FDA-ն լիազորում է Novavax-ի Covid-19 պատվաստանյութը մեծահասակների համար

topline

Չորեքշաբթի Սննդի և դեղերի վարչությունը Novavax Covid-19 պատվաստանյութի արտակարգ օգտագործման թույլտվություն է տվել՝ 18 տարեկան և բարձր ամերիկացիներին տալով չորրորդ պատվաստանյութի ընտրությունը, քանի որ ԱՄՆ-ը շարժվում է ընդլայնելու պատվաստումները, քանի որ տարածվում է BA.5 ոմիկրոն ենթափոխանակությունը:

Հիմնական փաստեր

Novavax պատվաստանյութի ժամանակացույցը բաղկացած է երկու չափաբաժին երեք շաբաթվա տարբերությամբ և պարունակում է մի փոքրիկ Covid-19 «հասկային սպիտակուց», որը սովորեցնում է իմունային համակարգին ճանաչել և պայքարել ապագա վարակների դեմ՝ օգտագործելով ավելի հին տեխնոլոգիա, որն օգտագործվում է շինգլի և հեպատիտ B-ի պատվաստանյութերում:

Փորձարկումները ցույց են տալիս, որ պատվաստանյութը Արդյունավետ է 90.4% մեղմ, չափավոր կամ ծանր Covid-19 վարակների կանխարգելման համար, և ոչ մի դեպք միջին կամ ծանր COVID-19-ը գրանցվել է պատվաստանյութ ստացած 17,200 մասնակիցների մոտ:

Պաշտոնյաները հույս ունեն, որ սպիտակուցի վրա հիմնված Novavax պատվաստանյութը գրավիչ տարբերակ կլինի ամերիկացիների համար ընդդիմացող կամ չեն կարողանում ստանալ Pfizer-BioNTech-ի և Moderna-ի կողմից արտադրված պատվաստանյութերը, որոնք օգտագործում են նոր mRNA տեխնոլոգիա (մոտ հինգերորդ ամերիկացին ունի չստանալառաջին Covid-19 պատվաստանյութը, ըստ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների):

Հիմնական նախապատմություն

Novavax պատվաստանյութն արդեն հաստատվել է օգտագործման համար և կիրառվել տասնյակ երկրներում և Եվրոպական միությունում: Բայդենի վարչակազմը երկուշաբթի հայտարարեց, որ ապահովվել է 3.2 միլիոն Novavax դեղաչափ FDA-ի թույլտվությամբ տարածել ամբողջ երկրում: Երկու տարի մշակման ընթացքում պատվաստանյութը տառապում էր արտադրություն հարցեր. Անցյալ շաբաթ CDC-ն հայտարարեց, որ նոր BA.5 omicron ենթափոխանակ Covid-19-ի գերիշխող ձևն էր, որը շրջանառվում էր ԱՄՆ-ում և նպաստում էր նոր վարակների և հոսպիտալացումների աճին:

Further Reading

ԱՄՆ-ն ապահովում է 3.2 միլիոն Novavax Covid-ի պատվաստանյութեր՝ առաջարկելով MRNA նկարահանումների այլընտրանք, քանի որ նոր տարբերակը տարածվում է (Forbes)

Բարձր վարակիչ BA.5 տարբերակը դառնում է գերիշխող ԱՄՆ-ում, քանի որ ավելանում են Covid-ի դեպքերը (Forbes)

Աղբյուր՝ https://www.forbes.com/sites/carlieporterfield/2022/07/13/fda-authorizes-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/