքի համաձայն, որ համաճարակի հանգամանքները հիմնավորում են պատվաստանյութերի, բուժման և թեստերի թույլտվությունը արտակարգ իրավիճակներում օգտագործման համար:
FDA-ն օգտագործեց իր արտակարգ իրավիճակների լիազորությունները՝ լիազորելու համար Pfizer, Ժամանակակից, Nsոնսոն և nsոնսոն և Նովավաքս պատվաստանյութեր. Գործակալությունը նաև լիազորել է բանավոր հակավիրուսային Paxlovid և molnupiravir, մի քանի հակամարմինների բուժում, ինչպես նաև բազմաթիվ թեստեր և այլ բժշկական սարքեր շտապ կարգով:
«Արտադրանքների համար գոյություն ունեցող արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունները (EUA) ուժի մեջ կմնան, և գործակալությունը կարող է շարունակել թողարկել նոր EUA-ներ, երբ դրանք բավարարվեն տրամադրման չափանիշներին», - գրել է FDA-ն Twitter-ում երկուշաբթի օրը:
Արտակարգ իրավիճակների թույլտվությունները FDA-ին թույլ են տալիս թողարկել բժշկական արտադրանքը, նախքան դրանք ստանան գործակալության ամբողջական հաստատումը: Սա թույլ է տալիս գործակալությանը ավելի արագ արձագանքել հանրային առողջության ճգնաժամերին:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency: html