FDA-ն թույլ է տալիս երկրորդ Covid Booster-ը 50 և ավելի բարձր տարիքի ամերիկացիների համար

topline

Երեքշաբթի Սննդի և դեղերի վարչությունը կանաչ վառեց Moderna-ի և Pfizer-BioNTech-ի Covid-19 պատվաստանյութի երկրորդ պատվաստանյութը 50 և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց համար, այն բանից հետո, երբ ի հայտ եկան տվյալներ, որոնք ցույց էին տալիս, որ առաջին խթանիչի արդյունավետությունը նվազում է երեքից վեց ամիս հետո:

Moderna Covid-19 պատվաստանյութի սրվակը դեղագործի կողմից ներարկվել է 102-ամյա տղամարդու ձեռքին. ... [+] Heather Learn Սուրբ Ֆրանցիսկոս հիվանդանոցում Ռոսլինում, Նյու Յորք, 14 թվականի հունվարի 2021-ին:

Սթիվ Պֆոստ/Newsday RM Getty Images-ի միջոցով

Հիմնական փաստեր

Երկրորդ խթանիչը պետք է կիրառվի առաջինից առնվազն չորս ամիս հետո և ունի նույն ուժգնությունը, ինչ Pfizer Covid-19 պատվաստանյութի այլ չափաբաժինները, թեև այն կարող է կիրառվել ցանկացած լիազորված արտադրողի առաջին խթանիչից հետո, ասվում է Սննդի և դեղերի վարչության կողմից: հայտարարություն.

12 և ավելի բարձր տարիքի մարդիկ, ովքեր ունեն որոշակի տեսակի իմունային խանգարումներ, նույնպես կարող են ընդունել Pfizer-ի երկրորդ դոզան, ասել է FDA-ն, մինչդեռ 18 և ավելի բարձր տարիքի անձինք, ովքեր ունեն իմունային անբավարարություն, կարող են ստանալ մեկ այլ Moderna դոզան:

Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թարմացված թույլտվությունը մասամբ հիմնված է Իսրայելում իրական աշխարհի ուսումնասիրությունների վրա, որոնք հայտնաբերել են երկրորդ խթանող հակամարմինների ակտիվությունը դելտայի, ոմիկրոնի և այլ կորոնավիրուսային տարբերակների դեմ՝ չբացահայտելով անվտանգության նոր խնդիրներ:

Վճռորոշ մեջբերում

«FDA-ի կողմից երկրորդ խթանիչ դոզայի հաստատումը միլիոնավոր ամերիկացիների թույլ կտա ստեղծել և պահպանել պաշտպանությունը SARS-CoV-2-ից», - ասել է Moderna-ի գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը:

Հիմնական նախապատմություն

Pfizer կիրառական մարտի 65-ին 15 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց համար հրատապ օգտագործման թույլտվություն ստանալու համար երկրորդ ուժեղացուցիչ դոզայի համար, ընդ որում Moderna-ն մարտի 17-ին դիմում է ներկայացնում բոլոր մեծահասակների համար երկրորդ խթանիչ դոզան ստանալու համար: Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության հարցումը քննարկելիս FDA-ն պետք է կշռի որոշակի խմբի բուժման հնարավոր ռիսկերն ու օգուտները: FDA-ն սովորաբար շտապել է հաստատել նոր ներարկումները տարեց մարդկանց համար, ովքեր մոտ են ավելի մեծ ռիսկ Covid-19-ի պատճառով ծանր հիվանդության և մահվան համար. Սեպտեմբերի 22-ին FDA-ն լիազորված Pfizer-ի առաջին խթանող դոզան 65 և ավելի բարձր տարիքի բոլորի համար և ծանր ախտանիշների վտանգի տակ գտնվող երիտասարդների համար: Այնուամենայնիվ, երկրորդ ուժեղացուցիչը, հավանաբար, անհրաժեշտ կլինի բոլորի համար, քանի որ omicron տարբերակը շարունակում է նվազեցնել առաջին ուժեղացուցիչի՝ Bourla-ի արդյունավետությունը: Ասել որ The Washington Post Մարտի 10:

Տանգենտ

Նրանց թվում են արդեն տարեցները ամենաշատ պատվաստվածները ԱՄՆ-ում 95 և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց մոտ 65%-ը ստացել է Covid-19-ի առնվազն մեկ պատվաստում՝ համեմատած ընդհանուր բնակչության 76.9%-ի հետ, 89%-ը լիովին պատվաստվել է ընդդեմ ամերիկացիների 65.5%-ի՝ ընդհանուր առմամբ, և 67.2%-ը ստացել է խթանիչ պատվաստում։ Համաձայն Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի տվյալների՝ ընդհանուր բնակչության 44.8%-ին:

Մեծ թիվ

559 միլիոն: Այսքանով է Covid-19-ի դեմ պատվաստանյութի պատվաստանյութը կիրառվել ԱՄՆ-ում, համաձայն CDC.