FDA-ն թույլ է տալիս առաջին Covid-ի շնչառական թեստավորման սարքը

topline

Սննդի և դեղերի վարչությունը հրապարակել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն Հինգշաբթի InspectIR Systems-ի «Covid-19 ալկոտալիզատորի» համար՝ կառավարության կողմից հաստատված առաջին սարքը, որը կարող է հայտնաբերել կորոնավիրուսային վարակները հիվանդների շնչառության մեջ:

Հիմնական փաստեր

Ալկոհոլիզատորը 91.2 մարդու մասնակցությամբ ուսումնասիրության ժամանակ 2,409%-ում ճիշտ է հայտնաբերել դրական նմուշները, ինչպես նաև այն լավ է դրսևորել հետագա ուսումնասիրության մեջ, որը գնահատել է դրա արդյունավետությունը վիրուսի օմիկրոն տարբերակի դեմ, ասվում է FDA-ի հրապարակման մեջ:

Գործակալությունը նշում է, որ շնչառության թեստը արդյունքներ է տալիս երեք րոպեից պակաս ժամանակում և այն կարող է իրականացվել ինչպես առողջապահական հաստատություններում, այնպես էլ շարժական թեստավորման վայրերում՝ օգտագործելով ձեռքի ուղեբեռի չափի գործիք:

InspectIR-ը ծրագրում է, որ այն ի վերջո կկարողանա արտադրել շաբաթական մոտ 100 Covid-19 ալկոտալիզատոր, որոնցից յուրաքանչյուրը կարող է կատարել օրական մոտ 160 թեստ, ասել է FDA-ն:

InspectIR-ի արտադրության ներկա մակարդակներում Covid-19 շնչառական սարքը պետք է ուժեղացնի ԱՄՆ-ի փորձարկման կարողությունը ամեն ամիս մոտ 64,000 նմուշով, ասվում է գործակալությունը:

Հիմնական նախապատմություն

InspectIR-ի շնչառական անալիզատորը հայտնաբերում է միացություններ, որոնք կապված են Covid-19 վարակի հետ՝ օգտագործելով գազային քրոմատոգրաֆիա-զանգվածային սպեկտրոմետրիա՝ քիմիական նյութերի վերլուծության տեխնիկա, որն օգտագործվում է ամեն ինչում՝ սկսած մոնիտորինգից: սննդամթերքի աղտոտում չափելու համար Վեներայի մթնոլորտը. Ընկերության շնչառության թեստավորման տեխնոլոգիան կարող է օգտագործվել նաև գրիպի վարակի քիմիական մարկերներ հայտնաբերելու համար, ասել է գործադիր տնօրեն Թիմ Ք. Վինգը 2020 թ. Մամլո հաղորդագրություն. Ճշգրտությունը խոչընդոտ է եղել Covid-19 նոր թեստեր մշակողների համար, սակայն InspectIR-ը կարծում է, որ իր տեխնոլոգիան շրջանցում է այս խնդիրը՝ փորձարկելով բարձր մաս/տրիլիոն միջակայքում, ասել է ընկերության գլխավոր տնօրեն Ջոն Ռեդմոնդը: Մամլո հաղորդագրություն. FDA-ի կողմից հրապարակված փորձարկման արդյունքները, ըստ երևույթին, ապացուցում են դա՝ հայտնելով 99.6% ճշգրտություն՝ Covid-բացասական նմուշների նույնականացման հարցում:

Further Reading

«Covid-19 շնչառական անալիզատորը փորձարկվում է Մայամիի համալսարանում» (Ֆորբս)