Պարենի և դեղերի վարչությունը հինգշաբթի հայտարարեց, որ արգելում է Juul էլեկտրոնային ծխախոտի վաճառքը ԱՄՆ-ում։
Juul-ը մտադիր է հետամուտ լինել որոշմանը և ուսումնասիրում է տարբերակները, որոնք ներառում են որոշումը բողոքարկելը կամ FDA-ի հետ գործ ունենալը, ասվում է գլխավոր կարգավորող տնօրեն Ջո Մուրիլոյի հայտարարության մեջ:
Արգելքը FDA-ի կողմից գոլորշիացման արդյունաբերության ավելի լայն վերանայման մի մասն է քաղաքական գործիչների և հանրային առողջապահական խմբերի կողմից տարիներ շարունակ ճնշում գործադրելուց հետո՝ կարգավորելու այդ հատվածը նույնքան խստորեն, որքան ծխախոտի այլ արտադրանքները այն բանից հետո, երբ գոլորշիացումն ավելի տարածված դարձավ ավագ դպրոցականների շրջանում:
Juul-ը գործակալությունից հավանություն էր խնդրել իր գոլորշիացման սարքի և ծխախոտի և մենթոլի համով պատիճների համար, որոնք հասանելի են 5% և 3% նիկոտինի պարունակությամբ: Բուրմունքները ենթակա չէին 2020-ի գործակալության արգելքի՝ անանուխի և մրգի համով գոլորշիացման արտադրանքի վրա, որոնք հայտնի էին դեռահասների շրջանում:
Juul-ի կողմից մնացած ապրանքների վաճառքի արգելքը ծանր հարված կհասցնի ընկերությանը: Juul-ի միջազգային ընդլայնման ջանքերը խոչընդոտվել են կանոնակարգերի և սպառողների հետաքրքրության բացակայության պատճառով: ԱՄՆ-ը շարունակում է մնալ իր ամենամեծ շուկան:
FDA-ն ասում է, որ Juul-ի դիմումները բավարար կամ հակասական տվյալներ են տալիս ընկերության արտադրանքի օգտագործման հնարավոր ռիսկերի մասին, ներառյալ՝ արդյոք պոտենցիալ վնասակար քիմիական նյութերը կարող են արտահոսել Juul պատիճներից:
«Առանց առողջության համապատասխան ռիսկերը որոշելու համար անհրաժեշտ տվյալների՝ FDA-ն տալիս է այս մարքեթինգային մերժման հրամանները», - ասվում է FDA-ի ծխախոտի արտադրանքի կենտրոնի տնօրենի պաշտոնակատար Միշել Միտալի հայտարարության մեջ:
FDA-ն ասաց, որ չի տեսել կլինիկական տեղեկատվություն, որը ենթադրում է, որ Juul արտադրանքի օգտագործման անմիջական վտանգ կա: Այնուամենայնիվ, հինգշաբթի օրվա որոշման արդյունքում Juul-ը պետք է անհապաղ դադարեցնի իր արտադրանքի վաճառքն ու բաշխումը ԱՄՆ-ում։ FDA-ն չի կարող պարտադրել անհատական սպառողների կողմից ընկերության էլեկտրոնային ծխախոտների տիրապետումը կամ օգտագործումը:
«Մենք հարգանքով համաձայն չենք FDA-ի բացահայտումների և որոշման հետ և շարունակում ենք հավատալ, որ տրամադրել ենք բավարար տեղեկատվություն և տվյալներ՝ հիմնված բարձրորակ հետազոտությունների վրա՝ գործակալության կողմից բարձրացված բոլոր խնդիրները լուծելու համար», - ասել է Juul's Murillo-ն իր հայտարարության մեջ:
FDA-ի վերջին տարվա որոշումներում մրցակից էլեկտրոնային ծխախոտ արտադրողները British American Ծխախոտի և NJOY-ը ստացան հաստատումներ իրենց էլեկտրոնային ծխախոտների համար, թեև FDA-ն մերժեց ընկերությունների կողմից ներկայացված որոշ համային արտադրանքներ: Գործակալությունը հայտնել է, որ հաստատել է երկու ընկերությունների՝ ծխախոտի համով արտադրանքները, քանի որ դրանք ապացուցել են, որ դրանք կարող են օգտակար լինել մեծահասակ ծխողների համար և գերազանցում են անչափահաս սպառողների համար ռիսկը:
FDA-ն քայլեր է ձեռնարկում նաև ավանդական ծխախոտի արտադրանքներում նիկոտինի օգտագործումը նվազեցնելու ուղղությամբ: Երեքշաբթի գործակալությունը հայտնել է, որ ծրագրում է պահանջել ծխախոտ արտադրող ընկերություններից կրճատել նիկոտինի պարունակությունը ծխախոտի մեջ մինչև նվազագույն կախվածություն կամ ոչ կախվածություն:
2019 թվականին դաշնային տվյալները պարզեցին, որ ավագ դպրոցի յուրաքանչյուր չորրորդ աշակերտից ավելին օգտագործել է էլեկտրոնային ծխախոտ վերջին 30 օրվա ընթացքում՝ ընդամենը երկու տարի առաջվա 11.7%-ի դիմաց: 2020 թվականին գոլորշիացման հետ կապված թոքերի հիվանդության բռնկումը մեծացրեց մտահոգությունները էլեկտրոնային ծխախոտների վերաբերյալ:
Անցյալ տարի, Ավագ դպրոցի աշակերտների շրջանում օգտագործումը նվազել է մինչև 11.3% ավելի մեծ կարգավորիչ վերահսկողության և կորոնավիրուսային համաճարակի պայմաններում:
Juul-ը էլեկտրոնային ծխախոտների շուկայի առաջատարն էր 2018 թվականից, ըստ Euromonitor International-ի: 2020 թվականի դրությամբ ընկերությունն ուներ 54.7 միլիարդ դոլար արժողությամբ ԱՄՆ էլեկտրոնային գոլորշիների շուկայի 9.38%-ը:
Էլեկտրոնային ծխախոտները նիկոտին են մատակարարում օգտվողներին՝ գոլորշիացնելով հեղուկը փամփուշտներում կամ պատյաններում: Նիկոտինը այն բաղադրիչն է, որը ծխախոտից կախվածություն է առաջացնում, և այն կարող է ունենալ այլ բացասական ազդեցություններ առողջության վրա: Այնուամենայնիվ, էլեկտրոնային ծխախոտ արտադրողները պնդում են, որ իրենց արտադրանքը կարող է նիկոտին հասցնել կախվածություն ունեցող չափահաս ծխողներին՝ առանց ծխախոտի այրման հետևանքով առաջացած առողջական վտանգների:
Marlboro-ի սեփականատեր Ալտիա 35-ի վերջին 12.8 միլիարդ դոլարով գնեց Juul-ի 2018% բաժնետոմս: Այնուամենայնիվ, Altria-ն նվազեցրեց ներդրումների արժեքը, քանի որ Juul-ը և էլեկտրոնային ծխախոտի ավելի լայն արդյունաբերությունը վեճերի մեջ մտան: Մարտի դրությամբ Altria-ն իր մասնաբաժինը գնահատել է 1.6 միլիարդ դոլար՝ իր սկզբնական ներդրումների ութերորդը, իսկ Juul-ը՝ 5 միլիարդ դոլարից ցածր:
FDA-ի որոշումը, ամենայն հավանականությամբ, կվնասի նաև Ջուլի պաշտպանությանը ԱՄՆ դատարաններում, քանի որ նա բախվում է դատական հայցերի տասնյակ նահանգներից և Վաշինգտոնից այն մեղադրանքների համար, որ նա իր արտադրանքը շուկա է հանել անչափահասներին և մեծ դեր է խաղացել գոլորշիացման համաճարակի մեջ: Այն արդեն կարգավորվել է Հյուսիսային Կարոլինայի հետ՝ 40 մլն դոլարով, իսկ Վաշինգտոն նահանգի հետ՝ 22.5 մլն դոլարով։
FDA- ն ուժ ստացավ կարգավորել ծխախոտի նոր արտադրանքը 2009 թվականին: Վերջին տասնամյակի ընթացքում հազարավոր էլեկտրոնային ծխախոտներ հայտնվեցին խանութների դարակներում ՝ առանց գործակալության հավանության, ինչը թույլ տվեց այդ ապրանքների վաճառքը `աճող արդյունաբերության չափանիշներին համապատասխան: .
Դատարանի որոշմամբ ժամանակացույց է սահմանվել FDA-ի կողմից էլեկտրոնային ծխախոտի արտադրանքի նախաշուկայում ծխախոտի արտադրանքի հայտերի հաստատման գործընթացի համար: Գործակալությունը վերանայում է մոտ 6.5 միլիոն հայտ մոտ 500 ընկերություններից և արդեն մերժել է մոտ 1 միլիոն հայտ փոքր խաղացողներից, ինչպիսիք են JD Nova Group-ը և Great American Vapes-ը՝ իրենց բուրավետ վեյփ արտադրանքի համար:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2022/06/23/fda-bans-juul-e-cigarettes-as-us-cracks-down-on-nicotine-products.html