Արագացնել բուժումը կլինիկական փորձարկումների միջազգային համագործակցության միջոցով. քաղցկեղի լուսնային ուղիներ

Նախագահ Ջո Բայդենը փետրվարին նախաձեռնեց «Քաղցկեղի լուսնի կրակոց» նախաձեռնությունը, որի նպատակն է առաջիկա 50 տարում քաղցկեղից մահացության մակարդակը նվազեցնել 25%-ով: Սա քաղցկեղի մասնագետների հետ մի շարք գրառումների մի մասն է, որոնք առաջարկում են առաջարկություններ՝ օգնելու Moonshot-ին հաջողության հասնել: Առաջիկա 3^rd Forbes China Healthcare Summit»-ը օգոստոսի 27-ին (օգոստոսի 26 ET) կանդրադառնա «New International Directions For A Reignited Moonshot»-ին որպես այս տարվա գլխավոր թեմա: Գրանցումն անվճար է։ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար դիմեք՝ [էլեկտրոնային փոստով պաշտպանված]. Հետևյալ գրառումը գրավոր առաջարկներ է առաջարկում Նենսի Յ. Լիից, Բժիշկ Լիզա Մ. Դե Անջելիսից և Բոբ Թ. Լիից՝ Բժիշկ Բոբ Թ. Լիից Նյու Յորքի Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ից (MSK):

2016 թվականին այն ժամանակվա փոխնախագահ Ջո Բայդենը նախաձեռնեց Cancer Moonshot նախաձեռնությունը՝ նպատակ ունենալով արագացնել առաջընթացը քաղցկեղի դեմ պայքարում։ Արդյունքում, ակադեմիական հետազոտությունների, արդյունաբերության և հիվանդների շահերի պաշտպանության համայնքները հսկայական եռանդով և եռանդով միավորեցին ուժերը ընդհանուր նպատակի համար:

Այս տարի նախագահ Բայդենը վերսկսեց իր նվիրվածությունը այս հիվանդության դեմ պայքարին և ձգտում է վերջ դնել քաղցկեղին՝ նպատակ դնելով առաջիկա 50 տարում քաղցկեղից մահացության մակարդակը նվազեցնել առնվազն 25%-ով: Նախագահը նաև հայտարարեց քաղցկեղով ապրող հիվանդների կյանքի որակի բարելավման, սկրինինգի և վաղ հայտնաբերման մեջ ներդրումներ կատարելու, խնամքի հասանելիության անհավասարության վերացման և կլինիկական փորձարկումների մասնակիցների բազմազանության բարելավման անհրաժեշտության մասին. գիտական ​​հայտնագործությունը փրկության վերածելու կարևոր քայլն է ապրում է.

Այնուամենայնիվ, Cancer Moonshot-ը հիմնականում Միացյալ Նահանգների ներքին նախաձեռնությունն է, որը համեմատաբար քիչ ջանքեր է գործադրում միջազգային համագործակցության վրա, թեև քաղցկեղը շարունակում է մնալ համաշխարհային մարդասպան, որը ամեն տարի խլում է 10 միլիոն կյանք ամբողջ աշխարհում՝ կործանարար հետևանքներով նրանց ընտանիքների վրա: Քանի որ աշխարհը մտնում է հետհամաճարակային դարաշրջան, որը նշանավորվում է տեխնոլոգիական փոխակերպմամբ և կապով, քաղցկեղը որպես մահվան հիմնական պատճառ վերացնելու առաքելությունն այժմ հասանելի է դարձել ողջ կյանքի ընթացքում՝ օգտագործելով կլինիկական փորձարկումների միջազգային համագործակցությունը:

COVID-19 համաճարակը խարխլել է համաշխարհային առողջապահական համակարգերը և բացահայտել մեր ավանդական մոդելի անարդյունավետությունն ու խոցելիությունը, որը սահմանափակվում է միայն հիվանդանոցային կենտրոնացված քաղցկեղի դեմ պայքարով: Կլինիկական փորձարկումներն այժմ կարող են օգտագործել հեռահար համաձայնության և հեռաբժշկության տեխնոլոգիաները՝ բարելավելու գրանցման և բուժման մոնիտորինգը, կլինիկական փորձարկումներն ավելի հիվանդակենտրոն են և պոտենցիալ ավելի մատչելի գյուղական և անապահով համայնքներում:

Միջազգային բազմատարածաշրջանային կլինիկական փորձարկումներ ընդլայնել մասնակիցների բազմազանությունը և կարող է երկար տարիներ արագացնել կարգավորող մարմինների հաստատման ժամկետը: Միացյալ Նահանգների Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից (FDA) KRAS-ի առաջին արգելակիչ sotorasib-ի հաստատումը բեկումնային պահ էր ուռուցքաբանության մեջ, քանի որ սա էր. առաջին բեկումը չորս տասնամյակների ընթացքում KRAS-ի հայտնաբերումից ի վեր՝ մարդու քաղցկեղի մեջ ամենատարածված մուտացիոն օնկոգենը:

Այն, ինչը սովորաբար չի գնահատվում, այն փաստն է, որ այս բեկումը կատարվել է ռեկորդային արագությամբ՝ երեք տարուց պակաս (համեմատած 10-15 տարվա դեղերի մշակման բնորոշ ժամանակացույցի հետ) և հիմնականում իրականացվել է COVID-19 համաճարակի ժամանակ, երբ կլինիկական փորձարկումները սովորաբար փակվում էին։ . Այն CodeBreaK100 Կլինիկական փորձարկումն օգտագործեց հեռակառավարման տեխնոլոգիաները և միջազգային համագործակցությունը Հյուսիսային Ամերիկայի, Ասիայի և Եվրոպայի ութ երկրների միջև, որպեսզի հնարավորություն ընձեռվի դեղերի հեռավոր առաքման, հեռաբժշկության և հիվանդների շարունակական հավաքագրման՝ այս պատմական բեկումն ապահովելու համար: Project Orbis-ի՝ FDA Ուռուցքաբանության Գերազանցության Կենտրոնի միջոցով, որը գլխավորում է պետական ​​մարմինների միջև միջազգային կարգավորող ներդաշնակեցման համատեղ նախաձեռնությունը, sotorasib-ը արագորեն հաստատվել է Միացյալ Նահանգներից դուրս բազմաթիվ երկրներում, ներառյալ Կանադան, Ավստրալիան, Ճապոնիան, Շվեյցարիան և Մեծ Բրիտանիան, այդպիսով արագացնելով առաքումը: նորարարական և կյանք փրկող դեղամիջոցներ ավելի շատ հիվանդների համար: Այժմ մենք կարող ենք օգտագործել այս ձեռքբերումը որպես մոդել հետհամաճարակային դարաշրջանում միջազգային կլինիկական փորձարկումների համար՝ օգտագործելով տեխնոլոգիան և համագործակցությունը՝ աննախադեպ արագությամբ և մասշտաբով ավելի շատ առաջընթացներ արագացնելու համար:

Բուժման նոր մոտեցման հաստատման արագացումը միշտ չէ, որ կարող է ներառել նոր դեղամիջոց: NRG Oncology HN001-ը III փուլի միջազգային պատահական փորձարկում է, որի նպատակն է անհատականացնել համակարգային թերապիան տեղային տարածքային զարգացած քիթ-կոկորդի քաղցկեղի համար՝ հիմնված արյան վրա հիմնված նոր կենսամարկերի՝ պլազմայի Էպշտեյն-Բար վիրուսի ԴՆԹ-ի վրա, որը այլ կերպ հայտնի է որպես հեղուկ բիոպսիա: Քանի որ քթանցքի քաղցկեղը զգալիորեն ավելի տարածված է Հարավային Չինաստանում և Հարավարևելյան Ասիայում, կարևոր էր Ասիա-Խաղաղօվկիանոսյան տարածաշրջանում փորձարկման վայրեր բացելը: Չնայած ԱՄՆ-ի ղեկավարությամբ այս փորձարկումը մեկնարկել է 2014 թվականի մայիսին, Ասիայից հիվանդների առաջին գրանցումը տեղի է ունեցել միայն տարիներ անց: Տարբեր երկրների կարգավորող վերահսկողության զգալի տարբերությունները հանգեցրին հաստատման հետաձգմանը, ինչը թույլ չտվեց փորձարկումների հասանելիությունը որոշ առավել կարիքավոր և գիտականորեն կարևոր պացիենտների բնակչությանը: Կարգավորող վերահսկողության վրա ծախսված ժամանակը, ջանքերը և ծախսերը չափազանց մեծ էին, հատկապես հաշվի առնելով հեղուկ բիոպսիայի բիոմարկերի նորությունը:

Ելնելով այս փորձից և COVID-19-ից քաղած դասերից՝ մենք պատկերացնում ենք նոր հետհամաճարակային պարադիգմ, որտեղ ամբողջ աշխարհում կարգավորող չափանիշները կարող են ներդաշնակվել թվային տեխնոլոգիայի հետ՝ բարձրացնելու կլինիկական փորձարկումների ակտիվացման և գրանցման արդյունավետությունը: Նոր տեխնոլոգիաները, ինչպիսիք են հեղուկ բիոպսիան, անընդհատ զարգանում են, և այս առաջընթացներն այժմ ազդարարում են արյան հնարավոր թեստերը քաղցկեղի վաղ հայտնաբերման համար, բայց դրանց ճշգրտության և օգտակարության գնահատման կարգավորիչ բարդություններով: Միջազգային կարգավորող ներդաշնակեցման այս նպատակին հասնելու համար կառավարության, արդյունաբերության, ակադեմիայի, հիվանդների պաշտպանության և լրատվամիջոցների միջև բազմակողմ համագործակցությունը կարևոր է, և հենց այստեղ է, որ Cancer Moonshot-ը կարող է կարևոր առաջնորդի դեր խաղալ սիլոսները քանդելու և աշխարհը միավորելու գործում: Այս ջանքերը, ի վերջո, կբարելավեն հիվանդների խնամքի ստանդարտները ոչ միայն ԱՄՆ-ում, այլև ամբողջ աշխարհում:

Ամփոփելով, մենք պարտավորվում ենք MSK-ում արագացնել առաջընթացը՝ օգտագործելով նոր տեխնոլոգիական առաջընթացը և համագործակցությունը միջազգային կլինիկական փորձարկումներում: Քանի որ Նախագահ Բայդենը վերահաստատում է Քաղցկեղի Լուսնը, մենք պնդում ենք, որ քաղցկեղը ոչ միայն ամերիկացիների, այլ ողջ մարդկության թշնամին է, այդպիսով եզակի հնարավորություն է ներկայացնում ամերիկյան համաշխարհային առաջնորդության համար: Մենք չենք կարող միայնակ պայքարել քաղցկեղի դեմ, բայց աշխարհը համախմբելով միջազգային լուսնի կրակոցի միջոցով՝ մենք կարող ենք իրատեսորեն վերջ տալ քաղցկեղին, ինչպես գիտենք, այս միասին կյանքի ընթացքում:

— Նենսի Յ. Լին, բժիշկ, ՖԱՍՏՐՈ, ճառագայթային ուռուցքաբան է, գլխի և պարանոցի ճառագայթային ուռուցքաբանության ղեկավար, պրոտոնային թերապիայի ծառայության ղեկավար և Մեմորիալ Սլոան Քեթերինգ քաղցկեղի կենտրոնի ճառագայթային ուռուցքաբանության բաժանմունքի փոխնախագահ:

— Բժիշկ Լիզա Դե Անջելիսը նյարդաուռուցքաբան է, գլխավոր բժիշկ և գլխավոր բժշկական տնօրեն; և Սքոթ Մ.-ն և Լիզա Գ. Ստյուարտի ամբիոնը Memorial Sloan Kettering քաղցկեղի կենտրոնում

— Bob T. Li, MD, PhD, MPH, բժշկական ուռուցքաբան, բժիշկ դեսպան Չինաստանում և Ասիա-Խաղաղօվկիանոսյան տարածաշրջանում; և MSK Direct-ի գլխավոր գիտական ​​տնօրեն Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ում

Տեսեք հարակից հաղորդագրությունները.

Հանդիպեք Ջո Բայդենի նոր քաղցկեղի լուսնային նկարը համակարգող գիտնականին

«Ինչու՞ է քաղցկեղն ավելի արագ բուժվելու համար ավելի քիչ կարևոր, քան Covid-ը»: Քաղցկեղի լուսնային ուղիները

Խրախուսեք պայքարը քաղցկեղի դեմ, որն ազդում է երեխաների վրա. քաղցկեղի լուսնային ուղիներ

Բեկումային խոչընդոտներ առաջընթացի համար. քաղցկեղի լուսնային ուղիներ

Բայդենն արժանի է Քաղցկեղի դեմ պայքարի համար. Քաղցկեղի լուսնային ուղիներ

@rflannerychina