Ռոբերտ Կալիֆը վկայում է Սենատի Առողջապահության, կրթության, աշխատանքի և կենսաթոշակների հանձնաժողովի լսումների ժամանակ Սննդի և դեղերի վարչության հանձնակատարի պաշտոնում առաջադրվելու վերաբերյալ, երեքշաբթի, 14 թվականի դեկտեմբերի 2021-ին:
Բիլ Քլարկ | CQ-Roll Call, Inc. | Getty Images
Հինգշաբթի օրը ԱՄՆ օրենսդիրները խորովեցին Սննդամթերքի և դեղերի վարչության հանձնակատար դոկտոր Ռոբերտ Քալիֆին մանկական կաթնախառնուրդի համազգային պակասի մասին, որը ստիպում է ծնողներին ամբողջ Ամերիկայում փորձել կերակրել իրենց երեխաներին՝ գործակալության պատասխանն անվանելով «պարտականության թերացում»:
«Դեֆիցիտը մեծ մասամբ առաջացել է FDA-ի գործողությունների բացակայությամբ և կորպորատիվ ագահության և համախմբման պատճառով», - ասաց Ներկայացուցիչների պալատի Հատկացումների ենթահանձնաժողովի լսումների ժամանակ պատգամավոր Ռոզա ԴեԼաուրոն, D-Conn.
Քալիֆը FDA-ի առաջին պաշտոնյան է, ով Կոնգրեսում ցուցմունք է տվել սակավության վերաբերյալ, որը վախ և հիասթափություն է սերմանել ծնողների շրջանում ԱՄՆ-ում և ստիպել է երկու կողմերի օրենսդիրներին պատասխաններ պահանջել:
Օրենսդիրները հատկապես մատնանշեցին Միչիգան նահանգի Ստուրգիս քաղաքում գտնվող Abbott Nutrition գործարանի փակումը, որը մանկական կաթնախառնուրդի հիմնական գործարանն է, որը կապված է պակասի հետ: Նրանք նաև քննադատեցին FDA-ին հոկտեմբերին ուղարկված ազդարարի բողոքը անհապաղ հետաքննելու համար, որը մեղադրում էր ընկերությանը հաստատությունում անվտանգության բազմաթիվ խախտումների մեջ, այդ թվում՝ գրառումները կեղծելու և մանկական կաթնախառնուրդը հրապարակելուց առաջ պատշաճ կերպով չփորձարկելու համար:
FDA-ն փակեց գործարանը փետրվարին, այն բանից հետո, երբ չորս նորածիններ, ովքեր խմում էին այնտեղ արտադրված կաթնախառնուրդը, վարակվեցին բակտերիալ վարակներով, որոնցից երկուսը մահացան:
ԱՄՆ-ն արտադրում է ամերիկացի ծնողների կողմից գնվող մանկական խառնուրդի 98%-ը: Չորս արտադրողներ՝ Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA և Perrigo, գերիշխում են շուկայում: Երբ մի գործարան դուրս է գալիս ցանցից, մատակարարման շղթան հեշտությամբ խաթարվում է:
Ենթահանձնաժողովի նախագահ ԴեԼաուրոն դատապարտեց FDA-ի հետաձգված արձագանքը՝ նշելով, որ գործակալությունը սկսել է ստուգել Էբբոթի հաստատությունը միայն սեպտեմբերին բակտերիալ վարակի առաջին դեպքի գրանցումից մի քանի ամիս անց:
«Մենք պետք է հասնենք FDA-ի դանդաղ արձագանքին, ինչը նպաստեց նրան, որ արտադրանքը մնա դարակներում և երկրի ընտանիքների տներում՝ պոտենցիալ վտանգի տակ դնելով երեխաներին և ստիպելով ծնողներին խաղալ ռուսական ռուլետկա, որը նրանք չէին արել: իմացեք, որ նրանք խաղալու են»,- ասել է ԴեԼաուրան իր բացման խոսքում:
Քալիֆն ասաց, որ վերանայել է ազդարարի բողոքը, սակայն շրջանցել է այն հարցերը, թե արդյոք FDA-ն պետք է ավելի շուտ միջամտեր:
«Մենք ունենք շարունակական հետաքննություն այն մանրամասների վերաբերյալ, թե կոնկրետ ինչ է տեղի ունեցել, գիտեք, ճանապարհին A կետից մինչև B կետ», - ասաց Քալիֆը: «Քանի որ այն շարունակվում է, ես չեմ կարող ավելի մանրամասն մանրամասնել դրա այդ մասի մասին»։
Քալիֆը խոստովանեց ծնողների հիասթափությունը ամբողջ ԱՄՆ-ում պակասի պատճառով: Բայց նա ասաց, որ այդ հարցը եղել է նույնիսկ Էբբոթի հետ վեճից առաջ՝ նշելով, որ Covid-ի համաճարակըԷ, Ռուսաստանի ներխուժումը Ուկրաինա և աշխատուժի մատակարարման խնդիրները բոլորն ազդել են մանկական կաթնախառնուրդների մատակարարման շղթայի վրա:
Քալիֆը նաև վստահեցրել է օրենսդիրներին, որ FDA-ն «անխոնջ աշխատել է այս շաբաթ այս խնդրին անդրադառնալու համար»:
Սա ներառում է ներքին արտադրության ուժեղացում, օտարերկրյա ներմուծման ուղեցույցների մեղմացում և Միչիգանի գործարանի վերաբացման վերաբերյալ Էբբոթի հետ համաձայնության հասնելը: Նա ակնկալում է, որ բանաձևի մատակարարումը կբարելավվի «օրերի ընթացքում», բայց նշեց, որ շաբաթներ կպահանջվեն, մինչև այն վերադառնա նորմալ:
Քալիֆը մատնանշեց ավելի շատ ֆինանսավորման անհրաժեշտությունը, որը կարող է ուժեղացնել FDA-ի կարգավորիչ կարողությունները՝ վկայակոչելով անձնակազմի, փորձագետների և ռեսուրսների պակասը:
Նա հորդորեց օրենսդիրներին հաստատել FDA-ի առաջարկած 8.4 միլիարդ դոլարի ֆինանսավորումը հաջորդ ֆինանսական տարվա համար, ինչը 2.1 միլիարդ դոլարով ավելի կլինի ներկայիս մակարդակից: Ներառված է 76 միլիոն դոլար սննդամթերքի անվտանգության և սնուցման նոր ֆինանսավորում, գումար, որը Քալիֆը ասաց, որ կլուծի անձնակազմի խնդիրները:
«FDA-ի ողջ սննդի կողմը թերաշխատված է յուրաքանչյուր կատեգորիայում: Ահա թե ինչու բյուջեում մենք գումար ենք խնդրել անձնակազմի համալրման, ինչպես նաև աշխատանքի ընդունելու և աշխատավարձերի իրավասությունը բարելավելու համար, ինչպես որ մենք ունենք բժշկական արտադրանքի ոլորտում», - ասաց Քալիֆը: «Սա բացարձակապես էական է».
Սակայն օրենսդիրներն ասում են, որ մանկական կաթնախառնուրդի պակասը գերազանցում է ֆինանսավորումը և պայմանավորված է FDA-ի ներքին խնդիրներով:
«Դուք լուրջ կառուցվածքային ղեկավարության խնդիրներ ունեք», - ասաց ԴեԼաուրոն: «Այս գործակալությունում ինչ-որ մեկը պետք է ունենա սննդի լուրջ և համապատասխան հավաստագրեր, ովքեր դա հասկանում են, քանի որ հակառակ դեպքում սննդի անվտանգությունը կշարունակի մնալ FDA-ի երկրորդ կարգի քաղաքացի»:
Պատգամավոր Մարկ Պոկանը, ԱՄՆ-ը, նույնպես քննադատել է Քալիֆին՝ լսումների ընթացքում FDA-ի պատասխանների վերաբերյալ անհապաղ հարցերի համար:
«Անընդունելի է ասել, որ դուք պարզապես չեք կարող դա մեկնաբանել», - ասաց Պոկանը: «Սա խնդիր է, որը ես բազմիցս տեսել եմ FDA-ի հետ՝ դուք լավ չեք շփվելու մեջ»:
Լսումները տեղի են ունենում նախագահից մեկ օր անց Բայդենը կանչեց Պաշտպանության արտադրության մասին օրենքը՝ խթանելու մանկական կաթնախառնուրդների մատակարարումը, որը մատակարարներից պահանջում է մանկական կաթնախառնուրդի մեջ օգտագործվող բաղադրիչներն ուղղորդել հիմնական արտադրողներին: Նախագահը նաև գործարկել է մի ծրագիր, որը կօգտագործի ամերիկյան ռազմական ինքնաթիռներ արտասահմանյան արտադրողներից բանաձևի ներմուծման համար:
Լսումները տեղի են ունենում նաև պալատից ժամեր անց երկու օրինագիծ է ընդունել ուղղված դեֆիցիտի դեմ պայքարին։ Հիմնական օրենսդրությունը, որը հովանավորվում է ԴեԼաուրոյի կողմից, 28 միլիոն ԱՄՆ դոլարի արտակարգ ֆինանսավորում կտրամադրի FDA-ին՝ օտարերկրյա գործարաններում արված բանաձևի ստուգումները ուժեղացնելու և ապագա դեֆիցիտը կանխելու համար:
- CNBC- ն Սպենսեր Քիմբալ նպաստեց այս հոդվածին:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2022/05/19/a-dereliction-of-duty-us-lawmakers-grill-fda-commissioner-over-baby-formula-shortage-.html