ԵՄ-ն հաստատել է առաջին մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը կանխում է RSV-ը բոլոր երեխաների մոտ, քանի որ ԱՄՆ-ի դեպքերը մեծանում են

topline

Եվրահանձնաժողովը ուրբաթ օրը հաստատել է առաջին մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը կանխում է շնչառական սինցիցիալ վիրուսը (RSV) բոլոր նորածինների և նորածինների շրջանում՝ խիստ վարակիչ վիրուսի դեպքերի աճի ֆոնին, որը կարող է վտանգ ներկայացնել նորածինների և մեծահասակների համար:

Հիմնական փաստեր

Եվրահանձնաժողովը հավանություն է տվել Beyfortus-ին, որը արտադրվում է AstraZeneca-ի և Sanofi-ի կողմից, որը պետք է տրվի նորածիններին ծննդից մինչև նրանց առաջին RSV սեզոնը, որը սովորաբար սկսվում է ուշ աշնանը, վիրուսից պաշտպանվելու համար, որը ստորին շնչուղիների վարակների ամենատարածված պատճառն է: ինչպես բրոնխիոլիտը և նորածինների թոքաբորբը:

Դա առաջին կարգավորող մարմինն է, որը հաստատել է ներարկումը՝ հիմնվելով իր որոշումը կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա, որոնք ցույց են տվել, որ Beyfortus-ը անվտանգ է համեմատած պլացեբոյի հետ և նվազեցրել է RSV-ով առաջացած ստորին շնչուղիների վարակների դեպքերը 74.5%-ով, ըստ դեղագործական ընկերությունների:

Հաստատումը «գիտական ​​հանրության համար նշանակալի ձեռքբերում է»՝ լուծելու «ՌՍՎ-ի կանխարգելման մշտական, գլոբալ չբավարարված կարիքը», ասվում է AstraZeneca-ի պատվաստանյութերի և իմունային թերապիայի գործադիր փոխնախագահ Իսկրա Ռեյչի հայտարարության մեջ:

Նորություններ Peg

ԱՄՆ հիվանդանոցները եղել են ճնշված է վերջին շաբաթների ընթացքում երեխաների մոտ RSV-ի դեպքերով, ինչը գալիս է որպես փորձագետները նաև ահազանգեր է հնչեցնում գրիպի սպասվածից ավելի վաղ սեզոնի և Covid-19-ի հնարավոր ձմեռային աճի մասին: RSV-ի դեպքերը՝ վարակ, որը արգելափակում է շնչուղիները, ավելի վաղ են հասել և ավելի շատ են առաջացրել լուրջ երեխաների մոտ սովորականից վարակներ, ինչը հանգեցնում է բուժման երկար սպասելուն: Փորձագետները կարծում են, որ սեզոնը կարող է ավելի ծանր լինել, քանի որ երեխաները, ովքեր սովորաբար ենթարկվել են վիրուսի վերջին երկու տարիների ընթացքում, ավելի պաշտպանված են եղել համաճարակի ընթացքում սոցիալական հեռավորության և այլ առողջապահական միջոցառումների պատճառով:

Մեծ թիվ

2.1 մլն. Ահա թե որքան ամբուլատոր այցեր է տանում RSV-ն ամեն տարի ԱՄՆ-ում հինգ տարեկանից փոքր երեխաների շրջանում, ըստ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոններին: Հիվանդությունը առաջացնում է մոտ 58,000-ից 80,000 հոսպիտալացում հինգ և ավելի փոքր երեխաների շրջանում և տարեկան 100-ից 300 մահ այդ տարիքային խմբում, ասում է CDC-ն:

Հիմնական նախապատմություն

RSV-ը տարածված շնչառական հիվանդություն է և հոսպիտալացման հիմնական պատճառը բոլոր նորածինների շրջանում, որոնց փոքր շնչուղիները նրանց ավելի խոցելի են դարձնում ծանր հիվանդությունների նկատմամբ: ԱՄՆ-ում RSV-ի դեմ պատվաստանյութեր չեն հաստատվել: Կանխարգելիչ մոնոկլոնալ հակամարմինների ներարկում, որը կոչվում է Synagis մատչելի 1998թ.-ից բարձր ռիսկային երեխաներին հոսպիտալացումից պաշտպանվելու համար, սակայն փորձագետները ասում են, որ բուժումն այնքան թանկ է, որ միշտ չէ, որ առաջարկվում է: Pfizer-ն ունի նաև ավարտված մայրական RSV պատվաստանյութի ուշ փուլի կլինիկական փորձարկում, որը ցույց է տվել, որ պաշտպանում է նորածիններին ծանր հիվանդություններից ծնվելուց հետո առաջին վեց ամիսների ընթացքում, մինչդեռ GlaxoSmithKline-ն աշխատում է պատվաստանյութի վրա մեծահասակների համար: Pfizer-ը նախատեսում է դիմել մայրական պատվաստանյութի հաստատման համար մինչև տարեվերջ, համաձայն որ Washington Post- ը:

Further Reading

«Սա մեր 2020 թվականի մարտն է». մանկական հիվանդանոցները ծանրաբեռնված են RSV-ով (New York Times)

Pfizer's RSV պատվաստանյութը, որը տրվել է հղիության ընթացքում, պաշտպանում է նորածիններին ծանր հիվանդություններից (Վաշինգտոն Փոստ)

Գիտնականները շահում են RSV-ով, որը մշտական ​​սպառնալիք է երեխաների համար (New York Times)

Ո՞վ կարող է ստանալ ներկայումս հասանելի RSV «պատվաստանյութը»: (Ֆորբս)