Դեմոկրատների գների վերահսկողությունը խարխլում է Բայդենի քաղցկեղի լուսնային պատկերը

Անցած գիշեր «Միության դրության մասին» ելույթը ճանաչողական դիսոնանսի փառատոն էր:

Նախագահ Բայդենը հպարտությամբ գովաբանեց գների վերահսկողությունը, որը դեմոկրատները սկսել են կիրառել դեղատոմսով դեղերի վրա՝ որպես անցյալ օգոստոսի գնաճի նվազեցման ակտի մաս: Նա նաև գովազդեց իր վարչակազմի «Cancer Moonshot»-ը, որի նպատակն է կրկնակի կրճատել քաղցկեղից մահացության մակարդակը հաջորդ 25 տարիների ընթացքում:

Այս քաղաքականությունները ուղղակիորեն հակասում են միմյանց: Դեղագործական ընկերություններն արդեն արձագանքում են IRA-ի մոտ գների վերահսկմանը` նվազեցնելով հետազոտության և զարգացման իրենց ջանքերը: Արդյունքում, առաջիկա տարիներին գրեթե անկասկած կլինեն ավելի քիչ նոր բուժումներ քաղցկեղի և այլ հիվանդությունների համար, քան առանց IRA-ի:

The օրենքի դրամաշնորհներ Medicare-ը կարող է ըստ էության սահմանել 10 ֆիրմային դեղերի գները՝ սկսած 2026 թվականից, ևս 15-ի՝ 2027-ին, ևս 15-ի՝ 2028-ին և ևս 20-ի՝ 2029-ին և յուրաքանչյուր հաջորդ տարի:

Ֆեդերացիան կարող է դիտարկել այդ գների վերահսկման համար նախատեսված դեղամիջոցը հաստատումից ինը տարի անց, եթե դա «փոքր մոլեկուլային» դեղամիջոց է, որոնք հիմնականում քիմիական սինթեզված հաբեր են: «Կենսաբանությունը», կամ դեղամիջոցները, որոնք արտադրվում են կենդանի օրգանիզմների միջոցով, կառավարության կողմից գների վերահսկման են ենթարկվում հաստատումից 13 տարի անց:

Այս անհամապատասխանությունը որոշ դեղարտադրողների պատճառ է դարձել, որ վերանայեն, թե արդյոք փոքր մոլեկուլային դեղամիջոցների մշակումն արժե ջանքեր գործադրել, քանի որ նրանք ընդամենը ինը տարի կունենան իրենց ներդրումները վերադարձնելու համար:

Անցյալ ամիս, օրինակ, Novartis-ի բարձրաստիճան ղեկավարը Reuters-ին ասաց, որ իր ընկերության ամենահեռանկարային պոտենցիալ դեղամիջոցներից շատերը, ներառյալ ՌՆԹ բուժումները, որոնք կարող են անարդյունավետ դարձնել հիվանդություն առաջացնող գեները, և ռադիոլիգանդները, որոնք կարող են պայքարել քաղցկեղի դեմ, համարվում են փոքր մոլեկուլներ: «Դա օրենսդրության մի մասն է, որը մենք կարծում ենք, որ պետք է փոխվի՝ նորարարություններին և հիվանդներին օգուտ բերելու համար», - ասում է Novartis-ը: գործադիրն ասաց.

Novartis-ը միայնակ չէ. Էլի Լիլին հրաժարվել է արյան քաղցկեղի հնարավոր թերապիայից: «Գնաճի նվազեցման օրենքի լույսի ներքո այս ծրագիրն այլևս չի բավարարում շարունակական ներդրումների մեր շեմը», - նոյեմբերին Endpoints News-ին ասաց ընկերության ներկայացուցիչը: Alnylam Pharmaceuticals-ը չեղարկել է Stargardt-ի հիվանդության նոր բուժման փորձարկումը հոկտեմբերին:

Պետք չէ զարմանալ. Ակադեմիական և արդյունաբերության մասնագետները ամիսներ շարունակ զգուշացրել են, որ գների վերահսկումը կարժենա չբավարարված կարիքներ ունեցող հիվանդների համար: Չիկագոյի համալսարանի տնտեսագետներ Թոմաս Ֆիլիպսոնի և Թրոյ Դյուրիի 2021 թվականի նոյեմբերի վերլուծությունը կանխատեսում էր, որ դեղերի գնագոյացման ռեժիմը, որը նման է IRA-ին, կհանգեցնի. 135 պակաս նոր դեղերի հաստատում մինչև 2039 թվականը:

IRA-ում գների շեմերը արտացոլում են ամոթալի միամտություն դեղերի հետազոտության և մշակման տնտեսության վերաբերյալ: Նոր դեղամիջոցը շուկա բերելու արժեքը կարող է լինել այնքան բարձր, որքան $ 2.8 մլրդ.

Այդ գինը այնքան բարձր է, քանի որ դեղերի հետազոտությունը ռիսկային է: Ավելի քան 90% դեղերի, որոնք մտնում են կլինիկական փորձարկումներ, ձախողվում են:

Վերցրեք gantenerumab, Roche-ի ձախողված Ալցհեյմերի բուժումը: Ալցհեյմերի բուժման արդյունավետ միջոցները դեղորայքի մշակման սուրբ գրալն են: Roche-ն, ինչպես շատ այլ դեղագործներ, խորտակվել է միլիոնավոր միլիոնների վրա դոլար արժողությամբ հետազոտությունների համար՝ ավերիչ հիվանդության առաջընթացի ակնկալիքով:

Կամ հաշվի առեք Johnson & Johnson-ի ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութի թեկնածուին: Անցյալ ամիս հայտարարված 3-րդ փուլի փորձարկումներում դրա ձախողումը նշանակում է միլիոնավոր դոլարների գոլորշիացում, ինչը քիչ բան է ցույց տալու:

Ներդրողները պատրաստ են խաղալ հետազոտության վրա, որն ունի մոտավորապես 10% հաջողության գործակից, քանի որ արդյունավետ թերապիայի մշակման հնարավոր օգուտը կարող է հսկայական լինել: IRA-ն մտադիր է խլել այդ վճարումների օրերը: Եվ դրանով իսկ գործնականում երաշխավորում է, որ հիվանդներին այժմ և ապագայում հասանելի կլինեն ավելի քիչ նորարարական, արդյունավետ և գուցե նույնիսկ բուժիչ բուժումներ:

Ավելի քիչ արդյունավետ դեղամիջոցներ Cancer Moonshot-ի նպատակը` երկու անգամ նվազեցնել քաղցկեղից մահացության մակարդակը հաջորդ 25 տարիների ընթացքում, շատ ավելի դժվար կլինի հասնել, եթե ոչ անհնար:

Գների վերահսկումը նվազեցնում է ապրանքների և ծառայությունների մատակարարումը կարճաժամկետ և երկարաժամկետ հեռանկարում: ԻՀԱ-ի գների վերահսկումը ոչնչով չի տարբերվի: Ցավոք սրտի, դրանց վատթարագույն հետևանքներից շատերը հիվանդները կզգան շատ այն բանից հետո, երբ Բայդենը լքեց պաշտոնը, և շատ այն բանից հետո, երբ նրա «Քաղցկեղի լուսնային հարվածը» կվերանա: