Neurometrix-ն աճել է 35%-ով՝ FDA-ի բեկումնային անվանումը ստանալուց հետո իր Quell տեխնոլոգիայի համար

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) աճել է 35%-ով այն բանից հետո, երբ հայտարարել է, որ FDA-ն իրեն շնորհել է Breakthrough Device Նշում իր Quell տեխնոլոգիայի համար: Այս նորարարական տեխնոլոգիան նախագծված է օգնելու նվազեցնելու ծանր և միջին ծանրության քիմիայի ախտանիշները, որոնք պահպանվում են առնվազն վեց ամիս՝ քիմիա անելուց հետո: 

Քաղցկեղի դեմ պայքարող գրեթե 650,000 մարդ ամեն տարի քիմիաթերապիա է ստանում միայն ԱՄՆ-ում: Քիմիաթերապիայի հետևանքով առաջացած ծայրամասային նյարդաբանությունը կամ կարճ ասած՝ CIPN-ը աներևակայելի հաշմանդամություն ունեցող բժշկական վիճակ է, որն առկա է այն հիվանդների մեծ մասում, ովքեր օգտագործում են քիմիաթերապևտիկ դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են ցիսպլատինը, պակլիտաքսելը և վինկրիստինը:

Ի՞նչ է CIPN-ը:

Փնտրու՞մ եք արագ լուրեր, թեժ թեմաներ և շուկայի վերլուծություն:

Գրանցվեք Invezz լրատուին այսօր:

Սկսելու համար, CIPN-ի ախտանիշները ներառում են թմրություն, ջղաձգություն, քորոց և կրակոց/այրվող ցավ ձեր ձեռքերում և ոտքերում: Այս բժշկական վիճակը նաև կապված է կյանքի որակի նվազման և հավասարակշռության խախտման հետ: Քաղցկեղով հիվանդների մոտավորապես 30%-ը պետք է բախվի քրոնիկ կամ ծանր CIPN-ի հետ:

Սա նշանակում է, որ նրանք դիմանում են ախտանիշներին մինչև երեքից վեց ամիս՝ բուժումն ավարտելուց հետո:

Քիմիաթերապիայի հետևանքով առաջացած ծայրամասային նյարդաբանությունը չունի FDA-ի կողմից հաստատված որևէ բուժում, և շուկայում առկաները ունեն կողմնակի ազդեցություններ և սահմանափակ արդյունավետություն: 

Մանրամասներ Quell-ի մասին

Neurometrix' Quell արտադրանքը առաջադեմ, նեյրոմոդուլյացիոն, ոչ ինվազիվ տեխնոլոգիա է, որը ծածկված է Միացյալ Նահանգների մոտ տասնինը կոմունալ արտոնագրերով: Այն կրելի նեյրոմոդուլատոր է, որն աշխատում է միկրոչիպային սարքի միջոցով, որն առաջարկում է բարձր հզորության, ճշգրիտ նյարդային խթանում: 

Quell տեխնոլոգիան օգտագործում է շարժման և դիրքի ընկալում, որպեսզի կարգավորի խթանումը օրվա և գիշերվա ընթացքում հնարավոր լավագույն փորձի համար: Բացի այդ, դուք կարող եք օգտագործել դրա ցածր էներգիայի Bluetooth գործառույթը՝ խելացի ժամացույցների և սմարթֆոնների հավելվածների հետ շփվելու համար, որոնք օգնում են քաղցկեղով հիվանդներին վերահսկել և անհատականացնել իրենց բուժումը: 

FDA-ի կողմից Breakthrough Device Նշանակման ծրագիրը կոչված է օգնելու քաղցկեղով հիվանդներին ավելի պարզ և արագ մուտք գործել բեկումնային տեխնոլոգիա, որը կարող է ավելի արդյունավետ ախտորոշում կամ բուժում առաջարկել անդառնալիորեն թուլացնող կամ կյանքին սպառնացող պայմանների և հիվանդությունների համար: 

FDA-ի կողմից մշակված այս ծրագրի շրջանակներում Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը Neurometrix Inc-ին կառաջարկի ինտերակտիվ հաղորդակցություն և առաջնահերթ վերանայում՝ կապված սարքի մշակման հետ:

FDA-ի կողմից մշակված այս ծրագրին աջակցելու համար ընկերության կողմից ներկայացված տեղեկատվությունը ներառում էր բաց պիտակի, վեցշաբաթյա ուսումնասիրության արդյունքները, որը վերլուծում էր Quell տեխնոլոգիայի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, երբ այն օգտագործվում էր տանը՝ քաղցկեղով հիվանդների բուժման համար, ովքեր պայքարում էին CIPN-ի դեմ: