Յակուբ Պորզիչկի | NurPhoto | Getty Images
Pfizer և նրա գերմանացի գործընկերը BioNTech Հինգշաբթի օրը ասաց, որ իրենց նոր omicron խթանիչները զգալիորեն ավելացրել են պաշտպանիչ հակամարմինները մեծահասակների համար գերիշխող omicron BA.5 ենթափոխանակության դեմ՝ նոր նկարահանումների վերաբերյալ հանրությանը հրապարակված առաջին ուղղակի մարդկային տվյալների մեջ:
Հետազոտությունը ուսումնասիրել է արյան նմուշները, որոնք վերցվել են 40-ից 18 տարեկան 55 մարդկանցից և 40-ից բարձր 55 մարդկանցից, ովքեր ստացել են օմիկրոնի խթանիչ: Երկու տարիքային խմբերն էլ տեսել են հակամարմինների զգալի աճ, որոնք արգելափակում են BA.5 ենթափոխանակությունը մարդկային բջիջներ ներխուժելուց, ըստ ընկերությունների:
Pfizer-ը նաև համեմատել է 40 տարեկանից բարձր 55 մարդկանց, ովքեր ստացել են omicron խթանող դեղամիջոցը նույն տարիքային խմբի 40 մարդկանց հետ, ովքեր ստացել են առաջին սերնդի պատվաստանյութի չորրորդ չափաբաժինը: Առաջին սերնդի պատվաստանյութ ստացած մասնակիցները, ըստ ընկերությունների, տեսել են BA.5-ի դեմ հակամարմինների սահմանափակ աճ:
Երրորդ չափաբաժնի ընդունման և ոմիկրոնի խթանիչի միջև ընկած ժամանակահատվածը մոտ 11 ամիս էր, մինչդեռ առաջին սերնդի պատվաստանյութի երրորդ և չորրորդ դոզայի միջև ընկած ժամանակահատվածը վեց ամիս էր:
Վաղ տվյալները ցույց են տալիս, որ նոր խթանիչների անվտանգության պրոֆիլը նույնն է, ինչ սկզբնական պատվաստանյութը, ասել են ընկերությունները: Pfizer-ը և BioNTech-ը հայտնել են, որ առաջիկա շաբաթների ընթացքում կհրապարակեն իմունային պատասխանի ավելի շատ տվյալներ:
«Այս վաղ տվյալները ցույց են տալիս, որ ակնկալվում է, որ մեր երկվալենտ պատվաստանյութը ավելի լավ պաշտպանություն կապահովի ներկայումս շրջանառվող տարբերակներից, քան սկզբնական պատվաստանյութը և կարող է օգնել զսպել դեպքերի հետագա աճն այս ձմռանը», - ասվում է Pfizer-ի գործադիր տնօրեն Ալբերտ Բուրլայի հայտարարության մեջ:
ԱՄՆ առողջապահական մարմինները հաստատել են Pfizer-ի omicron ուժեղացուցիչները 5 տարեկանից բարձր բոլորի համար: Կրակոցներն ուղղված են ինչպես BA.5 ենթափոխանակությանը, այնպես էլ Covid-ի օրիգինալ տարբերակին, որն առաջին անգամ հայտնվեց Չինաստանում մոտ երեք տարի առաջ: Առաջին սերնդի կադրերը մշակվել են միայն վիրուսի առաջին շտամի դեմ:
Սպիտակ տան առողջապահական պաշտոնյաներն ասում են, որ նոր պատվաստանյութերը պետք է շատ ավելի լավ պաշտպանություն ապահովեն օմիկրոնի դեմ, քան առաջին սերնդի պատվաստանյութերը, քանի որ երկիրը կանգնած է ձմեռային հնարավոր աճի հետ: Առաջին սերնդի պատվաստանյութերն այլևս չեն ապահովում ինֆեկցիայի և թեթև հիվանդությունների դեմ բովանդակալից պաշտպանություն, քանի որ վիրուսը շատ է մուտացիայի ենթարկվել:
Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը թույլատրել է omicron-ի ներարկումները՝ առանց մարդու անմիջական տվյալների այն մասին, թե ինչպես են դրանք գործում omicron BA.5-ի դեմ, որն այս պահին ԱՄՆ-ում վարակների մեծ մասն է առաջացնում: Փոխարենը գործակալությունը հիմնվել է մարդու տվյալների վրա Pfizer-ի կողմից մշակված համանման կրակոցից՝ omicron-ի սկզբնական տարբերակի, որը կոչվում է BA.1, ինչպես նաև կենդանիների ուսումնասիրությունների տվյալների վրա, որոնք ուղղակիորեն ուսումնասիրել են, թե ինչպես են կրակոցները կատարում BA.5-ի դեմ:
FDA-ն արագ քայլեր ձեռնարկեց՝ այս աշնանը նկարահանումներ իրականացնելու համար՝ փորձելով կանխել վարակների աճը: Արդյունքում, Pfizer-ը ժամանակ չուներ կլինիկական փորձարկումներից տվյալներ հավաքելու համար: Դոկտոր Փիթեր Մարքսը, FDA պատվաստանյութերի բաժնի ղեկավարը, ասում է, որ գործակալությունը թույլատրել է omicron պատվաստումները, օգտագործելով նույն գործընթացը, որն օգտագործվում է ամեն տարի գրիպի պատվաստումները թարմացնելու համար, ինչը նույնպես սովորաբար չի հիմնվում մարդու տվյալների վրա:
Աղբյուր՝ https://www.cnbc.com/2022/10/13/pfizer-says-omicron-shots-substantially-boosted-antibodies-against-bapoint5-subvariant-in-early-human-data.html