Biogen-ի գործադիր տնօրենը հրաժարական է տվել Ալցհեյմերի դեղամիջոցի դեմ պայքարից հետո Ադուհելմը

topline

Biogen-ի գործադիր տնօրեն Միշել Վունացոսը կհեռանա պաշտոնից, քանի որ ընկերությունը շարունակում է տարեկան կրճատել մոտ 1 միլիարդ դոլարի ծախսերը, երեքշաբթի ասաց Biogen-ը այն բանից հետո, երբ Medicare-ը սահմանափակեց իր Ալցհեյմերի դեղամիջոցի՝ Aduhelm-ի համար անցած ամիս կլինիկական փորձարկումներ անցած հիվանդներին:

Հիմնական փաստեր

Բիոգենը ա Մամլո հաղորդագրություն Վունացոսը կշարունակի աշխատել որպես գործադիր տնօրեն և կմնա ընկերության խորհրդում մինչև նոր իրավահաջորդի ընտրությունը:

Վունացոսը հայտարարության մեջ ասել է, որ հպարտանում է Biogen-ի «անզուգական կարողություններով» նյարդագիտության մեջ, և որ նա հեռանում է ընկերություն «խոստման ժամանակ»:

Ընկերությունը նաև ասաց, որ էապես կվերացնի Aduhelm-ի հետ կապված վաճառքի ենթակառուցվածքը, ինչպես նաև այլ ծախսերի կրճատումներ, որոնք նախատեսված են տարեկան $500 միլիոն խնայողություն ապահովելու համար:

Սա ի լրումն 500 միլիոն դոլարի ծախսերի կրճատման Biogen նախաձեռնություններին է հայտարարել դեկտեմբերին, ըստ ընկերության, տարեկան ծախսերի խնայողության նպատակը հասցնելով 1 միլիարդ դոլարի:

Biogen-ի բաժնետոմսերը երեքշաբթի առավոտյան բարձրացել են 3%-ով՝ հայտարարությունից հետո:

Հիմնական նախապատմություն

Սննդի և դեղերի վարչություն հաստատել Aduhelm-ը հունիսին Ալցհեյմերի հիվանդության պատճառով թույլ ճանաչողական խանգարումներով հիվանդների մոտ օգտագործելու համար, սակայն շաբաթներ անց Կոնգրեսի երկու հանձնաժողովներ հետաքննություն է բացել FDA-ի կողմից դեղամիջոցի հաստատման գործընթացում: Օրենսդիրներ պնդում FDA-ն անտեսեց փորձագետների մտահոգությունները դեղամիջոցի կլինիկական օգուտների վերաբերյալ և բարձրացրեց իրենց մտահոգությունները դեղամիջոցի այն ժամանակվա տարեկան 56,000 դոլար գնի վերաբերյալ: FDA-ի ծայրամասային և կենտրոնական նյարդային համակարգի դեղերի խորհրդատվական կոմիտեի երեք անդամներ հրաժարական է տվել Ադուհելմի հաստատումից հետո, և դեմենցիայի 18 հետազոտողներ գրել են ա հայտարարություն Անցյալ տարի նրանք չէին կարծում, որ դեղամիջոցը որևէ նշանակալից օգուտ ունի: FDA-ն գործարկել է ներքին վերանայում Aduhelm-ի և Medicare-ի և Medicaid ծառայությունների կենտրոնների հաստատման գործընթացի վերաբերյալ սահմանափակ ծածկույթ Անցյալ ամիս դեղամիջոցը կլինիկական փորձարկումներին մասնակցող հիվանդներին՝ զգալիորեն նվազեցնելով այն հիվանդների թիվը, ովքեր այլ կերպ կարող էին ընդունել այն:

Մեծ թիվ

28,200 դոլար։ Ահա թե որքան Biogen է հիմա մեղադրանքները Aduhelm-ի մեկ տարվա համար՝ սկզբնաղբյուրից հետո Գնապիտակ $ 56,000- ից:

Տանգենտ

հայտնում է Stat-ը Առնվազն 15 հիվանդանոցներ, այդ թվում՝ Քլիվլենդի կլինիկան, Ջոնս Հոփքինսը, Կալիֆորնիայի Լոս Անջելեսի համալսարանը և Միչիգանի համալսարանը, որոշել են չառաջարկել Aduhelm-ը հիվանդներին՝ պատճառաբանելով դեղամիջոցի արդյունավետության ապացույցների բացակայությունը:

Further Reading

Medicare-ը փորձում է սահմանափակել Ալցհեյմերի հակասական դեղամիջոցի ծածկույթը՝ Aduhelm (Forbes)

Ներկայացուցիչների պալատի հանձնաժողովներն ակտիվացնում են հետաքննությունը FDA-ի կողմից վիճահարույց Ալցհեյմերի դեղամիջոցի հաստատման վերաբերյալ (The The Washington Post)