Սննդամթերքի և դեղերի վարչության անկախ խորհրդատվական հանձնաժողովը հինգշաբթի խորհուրդ տվեց Pfizer-ի և Moderna-ի բնօրինակ Covid պատվաստանյութը, որն օգտագործվում էր ԱՄՆ-ում բոլորի առաջին երկու պատվաստումների համար, փոխարինել նոր երկվալենտ ոմիկրոն պատվաստումներով:
Եթե FDA-ն ընդունի խորհրդականների առաջարկությունը, ԱՄՆ-ն, ամենայն հավանականությամբ, աստիճանաբար կվերացնի ընկերությունների պատվաստանյութերը, որոնք մշակվել են 2020 թվականին՝ ընդդեմ բնօրինակ Covid-19 շտամի, որն առաջացել է Չինաստանի Ուհան քաղաքում:
Փոխարենը, դեղարտադրողների երկվալենտ ոմիկրոնային ներարկումները, որոնք ուղղված են omicron BA.5 ենթափոխանակությանը, ինչպես նաև սկզբնական շտամին, կօգտագործվեն պատվաստումների ամբողջ շարքի համար:
Ներկայումս Pfizer-ի և Moderna-ի omicron ներարկումները թույլատրված են միայն որպես խթանող, մինչդեռ առաջին երկու չափաբաժինները դեռևս իրենց հին ներարկումներն են՝ հիմնված բնօրինակ Covid շտամի վրա:
Կոմիտեի 21 անդամները միաձայն պաշտպանեցին առաջարկը՝ համաձայնելով, որ այն կպարզեցնի ԱՄՆ-ի Covid-ի դեմ պատվաստման ծրագիրը։
«Սա բացարձակապես ճիշտ բան է ծրագրի համար: Դա կդարձնի ամեն ինչ ավելի պարզ», - ասում է դոկտոր Մելինդա Ուորթոնը, իմունիզացիայի և շնչառական հիվանդությունների ազգային կենտրոնի բարձրաստիճան պաշտոնյան, հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների բաժինը:
Առաջարկվող փոփոխությունը կազդի միայն այն մարդկանց վրա, ովքեր դեռ չեն ստացել իրենց երկու դոզայի առաջնային պատվաստումների շարքը: Ժամանակացույց չի տրամադրվել, թե երբ կարող է տեղի ունենալ այս փոխարկումը, եթե FDA-ն ընդունի վահանակի ոչ պարտադիր առաջարկությունը:
Բոլոր չափաբաժիններով մեկ ձևակերպում ընդունելու առաջարկությունը գալիս է այն ժամանակ, երբ FDA-ն փորձում է պարզեցնել Covid-ի դեմ պատվաստումը, որպեսզի համակարգը ավելի հեշտ լինի հասկանալ հանրության և բուժաշխատողների համար:
«Այստեղ ընդհանուր կարծիքն այն է, որ բոլորի համար պատվաստանյութի մեկ բաղադրության հասնելն ի վերջո շատ ու շատ ավելի օգտակար կլինի», - ասում է դոկտոր Պիտեր Մարքսը, ով ղեկավարում է FDA-ի պատվաստանյութերի բաժինը:
FDA-ն առաջարկել է անցնել մի համակարգի, որը նման է այն բանին, թե ինչպես է գործակալությունը թարմացնում և ամեն տարի օգտագործում գրիպի պատվաստանյութերը: Գործակալությունը կընտրի Covid-ի դեմ պատվաստանյութի ձևակերպումը հունիսին՝ թիրախավորելու այն տարբերակը, որն ակնկալվում է, որ գերիշխող կլինի աշնանը և ձմռանը: Այդ ձևակերպումը կօգտագործվի բոլոր արտադրողների կողմից բոլոր չափաբաժինների համար:
Առաջարկի համաձայն՝ մարդկանց մեծամասնությունը, ովքեր երկու անգամ ենթարկվել են Covid հասկ սպիտակուցին, կամ պատվաստումների կամ վարակի միջոցով, տարեկան կտրվածքով միայն մեկ պատվաստում կստանան՝ առաջ շարժվելով: Տարեց մարդկանց և թուլացած իմունային համակարգ ունեցող մարդկանց կարող է անհրաժեշտ լինել երկու պատվաստում, քանի որ դրանք այնքան էլ ուժեղ չեն իմունային պատասխանից:
Մարքսն ասաց, որ նպատակն է աշնանը միաժամանակ գործարկել նորացված Covid-ի և գրիպի պատվաստանյութերը, որպեսզի մարդկանց հեշտացվի մեկ այցելության ընթացքում իրենց պատվաստումները ստանալ: Սա կարող է օգնել խթանել պատվաստանյութերի ծածկույթը և նվազեցնել հիվանդանոցների բեռը, քանի որ նրանք միաժամանակ դիմակայում են Covid-ի, գրիպի և շնչառական սինցիցիալ վիրուսի շրջանառությանը, ասաց նա:
«Սրա առավելությունը նաև այն է, որ եթե մենք կարող ենք տեսնել գրիպի պատվաստանյութը և Covid-19 պատվաստանյութը, որոնք տեղի են ունենում միևնույն այցի ժամանակ, դա հեշտացնում է պատվաստումների ծրագիր, որը կարող է հանգեցնել նրան, որ ավելի շատ մարդիկ պատվաստվեն և պաշտպանված լինեն, և նվազեցնեն մեր տեսած հիվանդության քանակը: », - ասաց Մարքսը հանձնաժողովի անդամներին:
Բայց կոմիտեի անդամ դոկտոր Քոդի Մայսները, Գեյզելի բժշկական դպրոցի մանկաբույժը, ասաց, որ դեռ վաղ է ասել, թե արդյոք անհրաժեշտ է Covid-ի համար տարեկան պատվաստում:
Խմբի անդամ դոկտոր Փոլ Օֆիտը, Ֆիլադելֆիայի մանկական հիվանդանոցի պատվաստանյութերի փորձագետը, ասաց, որ գրիպը և Covid-ը տարբերվում են կարևոր առումներով, երբ խոսքը վերաբերում է պատվաստմանը:
Եթե գրիպի դեմ պատվաստանյութը չի համապատասխանում գերիշխող տարբերակին, դուք այնքան էլ պաշտպանված չեք, ասել է Օֆիտը: Բայց Covid-ի պատվաստանյութերը դեռևս լավ են պաշտպանում ծանր հիվանդություններից, ասաց նա:
«Կարծում եմ, որ մենք պետք է սահմանենք, թե ինչ ենք ուզում այս պատվաստանյութից», - ասաց Օֆիտը, ով բազմիցս ընդգծել է ծանր հիվանդության կանխարգելումը, այլ ոչ թե մեղմ հիվանդությունը:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html