Ռաֆայել Հենրիխ | LightRocket | Getty պատկերներ
Նովավաքս Երկուշաբթի օրը զեկուցեց իր առաջին եկամտաբեր եռամսյակի մասին, քանի որ Covid-ի դեմ պատվաստանյութը տարածվում է աշխարհի մի շարք երկրներում, չնայած ընկերությունը դեռևս բաց է թողել եկամուտների և եկամուտների ակնկալիքները:
Novavax-ի բաժնետոմսերը ժամերից հետո ընկել են ավելի քան 8%-ով:
Novavax-ն առաջին եռամսյակում հայտնել է $203 մլն զուտ եկամուտ՝ նախորդ տարվա նույն ժամանակահատվածի 222.7 մլն դոլարի զուտ վնասի դիմաց։ Ընկերությունը կրկնել է իր 2022 թվականի եկամուտների ուղեցույցը՝ 4-ից 5 միլիարդ դոլար:
Ահա, թե ինչպես է ընկերությունը գործել Ուոլ Սթրիթի ակնկալածի համեմատ՝ հիմնված Refinitiv-ի կողմից կազմված վերլուծաբանների միջին գնահատականների վրա.
- Կարգավորված վաստակ2.56 դոլար մեկ բաժնետոմսի դիմաց, սպասվող 2.69 դոլարի դիմաց
- Եկամուտ704 միլիոն դոլար՝ սպասվող 845 միլիոն դոլարի դիմաց
Novavax-ի երկու դոզայի Covid պատվաստանյութը 18 տարեկան և ավելի մեծահասակների համար կարող է թույլտվություն ստանալ ԱՄՆ-ում արդեն այս ամառ: Սննդի և դեղերի վարչության անկախ խորհրդատուների կոմիտեն կհանդիպի հունիսի 7-ին, որպեսզի վերանայի նկարահանման վերաբերյալ տվյալները և առաջարկություն ներկայացնի, թե արդյոք այն պետք է մաքրվի օգտագործման համար:
Novavax-ը Warp Speed օպերացիայի վաղ մասնակիցներից մեկն էր՝ ԱՄՆ կառավարության կողմից աջակցվող մրցավազքը՝ 2020 թվականին Covid-ի դեմ պատվաստանյութ մշակելու համար: Pfizer-ը, Moderna-ն և Johnson & Johnson-ը, ի վերջո, հաղթեցին ընկերությանը, քանի որ այն պայքարում էր իր արտադրական կարողությունները բարձրացնելու համար: Novavax-ը խնդրել է FDA-ին թույլատրել կրակոցը չորս ամիս առաջ՝ հունվարին, սակայն պաշտոնյաներն ասացին, որ վերանայման գործընթացը բարդ է:
«Սա աներևակայելի բարդ վերանայման գործընթաց է, որը ներառում է ոչ միայն կլինիկական տվյալների, այլ նաև արտադրական տվյալների վերանայում, որոնք անհրաժեշտ կլինեն արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության վերաբերյալ որոշում կայացնելու համար», - FDA-ի պատվաստանյութերի բաժնի կլինիկական վերանայման փոխտնօրեն դոկտոր Դորան Ֆինքը: Անցյալ ամիս ասաց Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի պատվաստանյութերի անկախ խորհրդատուների կոմիտեին:
Novavax-ը մի քանի թույլտվություն է ստացել իր երկու դոզայով Covid պատվաստանյութի համար ԱՄՆ-ից դուրս, քանի որ անցյալ տարվա վերջին հրապարակեց կլինիկական փորձարկումների տվյալները: Ավստրալիան, Կանադան, Եվրամիությունը, Ճապոնիան և Մեծ Բրիտանիան, ի թիվս այլոց, մաքրել են պատվաստանյութը 18 տարեկան և ավելի մեծահասակների համար:
Novavax-ի կլինիկական փորձարկումները ԱՄՆ-ում և Մեքսիկայում ցույց են տվել, որ սպիտակուցի վրա հիմնված պատվաստանյութը 90%-ով արդյունավետ է եղել մեղմ հիվանդությունները կանխելու և 100%-ով արդյունավետ՝ ծանր հիվանդությունների կանխարգելման համար: Այնուամենայնիվ, ուսումնասիրությունն անցկացվել է 2020 թվականի դեկտեմբերից մինչև 2021 թվականի ապրիլը, շատ ավելի վաղ, երբ ի հայտ եկան դելտա և ոմիկրոն տարբերակները և թուլացրին Covid-ի պատվաստանյութերի՝ վարակները արգելափակելու ունակությունը:
Դեկտեմբերին Novavax-ը հրապարակեց լաբորատոր հետազոտության արդյունքները, որոնք ցույց տվեցին, որ պատվաստանյութը իմունային պատասխան է առաջացրել ոմիկրոնի դեմ, թեև ոչ այնքան ուժեղ արձագանքը վիրուսի սկզբնական շտամի դեմ: Երրորդ չափաբաժինը խթանեց իմունային պատասխանը ոմիկրոնի նկատմամբ՝ հասնելով ԱՄՆ-ի և Մեքսիկայի կլինիկական փորձարկումների նման մակարդակների, ինչը ենթադրում է ուժեղացուցիչով պաշտպանվածության բարձր մակարդակ:
Եթե թույլատրվի FDA-ի կողմից, Novavax-ի պատվաստումները այլընտրանք կառաջարկեն այն մարդկանց համար, ովքեր չեն ցանկանում ընդունել Pfizer և Moderna պատվաստանյութերը: Novavax-ն օգտագործում է ավելի ավանդական սպիտակուցի վրա հիմնված տեխնոլոգիա, մինչդեռ Pfizer-ի և Moderna-ի կադրերն առաջին անգամ օգտագործում են սուրհանդակային ՌՆԹ: Թեև Moderna-ի և Pfizer-ի ներարկումներն ապացուցել են անվտանգ և արդյունավետ ծանր հիվանդությունների դեմ, որոշ մարդիկ կարող են նախընտրել տեխնոլոգիան, որն ունի ավելի երկար փորձառություն:
Source: https://www.cnbc.com/2022/05/09/covid-novavax-nvax-q1-2022-earnings.html