Երեքշաբթի Սննդի և դեղերի վարչությունը թույլ է տվել երրորդ ներարկումը PfizerCovid-ի դեմ պատվաստանյութը 5-ից 11 տարեկան երեխաների համար՝ նրանց երկու դոզայի առաջնային շարքից առնվազն հինգ ամիս անց:
Դոկտոր Փիթեր Մարքսը, FDA-ի պատվաստանյութերի համար պատասխանատու բաժնի ղեկավարը, ասում է, որ տվյալները գնալով ավելի ու ավելի են ցույց տալիս, որ երկու կրակոցներով ապահովված պաշտպանությունը ժամանակի ընթացքում թուլանում է: FDA-ն որոշել է, որ երրորդ պատվաստումը կարող է օգնել բարձրացնել այս տարիքային խմբի երեխաների պաշտպանությունը, և օգուտները գերազանցում են ռիսկերը, ասաց Մարքսը:
FDA-ն որոշեց թույլատրել երրորդ պատվաստումը Pfizer-ի ընթացիկ փորձարկման տվյալները վերլուծելուց հետո, երբ այս տարիքային խմբի 67 երեխաների ենթախումբն ավելի բարձր հակամարմիններ ունեին մեկ ամիս հետո, երբ ստանում էին ուժեղացուցիչ դոզան: Դեղորայքի կարգավորիչը չի հայտնաբերել անվտանգության որևէ նոր մտահոգություն և պարզել է, որ երեխաների մոտ զգացվում են նույն մեղմ կողմնակի ազդեցությունները, որոնք ունենում են այլ մարդիկ ուժեղացուցիչ ստանալուց հետո: Այդ կողմնակի ազդեցությունները ներառում են ներարկման տեղում այտուցվածություն, հոգնածություն, գլխացավ, մկանների կամ հոդերի ցավ, դող և ջերմություն:
Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների՝ պատվաստանյութերի անկախ փորձագետների հանձնաժողովը հինգշաբթի օրը նախատեսված հանդիպում ունի, որում ակնկալվում է, որ նրանք առաջարկություն կհրապարակեն խթանիչներին կողմ կամ դեմ: CDC-ի տնօրեն դոկտոր Ռոշել Վալենսկին վերջին խոսքն է ասում այն մասին, թե արդյոք բուժաշխատողները պետք է սկսեն պատվաստումները կատարել: Վալենսկին սովորաբար պաշտպանում է կոմիտեի առաջարկությունը:
FDA-ն չի գումարել իր հանձնաժողովը, որպեսզի քննարկի տվյալները՝ նախքան խթանող դոզան հաստատելը: Հանձնաժողովի որոշ անդամներ հիասթափվել են, որ դեղերի կարգավորիչը բազմիցս առաջ է շարժվել խթանող դեղաչափերի վերաբերյալ որոշումներով՝ առանց բաց հանրային քննարկումներ անցկացնելու:
28-ից 5 տարեկան երեխաների միայն մոտ 11%-ն է ստացել իր առաջնային սերիան երկու չափաբաժիններից ապրիլի դրությամբ, ըստ տվյալների Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոններից: FDA-ի հանձնակատար դոկտոր Ռոբերտ Կալիֆը երեքշաբթի իր հայտարարության մեջ հորդորեց ծնողներին պատվաստել իրենց երեխաներին վիրուսից պաշտպանելու համար: Քալիֆն ասաց, թեև Կովիդ հակված է ավելի քիչ ծանր լինել երեխաների մոտ, ավելի շատ երեխաներ են հիվանդանում և հոսպիտալացվել վիրուսով այն բանից հետո, երբ ձմռանը ԱՄՆ-ում գերիշխող դարձավ omicron տարբերակը:
Covid վարակները կրկին աճում են ԱՄՆ-ում, քանի որ ոմիկրոնի ավելի փոխանցվող ենթատեսակները տարածվում են ամբողջ երկրում: Ըստ CDC տվյալների, ԱՄՆ-ը կիրակի օրվա դրությամբ հաղորդել է օրական ավելի քան 90,000 նոր վարակի մասին, ինչը 30% աճ է նախորդ շաբաթվա համեմատ: Ըստ CDC-ի, անցած շաբաթվա ընթացքում Covid-ով հիվանդ մարդկանց նոր հիվանդանոցային ընդունելությունները նույնպես աճել են 8%-ով:
ԱՄՆ-ի գրեթե բոլոր տարիքային խմբերն այժմ կարող են ստանալ պատվաստանյութի առնվազն երեք չափաբաժին, բացառությամբ 5 տարեկանից փոքր երեխաների, որոնք դեռևս չեն համապատասխանում նախնական պատվաստումների շարքին: FDA-ի խորհրդատվական կոմիտեն նախատեսվում է հանդիպել հաջորդ ամիս՝ վերանայելու համար Ժամանակակից-ի և Pfizer-ի խնդրանքը դեղորայքի կարգավորող մարմնին թույլատրել 5 տարեկանից ցածր երեխաների համար իրենց պատվաստումները:
Source: https://www.cnbc.com/2022/05/17/fda-authorizes-pfizer-covid-booster-dose-for-kids-ages-5-to-11-years-old.html